葶貝膠囊 - 中藥
葶贝胶囊,中成药名。由北葶苈子、麻黄、川贝母、苦杏仁、瓜蒌皮、石膏、黄芩、赭石组成。具有清肺化痰,止咳平喘的功效。用于痰热壅肺所致的咳嗽,咯痰,喘息,胸闷,苔黄或黄腻;慢性支气管炎急性发作见上述症状者。
成分
北葶藶子、麻黃、川貝母、苦杏仁、瓜蔞皮、石膏、黃芩、赭石。
性狀
本品為膠囊劑,內容物為棕紅色至棕色的粉末;氣微,味苦。
主要功效
清肺化痰,止咳平喘。
適應病症
本品用於痰熱壅肺所致的咳嗽,咯痰,喘息,胸悶,苔黃或黃膩;慢性支氣管炎急性發作見上述症狀者。
規格
每粒裝0.35g。
用法用量
飯後服,每次4粒,一日3次;7天為一療程或遵醫囑。
不良反應
個別患者發生口乾、心悸現象。
禁忌
孕婦禁用。
注意事項
心臟病患者宜在醫師的指導下服用。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
小鼠氨水引咳試驗表明本品有一定的止咳作用;小鼠酚紅祛痰試驗表明本品有一定的祛痰作用;豚鼠乙醯膽鹼和組胺引喘試驗表明本品有一定的平喘作用;小鼠巴豆油耳腫脹試驗和大鼠角叉菜膠足腫脹試驗表明本品有一定的抗炎作用。
貯藏方法
密封。
有效期
24個月
鑑別
1、取本品,置顯微鏡下觀察:澱粉粒廣卵形或貝殼形,直徑5-64µm,臍點短縫狀、人字狀或馬蹄狀,層紋可察見(川貝母)。花粉粒類球形,直徑22-33µm,外壁有刺(旋覆花)。不規則塊片結晶無色,有平直紋理(石膏)。肌肉纖維淡黃色,密佈細密橫紋,明暗相間,橫紋呈平行的波峰狀(蛤蚧)。 2、取本品內容物2g,加乙醚20ml、濃氨試液1ml,加熱迴流30分鐘,放冷,濾過,取濾液,加鹽酸乙醇溶液(1→20)1ml,搖勻,揮幹,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取鹽痠麻黃鹼對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取供試品溶液10µl、對照品溶液5µl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇(5:1)為展開劑,另槽加入濃氨試液預飽和15分鐘,展開,取出,晾乾,噴以茚三酮試液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 3、取本品內容物2g,加三氯甲烷15ml、鹽酸1ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液加活性炭0.2g,振搖5分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草次酸對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取供試品溶液5µl、對照品溶液2µl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(30-60℃)-甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
檢查
1、重金屬:取本品內容物10g,置坩堝中,緩緩熾灼至完全炭化,放冷,加硫酸1ml,低溫加熱至硫酸除盡後,加硝酸0.5ml,蒸乾,至氧化氮蒸氣除盡後,放冷,在500-600℃熾灼使完全灰化,放冷,加7mol/L鹽酸溶液10ml,攪拌5分鐘,濾過,濾渣用7.0mol/L鹽酸溶液洗滌3次,每次5ml,合併濾液,置分液漏斗中,用乙醚振搖提取3次,每次20ml,棄去乙醚液,酸液置水浴上蒸乾,加水15ml,滴加氨試液至對酚酞指示液顯中性,再加醋酸鹽緩衝液(PH3.5)2ml,濾過,濾液置25ml納氏比色管中,濾渣用水洗滌至刻度,依法(通則0821第一法)檢查,含重金屬不得過15mg/kg。 2、砷鹽:取本品內容物2.0g,加氫氧化鈣1g,混勻,加水少量,攪勻,乾燥後,緩緩熾灼至炭化,在500~600℃熾灼至使完全灰化,放冷,緩緩加稀鹽酸5ml,攪拌5分鐘,濾過,濾液置50ml量瓶中,濾渣用稀鹽酸洗滌數次(注意泡沸),濾過,合併濾液,加稀鹽酸至刻度,搖勻,精密量取10ml,置A瓶中,加鹽酸4ml與水14ml,照標準砷斑的製備方法,自“再加碘化鉀試液5ml”起,依法(通則0822第一法)檢查,含砷量不得過5mg/kg。 3、其他:應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。
含量測定
1、黃芩:照高效液相色譜法(通則0512)測定。 (1)色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇-二甲基甲醯胺-0.5%磷酸溶液(39:4:57)為流動相;檢測波長為315nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於2000。 (2)對照品溶液的製備:取黃芩苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含20µg的溶液,作為對照品溶液。 (3)供試品溶液的製備:取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約0.2g,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇40ml搖勻,冷浸24小時,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 (4)測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20µl,注入液相色譜儀,測定,即得。 (5)本品每粒含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少於2.8mg。 2、苦杏仁:照高效液相色譜法(通則0512)測定。 (1)色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇-水(20:80)為流動相;檢測波長為210nm。理論板數按苦杏仁苷峰計算應不低於3000。 (2)對照品溶液的製備:取苦杏仁苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液,搖勻,即得。 (3)供試品溶液的製備:取裝量差異項下的本品內容物約1g,精密稱定,置錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)40分鐘,取出,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 (4)測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10µl,注入液相色譜儀,測定,即得。 (5)本品每粒含苦杏仁以苦杏仁苷(C20H27NO11)計,不得少0.55mg。
附註
請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。
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