腎康寧顆粒 - 中藥

肾康宁颗粒，中成药名。由黄芪，丹参，茯苓，泽泻，益母草，淡附片，锁阳，山药组成。具有温肾，益气，活血，渗湿的功效。用于慢性肾炎，肾气亏损，肾功能不全所引起的腰酸，疲乏，畏寒及夜尿增多。

成分

黃芪，丹參，茯苓，澤瀉，益母草，淡附片，鎖陽，山藥。

性狀

本品為淡棕色至棕褐色的顆粒劑，味甜、微苦。

主要功效

溫腎，益氣，活血，滲溼。

適應病症

本品用於慢性腎炎，腎氣虧損，腎功能不全所引起的腰痠，疲乏，畏寒及夜尿增多。

規格

每袋裝5g。

用法用量

開水沖服，一次1袋，一日3次。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封儲存。

有效期

18個月

鑑別

1、取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒三角狀卵形、類圓形或矩圓形，直徑8-40ym，臍點點狀、短縫狀、十字狀或人字狀（山藥）。 2、取本品10g，研細，加40%甲醇50ml，超聲處理30分鐘濾過，濾液加在中性氧化鋁柱（100-200目，5g，內徑為15mm）上，用40%甲醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次30ml，合併正丁醇液，用水洗滌2次，每次50ml，棄去水洗液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液5-10μl對照品溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 3、取本品5g，研細，加50%甲醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，加稀鹽酸調節pH值至2-3，用乙醚振搖提取3次，每次30ml，合併乙醚液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取益母草對照藥材2g，加水50ml，煎煮30分鐘，濾過，濾液加稀鹽酸調節pH值至2-3，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲苯-乙酸乙酯-甲酸（4：2：1：0.1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鐵溶液-1%鐵氰化鉀溶液（1：1）混合溶液（臨用新配）。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 4、取本品30g，研細，加乙酸乙酯60ml，加熱迴流30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取山藥對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。 5、照薄層色譜法（通則0502）試驗：吸取供試品溶液10μ1、對照藥材溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷乙酸乙酯（4：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同活顏色的熒光斑點。 4、取本品30g，研細，加乙酸乙酯60ml，加熱迴流30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取山藥對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷-乙酸乙酯（4：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同活顏色的熒光斑點。

檢查

1、烏頭鹼限量：取本品14g，研細，加氨試液30ml，混勻，加乙醚50ml，加熱迴流30分鐘，分取乙醚層，水液再加乙醚振搖提取2次，每次30ml，合併乙醚液，蒸乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取烏頭鹼對照品，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液12μl、對照品溶液3μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環已烷乙酸乙酯二乙胺（14：4：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上出現的斑點應小於對照品的斑點或不出現斑點。 2、其他：應符合顆粒劑項下有關的各項規定（通則0104）。

含量測定

1、丹參：照高效液相色譜法（通則0512）測定。 （1）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-1%醋酸溶液（6：94）為流動相；檢測波長為280nm。理論板數按丹參素峰計算應不低於3000。 （2）對照品溶液的製備：取丹參素鈉對照品適量，精密稱定，加50%甲醇製成每1ml含40μg的溶液，即得（相當於每1ml含丹參素36g）。 （3）供試品溶液的製備：取裝量差異項下的本品，研細，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率25kHz）45分鐘，放冷，再稱定重量，用50%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 （4）測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀測定，即得。 （5）本品每袋含丹參以丹參素（C₉H₁₀O₅）計，不得少於7.0mg。 2、黃芪：照高效液相色譜法（通則0512）測定。 （1）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈-水（35：65）為流動相；蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峰計算應不低於4000。 （2）對照品溶液的製備取黃芪甲苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液，即得。 （3）供試品溶液的製備：取裝量差異項下的本品，研細，取約12g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加人甲醇50ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率25kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，蒸乾，殘渣加水50m1分次溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取4次，每次30ml，合併正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次50ml，取正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇溶解並轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。 （4）測定法：分別精密吸取對照品溶液5μl、10μl，供試品溶液5-10μl，注入液相色譜儀，測定，用外標兩點法對數方程計算，即得。 （5）本品每袋含黃芪以黃芪甲苷（C₄H₈O₁₄）計，不得少於0.25mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。