複方柳唑氣霧劑 - 西藥

复方柳唑气雾剂,西药名。用于体癣、手癣、 足癣。

成分

本品為複方製劑,其組份為水楊酸、克黴唑、苯酚、樟腦、冬綠油、甘油。

性狀

本品內容物為淡黃或紫紅色黏稠液體,具苯酚的特臭。

適應症

本品用於體癬、手癬、足癬。

規格

水楊酸2.5%,克黴唑0.5%。

用法用量

外用,將本品搖勻後,貼近患處,按壓噴頭使藥液均勻地噴在患處,一日2-3次。

不良反應

偶見面板刺激如燒灼感,或過敏反應如皮疹、瘙癢等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女禁用。

注意事項

1、本品為壓力容器,禁止擊打或小孩玩耍。 2、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥,並將區域性藥物洗淨,必要時向醫師諮詢。 3、使用與貯存時勿靠近明火或易燃品。 4、不宜用於面板破損處。 5、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 6、本品性狀發生改變時禁止使用。 7、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8、兒童必須在成人監護下使用。 9、如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品所含水楊酸為角質溶解劑,並具有輕微止癢、抑菌作用;水楊酸甲酯(冬綠油)具有區域性消炎、消腫、止癢、止痛作用;甘油具有吸溼、減輕藥物刺激性等作用;克黴唑為抗真菌藥;苯酚有消毒防腐作用;樟腦有止痛、止癢作用。

貯藏方法

密閉,在陰涼處(不超過20℃)儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品2ml,加三氯化鐵試液1滴,顯紫堇色。 2、取本品5ml,加0.5mol/L硫酸溶液5ml,攪勻,微溫,濾過,濾液加丙酮數滴使溶液澄明,加三硝基苯酚試液數滴,生成淡黃色沉澱。 3、取本品10ml,加水5ml,充分攪拌,棄去析出的膠狀物,加乙醚10ml,振搖提取,乙醚液室溫揮至近幹,殘渣加乙醇置水浴上揮幹,殘渣加0.5ml使溶解,作為供試品溶液;另取水楊酸甲酯對照品適量,加乙醇溶解制成每1ml含20μl的溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄VB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl點於同一矽膠G薄層板(臨用前105℃活化30分鐘)上,以環己烷-苯(12∶4)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

檢查

除噴射速率外,其餘應符合氣霧劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠL)。

含量測定

取本品2瓶搖勻後,按壓噴頭,收集藥液,將瓶與閥分開,用無水乙醇洗滌,合併藥液與洗液,轉移至100ml量瓶中並稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,進行以下測定。 1、水楊酸:精密量取供試品溶液10ml,置錐形瓶中,加50%中性乙醇10ml,與新制溴麝香草酚藍指示劑0.5ml,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,即得。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當於13.81mg的C7H6O3。 2、克黴唑:精密量取供試品溶液50ml,置錐形瓶中,水浴蒸發至幹,殘渣加氯仿20ml與冰醋酸10ml,醋酐2ml,微溫使溶解,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於34.48mg的C22H17ClN2。 3、本品為含水楊酸、克黴唑等藥的複方塗膜氣霧劑。本品含水楊酸(C7H6O3)、克黴唑(C22H17ClN2)均應為標示量的95.0%-115.0%。

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