甲酚皂溶液 - 西藥

甲酚皂溶液,西药名。为消毒防腐药。用于手、器械、环境消毒及处理排泄物。

成分

本品是甲酚的肥皂溶液。

性狀

本品為黃棕色至紅棕色的黏稠液體;帶甲酚的臭氣。能與乙醇混合成澄清液體。

適應症

本品適用於手、器械、環境消毒及處理排洩物。

規格

含甲酚50%。

用法用量

1、用其水溶液浸泡,噴灑或擦抹汙染物體表面,使用濃度為1%-5%,作用時間為30-60分鐘。2、對結核桿菌使用5%濃度,作用1-2小時。3、為加強殺菌作用,可加熱藥液至40-50℃。4、對面板的消毒濃度為1%-2%。5、消毒敷料、器械及處理排洩物用5%-10%水溶液。

不良反應

本品對面板有一定刺激作用和腐蝕作用,因此正逐漸被其他消毒劑取代。

禁忌

尚不明確。

注意事項

尚不明確。

藥物相互作用

尚不明確。

藥理作用

煤酚皂液的殺菌能力與苯酚相似,其石碳酸係數隨成分與菌種的不同而異,處於1.6-5之間。含0.3%-0.6%本品溶液10分鐘能使大部分致病菌死亡,殺滅芽孢需要較高濃度和較長時間。本消毒劑中主要殺菌成分為甲酚,三種異構體的殺菌作用相似,其石碳酸係數介於2.0-2.7之間,人口服8g會很快死亡。

貯藏方法

遮光,密封儲存。

有效期

24個月

檢查

1、鹼度:取本品1.0ml,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)20ml稀釋後,加酚酞指示液1ml,如顯紅色,用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定,消耗硫酸滴定液(0.05mol/L)不得過1.0ml。2、未皂化物:取本品5ml,加水95ml,混勻,溶液應澄清;如顯渾濁,與對照液(取標準硫酸鉀溶液6ml,加水80ml與稀鹽酸1ml,用比色用氯化鈷液和濃焦糖液調色,俟色調與供試品溶液近似後,加25%氯化鋇溶液3ml,並加水至100ml,搖勻,放置10分鐘)比較,不得更濃。3、裝量:取本品,照最低裝量檢査法(通則0942)檢査,應合規定。4、微生物限度:取本品,照非無菌產品微生物限度檢查;微生物計數法(通則1105)和控制菌檢查法(通則1106)及非無菌藥品微生物限度標準(通則1107)檢查,應符合規定。

含量測定

照氣相色譜法(通則0521)測定。1、色譜條件與系統適用性試驗:以50%氰丙基苯基二甲基聚矽氧烷為固定液,柱溫為110℃。理論板數按鄰甲酚峰計算不低於5000,內標物質峰與鄰甲酚峰、對甲酚峰和間甲酚峰之間的分離度應符合要求。2、內標溶液的製備:取苯甲醛適量,加無水乙醇製成每1ml中含1.5mg的溶液,即得。3、測定法:精密量取本品2ml,置分液漏斗中,加鹽酸0.1ml,搖勻,加水3ml,搖勻,精密加乙醚20ml,輕輕振搖提取,靜置分層,棄去水層。精密量取乙醚提取液5ml,置25ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻。精密量取1ml,置10ml量瓶中,精密加入內標溶液2ml,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另精密稱取鄰甲酚對照品約25mg、對甲酚對照品約25mg、間甲酚對照品約40mg,置10ml量瓶中,精密加入內標溶液2ml,加無水乙醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。精密量取對照品溶液和供試品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,按內標法以峰面積分別計算鄰甲酚、對甲酚和間甲酚的含量,並計算總和,即得。

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