注射用阿魏酸鈉 - 西藥

注射用阿魏酸钠，西药名。为抗血小板聚集药。用于缺血性心脑血管病的辅助治疗。

成分

本品主要成份為阿魏酸鈉。

性狀

本品為白色或淡黃色疏鬆塊狀物或粉末。

適應症

本品適用於缺血性心腦血管病的輔助治療。

規格

0.1g（以阿魏酸鈉二水合物計）。

用法用量

1、靜脈滴注：一次0.1-0.3g（1-3支），一日一次。溶解後加入葡萄糖注射液、生理鹽水或葡萄糖氯化鈉注射液100-500ml靜滴。 2、肌內注射：一次0.1g（1支），一日1-2次，臨用前以生理鹽水2-4ml溶解。 3、建議療程為10天。

臨床應用及指南

藍紅娟、藍聰、曹聰透過研究腎復康膠囊聯合注射阿魏酸鈉治療慢性腎小球腎炎的臨床療效，得出結論慢性腎小球腎炎患者採取腎復康膠囊聯合阿魏酸鈉治療的療效較好,能改善患者臨床症狀。（深圳中西醫結合雜誌,2017,27(03):37-38.）

不良反應

偶有過敏性皮疹反應，停藥後即消失。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

生理鹽水溶解時少許沉澱不影響使用，搖勻後即可。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

動物研究結果顯示阿魏酸鈉能抑制丙二醛及血栓素B₂的產生，減輕心肌水腫及乳酸脫氫酶的釋放，並能促進6-酮-前列腺F_1α的產生，具有抗血小板聚集、舒張血管及心肌保護作用。

藥代動力學

大鼠按40mg/kg靜脈給予阿魏酸鈉後，半衰期(t_1/2)為9.86分鐘，體內藥代動力學屬開放式單室模型。

貯藏方法

遮光，密閉儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品，加水製成每1ml中含10mg的溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IVA）測定，在287nm與310nm的波長處有最大吸收，在254nm的波長處有最小吸收。 2、本品的水溶液顯鈉鹽的鑑別反應（中國藥典2000年版二部附錄III）。

檢查

1、酸鹼度：取本品，加水製成每1ml中含50mg的溶液，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIH），pH值應為6.5-7.5。 2、溶液的澄清度與顏色：取本品，加水製成每1ml中含20mg的溶液，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（中國藥典2000年版二部附錄IXB）比較，不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色3號標準比色液（中國藥典2000年版二部附錄IXA第一法）比較，不得更深。 3、水分：取本品，照水分測定法（中國藥典2000年版二部附錄VIIIM第一法A）測定，含水分應為11.0%-15.0%。 熱原  取本品，加滅菌注射用水製成每1ml含5mg的溶液，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄XID），劑量按家兔體重每1kg注射1ml，應符合規定。 3、無菌：取本品，分別加滅菌水製成每1ml含20mg的溶液，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄XIH），應符合規定。 4、其他：應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IB）。

含量測定

1、避光操作。取裝量差異項下的內容物約0.15g，精密稱定，照阿魏酸鈉項下的方法，自“加冰醋酸20ml使溶解”起，依法測定。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於25.22mg的C₁₀H₉NaO₄·2H₂O。 2、本品為阿魏酸鈉的無菌粉末。按平均裝量計算，含阿魏酸鈉（C₁₀H₉NaO₄）應為標示量的90.0%-110.0%。