複方猴頭膠囊 - 中藥

复方猴头胶囊，中成药名。由猴头菇、硫糖铝、次硝酸铋、三硅酸镁组成。具有制酸和胃的功效。用于改善胃溃疡、十二指肠溃疡及慢性胃炎引起的胃脘疼痛、嗳气、嘈杂泛酸等症状。

成分

猴頭菇、硫糖鋁、次硝酸鉍、三矽酸鎂。

性狀

本品為膠囊劑，內容物為棕色顆粒，有粘性；氣味特異，味微苦。

主要功效

制酸和胃。

適應病症

本品用於改善胃潰瘍、十二指腸潰瘍及慢性胃炎引起的胃脘疼痛、噯氣、嘈雜泛酸等症狀。

臨床應用及指南

李冀宏研究複方猴頭膠囊聯合泮托拉唑治療糜爛性胃炎的臨床療效，得出結論複方猴頭膠囊聯合泮托拉唑治療糜爛性胃炎效果好，特別對大便次數增多的患者獲益更明顯。（中國中西醫結合消化雜誌,2017,25(03):174-176.）

規格

每粒裝0.5g。

用法用量

口服，每次4粒，每日3次，飯前30分鐘服，28天為一療程。

不良反應

個別患者藥後可能出現腹脹、噁心、口乾、大便乾燥。

禁忌

尚不明確。

注意事項

腎功能不全者慎用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品對大鼠應激性胃潰瘍，乙醇、醋酸致胃潰瘍的形成均有保護作用；可減少醋酸致小鼠疼痛的扭體反應次數，提高熱致痛小鼠的痛閾。

貯藏方法

密封，置陰涼處儲存（不超過20℃）。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品內容物1.3g，加稀鹽酸30m，微熱，濾過，取濾液5ml，加氨試液使呈鹼性，即生成白色絮狀沉澱，濾過，沉澱備用；取濾液，加磷酸氫二鈉試液3滴，振搖，即生成白色結晶性沉澱。取備用沉澱，加氫氧化鈉試液5ml，攪拌，濾過，濾液中滴加入稀鹽酸，即生成膠狀沉澱。另取加酸濾過後的濾液5ml，加入10%硫化鈉溶液數滴，即產生棕黑色沉澱。 2、取本品內容物2g，加90%甲醇2ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加適量矽藻土，拌勻，再加甲醇10ml，攪拌，濾過，濾液蒸乾，殘渣加50%乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取猴頭菇對照藥材1g，加90%甲醇20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加50%乙醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。再取腺苷對照品，加50%乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述供試品溶液、對照藥材溶液各3l及對照品溶液1μl分別點於同一矽膠GF₂₅₄薄層板上，以氯仿醋酸乙酯異丙醇水（8：2：6：0.3）為展開劑（每10ml展開劑中加濃氨試液2-4滴），展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中分別在與對照品色譜及對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版一部附錄IL）。

含量測定

1、硫糖鋁： （1）取本品20粒內容物精密稱定，研細，取約2.1g，精密稱定，置燒杯中，加稀鹽酸10ml，攪拌2-3分鐘，加水40ml，邊攪拌邊煎煮至沸，趁熱抽濾，殘渣用水適量洗滌數次後液與洗液併入100ml量瓶中，再用水適量洗滌抽濾瓶，洗液併入量瓶中，放冷至室溫，用水稀釋至刻度搖勻，作為供試品溶液。精密量取供試品溶液20ml，滴加氨試液至恰析出沉澱，再滴加稀鹽酸使沉澱恰溶解，加醋酸醋酸銨緩衝液（pH6.0）10ml，精密加入乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05molL）25ml，煮沸10分鐘，放冷，加二甲酚橙指示液1ml，用鋅滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由黃色轉變為紅色，並將滴定的結果用空白試驗校正，即得。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於1.349mg的Al。 （2）本品每粒含硫糖鋁以鋁（Al）計，應為19.0-28.0mg。 2、三矽酸鎂： （1）精密量取硫糖鋁含量測定項下的供試品溶液40ml，加水5ml，加熱煮沸，加甲基紅指示液2滴，滴加氨試液至溶液由紅色變為黃色，再繼續煮沸5分鐘，趁熱濾過，濾渣用2%氯化銨溶液30r洗滌，合併濾液與洗液，放冷，加氨試液10ml與三乙醇胺3ml，再加鉻黑T指示劑少量，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液顯汙綠色，即得。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05ml/L）相當於2.015mg的MgO。 （2）本品每粒含三矽酸鎂以氧化鎂（MgO）計，不得少於11.2mg。 3、次硝酸鉍： （1）取本品20粒內容物，精密稱定，研細，取約2.1g，精密稱定，置燒杯中，加硝酸溶液（3→10）10ml，攪拌2-3分鐘，加熱煮沸，稍冷後，轉移至100ml量瓶中，殘渣用水適量分數次轉移，放冷後，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液20ml置250ml錐形瓶中，加水40ml，再加二甲酚橙指示液5滴，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.01mo/L）滴定至溶液顏色由紅色變為黃色，即得。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.0lmol/L）相當於2.090mg的Bi。 （2）本品每粒含次硝酸鉍以鉍（Bi）計，應為32.2-41.0mg。 4、猴頭菇：照高效液相色譜法（中國藥典2000年版一部附錄ⅥD）測定。 （1）色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液（13：87）為流動相；檢測波長為259nm。理論板數按腺苷峰計算應不低於3000。 （2）對照品溶液的製備：精密稱取經五氧化二磷減壓乾燥24小時的腺苷對照品適量，加水製成每1ml中含30μg的溶液，即得。 （3）供試品溶液的製備：取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約0.25g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入15%甲醇25ml，稱定重量，超聲處理20分鐘，放冷，稱定重量，用15%甲醇補足減失的重量，搖勻，用微孔濾膜（0.45μm）濾過，取續濾液，即得。 （4）測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜議，測定，即得。 （5）本品每粒含猴頭菇以腺苷（C₁₀H₁₃N₅O₄）計，不得少於1.0mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。