雲芝肝泰顆粒 - 中藥

云芝肝泰颗粒，中成药名。由云芝粗提物组成。具有免疫调节剂的功效。用于治疗慢性活动性肝炎。

成分

雲芝粗提物。

性狀

本品為棕褐色至黑褐色的顆粒；氣微，味甜。

主要功效

免疫調節劑。

適應病症

本品用於治療慢性活動性肝炎。

規格

每袋裝5g（含雲芝多糖0.333g）。

用法用量

口服。一次5g（1袋），一日2-3次。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封儲存。

有效期

36個月

鑑別

按【含量測定】項下的方法，取醇沉三次後的沉澱，加乙醇6ml混合均勻，離心，分出上清液，水溶上蒸乾。將離心沉澱物和上清液殘渣，各用鹽酸液（3mol/L）10ml分別轉移至25ml量瓶中，同時置於沸水浴中加熱30分鐘，取出，冷卻至室溫。依測試液製備項下方法，用氫氧化鈉溶液（4→10）調節pH至中性。並加水稀釋至刻度，搖勻。取上述兩種溶液各5ml，分別加鹼性酒石酸銅試液1ml，置沸水溶中加熱5分鐘，後者應不出現紅色沉澱，而前者應出現紅色沉澱。

檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定（附錄IC）。

含量測定

1、對照品溶液的製備：精密稱取於105℃乾燥至恆重的葡萄糖對照品0.3g，置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml中無水葡萄糖0.3mg）。2、供試品溶液的製備：取本品5袋的內容物，精密稱定，研細，精密稱出適量（約相當於雲芝多糖0.333g），置50ml量瓶中，加水約40ml，置80℃恆溫水浴中加熱30分鐘，時時振搖，取出，放冷至宣溫，加水稀釋至刻度，搖勻。用脫脂棉濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液0.8ml，置10ml離心管中，加乙醇7ml，在旋渦混合器上混勻（約20秒鐘），置離心機中以2500轉/分離心2分鐘，取出，棄去上清液。沉澱中再加乙醇6ml，旋渦混合，以3000轉/分離心分離15分鐘，棄去上清液，再加乙醇6ml，重複上述操作。沉澱用鹽酸液（3mol/L）10ml轉移至25ml量瓶中，置沸水浴中加熱30分鐘，取出，冷卻至室溫，加酚酞指示液1滴，氫氧化鈉溶液（4→10）3ml，再滴加氫氧化鈉溶液（1→10）使呈紅色，放冷至室溫，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。3、測定法：精密量取供試品溶液0.8ml，按供試品溶液製備項下方法，用乙醇處理三次，自“置10ml離心管中”同法操作，將沉澱用熱水10ml定量轉移至25ml量瓶中，加酚酞指示液1滴，滴加氫氧化鈉溶液（1→10）使呈紅色，放冷至室溫，加水稀釋至刻度，搖勻，作為空白溶液。精密量取對照品溶液，供試品溶液及空白溶液各2ml，分別置25ml量瓶中，各精密加3，5-二硝基水楊酸試液1.5ml，混勻，置水浴中加熱5分鐘，迅速冷卻，加水至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄VA），在520nm的波長處分別測定吸收度，供試品溶液的吸收度減去空白溶液的吸收度，計算，結果值乘以0.9，即得。4、本品含雲芝多糖應為標示量的80.0-120.0%。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。