金天格膠囊 - 中藥

金天格胶囊,中成药名。由人工虎骨粉组成。具有健骨的功效。用于腰背疼痛,腰膝酸软,下肢痿弱,步履艰难等症状的改善。

成分

人工虎骨粉。

性狀

本品為膠囊劑,內容物為類白色或淡黃色粉末;氣微,無味。

主要功效

健骨。

適應病症

本品適用於腰背疼痛,腰膝痠軟,下肢痿弱,步履艱難等症狀的改善。

規格

每粒裝0.4g。

用法用量

口服,一次3粒,一日3次。一個療程為3個月。

不良反應

未發現明顯不良反應,偶見個別患者服藥後出現口乾。

禁忌

尚不明確。

注意事項

服藥期間多飲水。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

尚不明確。

貯藏方法

遮光,密封儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品0.1g,加水1ml使溶解,沸水浴加熱10分鐘,冷卻後3000轉/分鐘離心20分鐘,取上清液作為供試品溶液。另取人工虎骨對照藥材0.1g,同法處理,製成對照藥材溶液。照高效相色譜法(中國藥典2005年版部附錄VD),用十八烷基矽烷鍵合矽膠(孔徑為300)為填充劑,以甲醇-0.01%三氟醋酸(2:98)為流動相,流速0.2-0.3m/min,檢測波長為280nm,分別取對照藥材瘩液和供試品容液20pl注人液相色譜儀測定。供試品色譜圖中應呈現與對照藥材相對保留時間一致的主峰不得少於4個。 2、取本品的內容物0.1g,加水10ml,加熱至沸,放冷,鍵過,取2ml濾液置試管中,加茚三酮試液數滴,水浴中加熱數分鐘,應呈紫色。

檢查

1、水分:取本品的內容物適量,照水分測定法(中國藥典2005年版一部附錄區H第一法)測定,不得過8.0%。 2、熾灼殘渣:取本品的內容物約1.0g,依法測定(中國藥典2005年版一部附錄J),不得過78.0%。 3、重金屬:取本品的內容物1.0g,置坩堝中,緩緩熾灼至完全炭化,放冷至室溫,加硫酸0.5-1.0ml,使溼潤,低溫加熱至硫酸蒸氣除盡後,在500-600℃繼續熾灼至完全炭化(如果殘渣顯灰色,則再加硫酸少許,置電爐上加熱至硫酸蒸氣除盡,白煙完全消失,在500-600℃繼續熾灼至殘渣呈白色為止),依法檢查(中國藥典2005年版一部附錄IE第二法),不得過百萬分之三十。 4、其他:應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2005年版一部附錄IL)。

含量測定

1、總氨基酸:照高效液相色譜法(中國藥典2005年版一部附錄VD)測定。 (1)色譜條件與系統適用性試驗:用HPLC法,取含有天冬氨酸、穀氨酸、絲氨酸、甘氨酸、組氨酸、精氨酸、蘇氨酸、丙氨酸、脯氨酸、酪氯酸、纈氨酸、甲硫氨酸、胱氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、色氨酸、賴氨酸18種氨基酸的混合氨基酸標準溶液適量,衍生後進樣,應能全部分離。 (2)對照品溶液的製備:精密量取混合標準氨基酸溶液,根據所用分析方法,衍生後即得。 (3)供試品溶液的製備取相當於人工虎骨粉0.5g的內容物,精密稱定,置25ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液20ml,超聲溶解約30分鐘,加0.1mol/L鹽酸溶液至刻度,搖勻,用0.45pum的濾膜濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液20pl進行水解,根據所用分析方法衍生後即得。 (4)測定法:分別精密吸取對照品與供試品溶液10pl,注人液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含總氨基酸應不少於60.0mg。 2、總磷: (1)標準磷溶液的配製:取110℃恆重的磷酸二氫鉀0.1758g,精密稱定,溶於少許水中,加5mol/L硫酸溶液1ml及5滴三氯甲烷,加水稀釋至100ml,臨用時取5.0ml加水稀釋至100ml(含磷20.0pug/ml)。 (2)標準曲線的製備:取6支具塞試管,分別精密加人標準磷溶液(含磷20.0ug/ml)-0.5、0.7,0.9ml再分別加水至3.0ml,分別精密加入定磷試劑[17%ml/ml,硫酸:2.5%鉬酸鈉1. 10%抗壞血酸:水-1+1+112(V/V)]3.0ml,搖勻,於45℃水浴中加熱10分鐘,冷卻後,照分光光-度法(中國藥典2005年版一部附錄VA),在660nm波長處測定吸收度,以吸收度為縱座標,標準磷溶液的濃度為橫座標,繪製標準曲線。 (3)供試品溶液的配製:取相當於人工虎骨粉0.1g的內容物,精密稱定,置50ml凱氏燒瓶中,加硫酸5ml,緩緩熾灼使炭化至無固態物時,稍放冷,加過氧化氫約5ml,繼續加熱至溶液呈透明狀,冷卻,將溶液轉移至200ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液3.0ml,置200ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。 (4)測定法:精密量取供試品溶液3.0ml於具塞試管中,精密加入定磷試劑3.0ml,搖勻,其餘同標準曲線操作,從標準曲線上讀出供試品溶液中的磷濃度ag/ml,計算。本品每粒含磷應為31.5-38.5mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。

免責聲明:

  1. 本站內容僅供參考,不作爲診斷及醫療依據,一切診斷與治療請遵從醫生指導

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