參維靈片 - 西藥

参维灵片，西药名，为辅助治疗类药，用于慢性支气管炎、哮喘、慢性肝炎、神经衰弱、失眠、食欲缺乏、白细胞减少的辅助治疗。

成分

本品為複方製劑，每片含靈芝菌乾粉、蘑菇浸膏粉、維生素、人參粉。

性狀

本品為薄膜衣片，除去包衣後顯黃棕色，間有黑點，味鮮甜，引溼性較強。

適應症

本品適用於慢性支氣管炎、哮喘、慢性肝炎、神經衰弱、失眠、食慾缺乏、白細胞減少的輔助治療。

規格

0.3g*18片/瓶。

用法用量

口服。一次2片，一日3次。

不良反應

尚不明確。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1、本品為輔助治療藥,第一次使用本品前應諮詢醫師,治療期間應定期到醫院檢查。 2、不推薦兒童使用本品。 3、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 4、本品性狀發生改變時禁止使用。 5、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6、兒童必須在成人監護下使用。 7、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用、詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

增加機體免疫力、增強機體應激能力。

貯藏方法

密封儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品，置顯微鏡下觀察，有草酸鈣簇晶，直徑20-68mm，稜角銳尖。 2、取本品1片，除去薄膜衣，研細，加水40ml，研磨，濾過，取濾液2ml，加茚三酮約2mg，搖勻，置水浴中加熱約5分鐘，溶液顯紫紅色。 3、以本品1片，除去薄膜衣，研細，加20%醋酸鈉溶液5ml，研磨，濾過，濾液分置甲、乙兩個試管中，甲管中加水1ml，乙管中加4%硼酸溶液1ml，混勻，各迅速加氯亞胺基-2,6-二氯醌試液1ml，甲管中顯汙綠色，幾分鐘後轉變為紅棕色；乙管中不顯汙綠色。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IA）。

含量測定

照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VD）測定。 1、人參皂苷Rb1：色譜條件與色譜條件適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-0.05%磷酸溶液（25︰75）-（40︰60）梯度（0～15分鐘）為流動相；柱溫30℃；流速為每分鐘1ml；檢測波長0～8分鐘為350nm，8-15分鐘為203nm。理論板數按人參皂苷Rb1峰計算應不低於4000。 測定法：取本品20片，除去薄膜衣，在60℃乾燥1小時，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於2.5片），置具塞錐形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，超聲處理40分鐘，離心，取上清液，作為供試品溶液；另精密稱取人參皂苷Rb1對照品適量，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中含0.1mg的溶液作為對照品溶液。分別精密量取對照品溶液與供試品溶液各20ml，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，即得。 （2）維生素B6：色譜條件與色譜條件適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇︰0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液（含1.1%庚烷磺酸鈉、0.2%三乙胺，用磷酸調節pH值為2.5）（15︰85）為流動相；檢測波長為290nm。理論板數按維生素B6峰計算應不低於2500。 測定法：取本品20片，除去薄膜衣，在60℃乾燥1小時，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於1.25片），置具塞錐形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，充分振搖，放置10分鐘，取溶液離心，取上清液，作為供試品溶液；另精密稱取維生素B6對照品適量，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中含1.0mg的溶液作為對照品溶液。分別精密量取對照品溶液與供試品溶液各20ml，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，即得。 本品每片含人參皂苷Rb1（C₅₄H₉₂O₂₃）不得少於0.10mg，含維生素B6（C8h21NO3·HCl）不得少於1.70mg。