氨咖黃敏口服溶液 - 西藥

氨咖黄敏口服溶液，西药名。为抗感冒药。用于感冒引起的发热、喷嚏、流涕、鼻塞、头痛、咽痛等的对症治疗。

成分

本品為複方製劑，其主要組份為對乙醯氨基酚、咖啡因、馬來酸氯苯那敏、人工牛黃。

性狀

本品為淡黃色或淡棕黃色澄清液體，味甜、芳香。

適應症

本品用於感冒引起的發熱、噴嚏、流涕、鼻塞、頭痛、咽痛等的對症治療。

規格

（1）10m（每1ml：對乙醯氨基酚12.5mg、咖啡因0.75mg、馬來酸氯苯那敏0.15mg、人牛黃0.5mg）。（2）60ml（每1ml：對乙醯氨基酚12.5mg、咖啡因0.75mg、馬來酸氯苯那敏0.15mg人工牛黃0.5mg）。（3）10ml（每lml：對乙醯氨基酚25mg、咖啡因1.5mg、馬來酸氯苯那敏0.3mg、人工牛黃1mg）。（4）60ml（每lml：對乙醯氨基酚25mg、咖啡因1.5mg、馬來酸氯苯那敏0.3mg、人工牛黃1mg。

用法用量

口服。一次10-20ml，一日3次。兒童：1-4歲，一次2.5ml；5-9歲，一次5ml；10歲以上兒童一次7.5ml-10ml。

不良反應

少數病人用藥，出現輕度嗜睡症，無需停藥。

禁忌

對本品任一種成份過敏者禁用。

注意事項

1、每次服用間隔時間不少於6小時。2、肝、腎功能不全者慎用。3、服藥期間不宜駕駛車輛、操作機器及高空作業。4、孕婦及哺乳期婦女用藥：在醫生指導下服用。5、兒童用藥：在醫生指導下服用。6、老年用藥：在醫生指導下服用。7、藥物過量：尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

具有解熱、鎮痛及抗過敏作用。配方中對乙醯氨基酚具有解熱、鎮痛作用；馬來酸氯苯那敏系抗組胺藥，可減輕黏膜血管通透性，有抗過敏作用；咖啡因有加強治療頭痛的效果；人工牛黃具有鎮靜抗驚厥作用。上述諸藥製成複方，具有解熱、鎮痛、解除或改善感冒或流感所致各種症狀的作用。

貯藏方法

遮光，密閉儲存。（貯藏溫度：10-30℃）

有效期

36個月

鑑別

1、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液各主峰的保留時間應與對照品溶液各主峰的保留時間一致。2、取本品10ml，加稀硫酸0.5ml，用氯仿提取2次，每次10ml，合併提取液，揮去氯仿，殘渣加60%醋酸1ml。攪拌使溶解後，加新制糠醛試液（1→100）0.5ml與硫酸試液（5→12）3ml，在70℃水浴中加熱，溶液逐漸顯紫紅色。

檢查

1、pH值為4.5-6.5（中國藥典2000年版二部附錄ⅥH）2、相對密度：處方（1）應不低於1.06；處方（2）應不低於1.10（中國藥典2000年版二部附錄ⅥA）。3、其他：應符合口服溶液劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄ⅠO）。

含量測定

照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VD）測定。1、色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-0.05mol/L磷酸二氫鉀（25:75），用三乙胺調節pH值為5.4±0.1為流動相；檢測波長為215nm。理論板數按對乙醯氨基酚峰計算應不低於2000，各組分峰的分離度應符合規定。2、測定法：取本品1ml，置100ml量瓶中[處方（1）置50ml量瓶中]，用流動相稀釋至刻度，得供試品溶液（1）；精密吸取此液5ml，置50ml量瓶中[處方（1）置25ml量瓶中]，用流動相稀釋至刻度，得供試品溶液（2），分別取供試品溶液（1）和（2）各10μl注入色譜儀，記錄色譜圖；分別精密量取經105℃乾燥至恆重的對乙醯氨基酚、咖啡因、馬來酸氯苯那敏對照品適量，用流動相超聲溶解並稀釋製成每1ml中約含咖啡因0.015mg和馬來酸氯苯那敏0.003mg的對照品溶液（1）和每1ml中約含對乙醯氨基酚0.025mg的對照品溶液（2），分別取對照品溶液（1）和（2）各10μl注人色譜儀，同法測定，按外標法以峰面積計算各組分的含量，即得。3、本品含對乙醯氨基酚（C₈H₉NO₂），應為標示量的93.0%-107.0%，含咖啡因（C₈H₁₀N₄O₂·H₂O）及馬來酸氯苯那敏（C₁₆H₁₉ClN₂，C₄H₄O₄）應為標示量的90.0%-110.0%。