複方獨活吲哚美辛膠囊 - 西藥

复方独活吲哚美辛胶囊，西药名。用于风湿性关节炎，类风湿性关节炎，骨关节炎，关节强直性脊柱炎，各种急性肌肉骨骼疾病。

成分

本品為複方製劑，其組分為獨活、羌活、木瓜、牛膝、吲哚美辛、吡羅昔康。

性狀

本品為膠囊劑，內容物為淺褐色粉末；氣味香、味苦。

適應症

本品適用於風溼性關節炎，類風溼性關節炎，骨關節炎，關節強直性脊柱炎，各種急性肌肉骨骼疾病。

規格

0.3g。

用法用量

口服。一次1粒，一日2次。飯後服用，首次加倍。吡羅昔康每日最大劑量不超過20mg。

臨床應用及指南

餘小平，舒金富等透過研究RP-HPLC法同時測定複方獨活吲哚美辛膠囊中蛇床子素和異歐前胡素的含量，得出結論該方法簡便、快速，測定結果準確可靠，重現性好，可用於複方獨活吲哚美辛膠囊的質量控制。（中國中醫藥科技,2010,17(05):423-424.）

不良反應

1、本品中含有吲哚美辛可能引起消化道反應，如消化不良、胃痛、胃燒灼感噁心及反酸等，也可能出現頭痛、頭暈、焦慮、失眠、皮疹、白細胞減少及過敏反應等。 2、本品中吡羅昔康有可能引起消化道反應，也可能出現中性粒細胞減少、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、皮疹及瘙癢等

禁忌

1、孕婦、哺乳婦女禁用。 2、嬰幼兒禁用。 3、對本品過敏者禁用。 4、已知對本品過敏的患者。 5、服用阿司匹林或其他非留體類抗炎藥後誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 6、禁用於冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。 7、有應用非甾體抗炎藥後發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 8、有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。 9、重度心力衰竭患者

注意事項

1、對阿司匹林或其他非留體類藥過敏的患者對本品也可能產生過敏。 2、有嚴重肝、腎功能障礙者，胃、腸潰瘍病患者慎用。 3、忌空腹服。 4、當藥品性狀發生改變時禁止使用。 5、避免與其它非留體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合併用藥。 6、根據控制症狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 7、在使用所有非留體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示症狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非留體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非留體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 8、針對多種C0X-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括C0X-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管症狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的症狀和/或體徵以及如果發生應採取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等症狀和體徵，而且當有任何上述症狀或體徵發生後應該馬上尋求醫生幫助。 9、和所有非留體抗炎藥（NSAIDs）—樣，本品可導致新發髙血壓或使已有的高血壓症狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。 10、有高血壓和/或心力衰竭（如液體瀦留和水腫）病史的患者應慎用。 11、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的面板不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合徵（SJS）和中毒性表皮壞死溶解症（TEN）。這些嚴重事件可在沒有徵兆的情況下出現。應告知患者嚴重面板反應的症狀和體徵，在第一次出現面板皮疹或邊敏反應的其他徵象時，應停用本品。 12、吡羅昔康應由具有炎症或者退行性風溼性疾病患者治療經驗的醫生開具處方。 13、應用本品治療的受益和耐受性應在14天內複查，如有必要繼續治療，應進行更頻繁的檢查。 14、觀察研宄的證據顯示，吡羅昔康引起的嚴重面板反應的風險高於其他非昔康類非甾體抗炎藥物（NSAID）。在治療過程的早期，患者的風險似乎更高，在大多數病例中，不良反應發生於治療的第一個月。在首次出現皮疹、粘膜病變或其他高敏反應時，應終止吡羅昔康治療。 15、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 16、兒童用藥： （1）嬰幼兒禁用。 （2）兒童慎用。 17、老年用藥：尚不明確。 18、藥物過量：尚不明確。

藥物相互作用

尚不明確。

藥理作用

本品對大鼠佐劑性關節炎、角叉菜膠誘發的足腫脹及棉球肉芽腫有明顯的抑制作用：免疫實驗結果表明：本品可促進動物淋巴細胞增殖反映，增加巨噬細胞產生白細胞介素-2（IL-II），對MSU誘導的關節炎有明顯抑制作用，阻斷致痛致炎因子前列腺素的合成，減少溶酶體溶酶的釋放，並抑制白細胞向炎性區的移動，由此產生較強的鎮痛和抗炎作用。具有除溼散寒，舒筋活絡，消腫止痛作用。

藥代動力學

本品口服後，1小時起效，2小時血藥濃度達高峰，一次服用，藥效持續時間為24小時以上。

貯藏方法

密閉，遮光在乾燥處儲存。

有效期

24個月