布洛偽麻片 - 西藥

布洛伪麻片，西药名。为感冒用药。用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、咽喉痛、四肢酸痛、关节痛、鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。

成分

本品為複方製劑，主要成分為布洛芬、鹽酸偽麻黃鹼。

性狀

本品為白色片或薄膜衣片，除去包衣後顯白色或類白色。

適應症

本品用於緩解普通感冒或流行性感冒引起的發熱、頭痛、咽喉痛、四肢痠痛、關節痛、鼻塞、流涕、打噴嚏等症狀。

規格

每片含布洛芬200mg，鹽酸偽麻黃鹼30mg。

用法用量

飯後口服。成人一次1片，一日3次，24小時內不得超過4次。

不良反應

1、少數病人可出現噁心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2、罕見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合徵、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。

禁忌

1、對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。2、孕婦及哺乳期婦女禁用。3、對阿司匹林過敏的哮喘患者禁用。

注意事項

1、本品為對症治療藥，不宜長期或大量使用，用藥3-7天，症狀未緩解，請諮詢醫師或藥師。2、不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。3、服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。4、有下列情況患者慎用：60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙（如血友病）、甲狀腺功能亢進、糖尿病、青光眼、前列腺肥大。5、下列情況患者應在醫師指導下使用：有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓。6、兒童用量請諮詢醫師或藥師。7、運動員慎用。8、如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。9、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。10、本品性狀發生改變時禁止使用。11、請將本品放在兒童不能接觸的地方。12、兒童必須在成人監護下使用。13、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。14、如出現胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況，應停藥並諮詢醫師。15、第一次使用本品如出現皮疹或過敏症狀，應停藥並諮詢醫師。

藥物相互作用

1、本品不可與降壓藥、抗抑鬱藥同時服用。2、本品與其他解熱鎮痛藥合用可增加胃腸道不良反應，並可導致潰瘍。3、本品與地高辛、甲氨蝶呤、口服降糖藥同時服用，能使這些藥物的血藥濃度增高，不良反應增加。4、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

布洛芬是前列腺素合成酶抑制劑，具有解熱、鎮痛及抗炎作用。鹽酸偽麻黃鹼為腎上腺素受體激動劑，具有選擇性的收縮血管作用，能緩解鼻咽部黏膜充血、腫脹，減輕鼻塞症狀。

貯藏方法

密封儲存。

有效期

36個月

鑑別

1、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間一致2、取本品細粉適量，加水振搖，濾過，濾液顯氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。

檢查

1、溶出度：取本品，照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法），以磷酸鹽緩衝液（pH7.2）900ml為溶出介質，轉速為每分鐘100轉，依法操作，經20分鐘時，取溶液濾過，取續濾液作為供試品溶液。照含量測定項下的方法測定，計算每片中布洛芬與鹽酸偽麻黃鹼的溶出量。限度均為標示量的80%，應符合規定。2、其他：應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

含量測定

照高效液相色譜法（通則0512）測定。1、色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈-水（1：1）（每1000ml含十二烷基硫酸鈉2.5g，加磷酸1ml，混勻後用氨水調節pH值至3.2）為流動相；檢測波長為215nm。理論板數按布洛芬峰計算不低於3000，布洛芬峰與偽麻黃鹼峰的分離度應符合要求。2、測定法：取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於布洛芬100mg，鹽酸偽麻黃鹼15mg），置50ml量瓶中，加流動相適量，振搖使布洛芬與鹽酸偽麻黃鹼溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另分別取布洛芬與鹽酸偽麻黃鹼對照品各適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含布洛芬0.2mg與鹽酸偽麻黃鹼0.03mg的溶液，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。3、本品含布洛芬（C₁₃H₁₈O₂）應為標示量的93.0%-107.0%，含鹽酸偽麻黃鹼（C₁₀H₁₅NO.HCl）應為標示量的90.0%-110.0%。