複方氯丙那林魚腥草素鈉片 - 西藥

复方氯丙那林鱼腥草素钠片，西药名。为祛痰镇咳平喘药。用于支气管哮喘、喘息性支气管炎。

成分

本品為複方製劑，其組分為鹽酸氯丙那林、鹽酸溴己新、魚腥草素鈉、馬來酸氯苯那敏。

性狀

本品為糖衣片，除去糖衣後顯白色。

適應症

本品用於支氣管哮喘、喘息性支氣管炎。

規格

每片含鹽酸氯丙那林4mg，鹽酸溴己新4mg，魚腥草素鈉20mg，馬來酸氯苯那敏1.5mg。

用法用量

口服。成人，一次1片，一日3次。

不良反應

可見頭痛、心悸、噁心、睏倦、胃部不適。

禁忌

1、孕婦和2歲以下小兒禁用。 2、高血壓、冠心病、甲狀腺功能亢進及胃潰瘍患者禁用。

注意事項

1、用藥7天，症狀不緩解，請諮詢醫師或藥師。 2、心律失常、糖尿病、青光眼、前列腺增生等患者慎用。 3、服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。 4、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5、本品性狀發生改變時禁止使用。 6、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7、兒童必須在成人監護下使用。 8、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、不得與單胺氧化酶抑制劑（如呋喃唑酮、優降寧等）同用。 2、不應與其他擴張支氣管的β₂受體激動劑同用。 3、與抗膽鹼藥或茶鹼類藥並用，緩解哮喘的效果增強。 4、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

氯丙那林為選擇性β₂受體激動劑，能緩解支氣管平滑肌痙攣，鹽酸溴己新為祛痰藥，能降低支氣管黏液的粘稠度，使痰液稀釋，易於咳出。魚腥草素鈉可抗菌消炎；馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，可緩解支氣管平滑肌收縮所致的喘息，並有中樞鎮靜作用。

貯藏方法

遮光，密封，在乾燥處儲存。

有效期

24個月

鑑別

取本品30片，除去糖衣後，研細，照下述方法試驗。 1、取本品的細粉適量（約相當於鹽酸氯丙那林70mg），加水5ml使溶解，濾過，濾液加0.1mol/L氫氧化鈉溶液中和至pH值至8-9，離心分離，取沉澱，用水洗至中性，加水3ml，混勻，加20%硫酸制高錳酸鉀飽和溶液5ml，振搖10-15分鐘，加草酸適量，振搖，使溶液無色澄清，再滴加2,4-二硝基苯肼高氯酸溶液（取2,4-二硝基苯肼0.12g，溶於30%高氯酸溶液5ml中），產生黃色渾濁或沉澱。 2、取本品的細粉適量（約相當於鹽酸溴己新4mg），用乙醇溶解並稀釋製成每1ml約含20mg的溶液，濾過，取濾液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IVA）測定，在249nm的波長處有最大吸收。 3、取本品的細粉適量（約相當於魚腥草素鈉60mg），加氫氧化鈉試液1ml溶解後，加稀鹽酸1ml，滴加碘試液數滴，黃色迅即消失。 4、本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應（中國藥典2000年版二部附錄III）。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IA）。

含量測定

1、總氯：取本品60片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於鹽酸氯丙那林與鹽酸溴己新各0.1g），加水20ml，冰醋酸約18滴，振搖使溶解，照電位滴定法（中國藥典2000年版二部附錄VIIA），用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定，即得。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於3.545mg的Cl。 2、血腥草素鈉：取本品20片，精密稱定，研細，精密稱出適量（約相當於魚腥草素鈉0.1g），置具塞錐形瓶中，加冰冷的1mol/L氫氧化鈉溶液20ml，密塞，在冰浴中振搖30分鐘，加入預先冰冷的0.5mol/L硫酸溶液30ml，搖勻，立即用碘滴定液（0.05mol/L）迅速滴定至黃棕色，即得。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相當於7.559mg的C₁₂H₂₃NaO₅S。 3、本品每片含鹽酸氯丙那林（C₁₁H₁₆ClNO·HCl）與鹽酸溴己新（C₁₄H₂₀Br₂N₂·HCl）的總氯量應為0.77-1.05mg；含魚腥草素鈉（C₁₂H₂₃NaO₅S）應為18.0-22.0mg。