氫溴酸右美沙芬咀嚼片 - 西藥

氢溴酸右美沙芬咀嚼片，西药名。为中枢性镇咳药。用于各种原因引起的干咳，主要用于感冒，急性或慢性支气管炎，支气管哮喘，咽喉炎，肺结核以及其它上呼吸道感染引起的干咳。

成分

本品主要成分為氫溴酸右美沙芬。

性狀

本品為淡黃色片。

適應症

本品適用於各種原因引起的乾咳。主要用於感冒，急性或慢性支氣管炎，支氣管哮喘，咽喉炎，肺結核以及其它上呼吸道感染引起的乾咳。

規格

（1）5mg。（2）15mg。

用法用量

咀嚼服用，兒童按每日每公斤體重1mg氫溴酸右美沙芬計算，分3-4次服用，或遵醫囑。

不良反應

偶有頭暈，輕度嗜睡，口乾，便秘及噁心等。

禁忌

對本品過敏者及有精神病史者禁用。

注意事項

1、痰多病人慎用或與祛痰藥配合使用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠三個月內婦女禁用，孕齡三個月後的孕婦慎用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品系中樞性鎮咳藥，抑制延髓咳嗽中樞而鎮咳。其鎮咳作用與可待因相等或稍強，無鎮痛作用及成癮性。

藥代動力學

服藥半小時起效，作用持續6小時。在肝臟代謝，主要有3-甲氧嗎啡烷，3羥-17-甲嗎啡烷及3-羥嗎啡烷三個代謝產物。由腎臟排洩，包括原形物和脫甲基代謝物等。

貯藏方法

遮光，密閉儲存。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品細粉適量，加水溶解，濾過，取續濾液加水製成每1ml中含氫溴酸右美沙芬0.1mg的溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄ⅣA）測定，在278nm的波長處有最大吸收，於245nm波長處有最小吸收。 2、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

檢查

1、含量均勻度：（限於5mg規格）取本品1片，置乳缽中，用乙醇分次研磨並轉移至50ml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（中國藥典2000年版二部附錄XE）。 2、其他：除崩解時限不檢查外，應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IA）。

含量測定

照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VD）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈水-冰醋酸（200：100：2）為流動相；檢測波長為280nm。理論板數按氫溴酸右美沙芬峰計算，應不低於1000。 2、測定法：取本品10片，精密稱定，研細，混勻，取本品的細粉適量（約相當於氫溴酸右美沙芬10mg）精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液；另取氫溴酸右美沙芬對照品適量，用水溶解並定量稀釋製成每lml中約含無水氫溴酸右美沙芬0.1mg的溶液，作為對照品溶液。取上述兩種溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，計算得無水氫溴酸右美沙芬含量，再乘以1.0511即得。 3、本品含氫溴酸右美沙芬（C₁₈H₂₅NO·HBr·H₂O）應為標示量的90.0%-110.0%。