附馬開痺片 - 中藥

附马开痹片,中成药名。由黑顺片、制川乌、马钱子粉、炙黄芪、续断、猪肢骨多肽、乳香(制)、穿山甲(制)、皂角刺、全蝎、蜈蚣、威灵仙、地黄、薏苡仁、炙甘草组成。具有温经散寒,活血通络,消肿止痛的功效。用于类风湿性关节炎之寒湿阻络证,症见关节冷痛,遇寒痛增,或肿胀晨僵等。

成分

黑順片、制川烏、馬錢子粉、炙黃芪、續斷、豬肢骨多肽、乳香(制)、穿山甲(制)、皂角刺、全蠍、蜈蚣、威靈仙、地黃、薏苡仁、炙甘草。

性狀

本品為糖衣片,除去糖衣後,呈褐色。

主要功效

溫經散寒,活血通絡,消腫止痛。

適應病症

本品用於類風溼性關節炎之寒溼阻絡證,症見關節冷痛,遇寒痛增,或腫脹晨僵等。

規格

每片重0.35g。

用法用量

口服。一次3片,一日3次,飯後服用或遵醫囑。

不良反應

1、本品服後偶有口乾和胃部不適。 2、用藥後偶見口唇發麻,手足輕微抽搐。

禁忌

1、孕婦、陰虛內熱者忌服。 2、運動員慎用。

注意事項

1、本品含馬錢子、制川烏等毒性藥材,應嚴格按劑量和療程服用,不得超療程或超量使用。  2、經期停服。  3、肝腎功能損害、消化道潰瘍患者慎用。  4、使用本品如出現口唇發麻、手足抽搐現象,需立即停藥並就醫。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

臨床前藥理試驗表明,本品灌胃給藥對大鼠佐劑性關節炎、蛋清足腫脹、棉球肉芽腫均有抑制作用,能抑制組織胺和5-羥色胺所致大鼠毛細血管通透性增加,提高小鼠熱板法痛閾值,減少醋酸致小鼠扭體次數。

毒理作用

6個月雜種犬長期毒性試驗表明,本品1050mg/kg劑量組(相當於臨床用量的20倍)出現以下毒性反應:給藥1個半月後,食慾下降,精神狀態差;給藥2個月後體重增長減慢;給藥3個月後,毛髮光澤度下降,個別動物出現脫毛現象;給藥5個月後尿中不同程度出現紅、白細胞,個別動物尿蛋白弱陽性;給藥2個月和5個月後分別有1、2只動物出現谷丙轉氨酶升高,給藥5個月有1只動物尿素氮升高;組織病理學有3只動物的肝臟出現細胞濁腫,3只動物腎小球腫大,腎血管內皮細胞及系膜細胞腫脹,並有炎細胞浸潤,呈腎臟炎症改變。恢復期動物肝腎仍有輕度細胞變性。

貯藏方法

密閉、防潮。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品60片,置圓底燒瓶中,於揮發油提取器中加入正己烷3ml,提取3小時,取出,分取正己烷層,分成2份,一份滴加1%香莢蘭醛硫酸溶液,出現桃紅色:;另一份滴加20%溴-氯仿溶液紅棕色立即消失。 2、取本品30片,研細,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加5%氫氧化鈉泛液1ml溶解,轉移至分液漏斗中,用正丁醇提取二次,每次15ml,提取液置蒸發皿中,沸水浴蒸至15-20ml,加氧化鎂4g,攪勻,沸水浴蒸乾,研細,加甲醇3ml,迴流20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加.5ml甲醇溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇水(65:30:10)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,以10%硫酸乙醇溶液,熱風吹至斑點顯色凊晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與釅照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 3、取本品10片,研細,加甲醇25ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液置已處理好的中性氧化鋁(100-120目,4g,內徑1-1.5cm)上,用40%甲醇100ml洗脫,收集洗脫液,置水浴上蒸至約30min冷卻,用水飽和的正丁醇提取2次,每次20ml,合併正丁醇液,用水洗滌2次,每次20ml,棄去水液正丁醇液置水浴蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草對照藥材0.5g,加甲10ml。振搖提取30分鐘,濾過,濾液蒸千,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜泩(中國藥典2005年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上氯仿甲醇水(65:30:10)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 4、取士的寧和馬錢子鹼對照品,分別加氯仿製成每1ml中各含1mg和0.5mg的溶液,作為對照三溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取對照品溶液和「檢査]項下的供試品溶液各2μl,分別點於同一矽膠GF254薄層板上,以甲苯丙酮-乙醇-氨水(8:6:0.5:2)的上層溶為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

檢查

1、烏頭鹼:取含量測定項下濾液l0ml,水浴蒸乾,殘渣加氯仿1ml溶解,作為供試品液。另取烏頭鹼對照品7.14mg,加氯仿溶解並稀釋至1ml,製成每1ml中含0.714mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取對照品及供試品溶液各10μl,分別點於同一含0.5%羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以正己烷醋酸乙酯乙醇-濃氨溶液(63:3610:5)為展開劑,展開,取出,晾於,噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應位置上出現的斑點應小於對照品斑點或不出現斑點。 2、重金屬:取本品10片,除去糖衣,研細,取粉末1g,緩緩熾灼至完全炭化,放冷,加硫酸0.5-1.0ml,使恰溼潤,用低溫加熱至硫酸除盡後,加硝酸0.5ml,蒸乾,至氧化氮蒸氣除盡後,放冷,在500-600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸2ml,置水浴上蒸乾後加水15ml,滴加氨試液至對酚酞指示液顯中性,再加醋酸鹽緩衝液(pH3.5)2ml,微熱溶解後,濾過,並用少量水沖洗濾紙,合併濾液及洗液於納氏比色管中,加水稀釋成25ml;照重金屬檢查法(中國藥典2005年版一部附錄ⅨE第二法)測定,含重金屬不得過百萬分之三十。 3、其他:應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2005年版一部附錄IA)。

含量測定

照高效液相色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥD)測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗:用矽膠為填充劑,正己烷-二氯甲烷甲醇-三乙胺(47.5:47.5:5:0.1)為流動相,檢測波長為254nm。理論板數按士的宇峰計算,應不低於1500。 2、對照品溶液的製備:取士的寧對照品適量,精密稱定,加氯仿溶解並製成每1ml中含0.07mg的溶液,搖勻,即得。 3、供試品溶液的製備取本品10片,除去糖衣,研細,取粉末(過4號篩)1g,精密稱定,加入濃氨溶液約1.5ml,充分溼潤,密塞,放置2分鐘,再精密加入氯仿20ml,稱重,超聲處理45分鐘(功率不低於350W,頻率不低於35kHz),取出,稱重,用氯仿補足減失重量,充分搖勻,迅速抽濾,並透過無水Na2SO4脫水,取濾液適量,用0.45μm微孔濾膜濾過,即得。 4、測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注亼液相色譜儀,測定,即得。 5、本品每片含馬錢子粉以士的寧(C21H22N2O2)計,應為0.38-0.63mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。

免責聲明:

  1. 本站內容僅供參考,不作爲診斷及醫療依據,一切診斷與治療請遵從醫生指導

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