門冬氨酸鉀鎂葡萄糖注射液 - 西藥

门冬氨酸钾镁葡萄糖注射液，西药名。为电解质补充药。用于低钾血症、洋地黄中毒引起的心律失常以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、冠心病等的辅助治疗。

成分

本品主要成分為L-門冬氨酸加氧化鎂、氫氧化鉀和葡萄糖。

性狀

本品為無色的澄清液體。

適應症

本品用於低鉀血癥、洋地黃中毒引起的心律失常以及心肌炎後遺症、充血性心力衰竭、冠心病等的輔助治療。

規格

250ml：門冬氨酸0.85g，鉀0.114g，鎂0.042g，葡萄糖12.5g。

用法用量

靜脈滴注，一次250-500ml，緩慢滴注，一日1次。或遵醫囑。

不良反應

滴注速度過快時，可出現噁心、嘔吐、顏面潮紅、胸悶、血壓下降，偶見血管刺激性疼痛等。

禁忌

高血鉀症、腎功能嚴重障礙、嚴重房室傳導阻滯者禁用。

注意事項

1、腎功能不全者慎用。 2、房室傳導阻滯者慎用。 3、有電解質紊亂的病人應作血鉀和血鎂檢查。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品為電解質補充液，門冬氨酸是體內草醯乙酸的前體，在三羧酸迴圈中起重要作用。同時，門冬氨酸也參與鳥氨酸迴圈，促進氨和二氧化碳的代謝，使之生成尿素，降低血中氨和二氧化碳的含量。門冬氨酸與細胞有很強的親和力，可作為鉀離子的載體，使鉀離子重返細胞內，促進細胞除極化和細胞代謝，維持其正常功能。鎂離子是生成糖原及高能磷酸酯不可缺少的物質，可增強門冬氨酸鉀鹽的療效。

藥代動力學

據文獻資料報道，門冬氨酸鉀鎂在動物體內0.5-1小時血漿濃度達峰值，1小時後肝臟藥物濃度最高，其次為血、腎、肌肉、心臟和小腸等，尿、糞中的藥物濃度較小。

貯藏方法

密封，在涼暗處儲存。

有效期

18個月

鑑別

1、取本品1ml，加鹽酸1ml，混勻，作為供試品溶液，另取L-門冬氨酸對照品20mg，加1mol/L鹽酸溶液10ml使溶解，作為對照品溶液。照薄層色諧法（中國藥典2000年版二部附錄VB）試驗。吸取上述兩種溶液各10μl，點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水（5：2：1）為展開劑，展開後，晾乾，噴2%茚三酮的丙酮溶液，於80℃加熱5分鐘，供試品所顯主斑點的顏色和位置應與對照品的主斑點相同。 2、本品顯鉀鹽的鑑別反應（中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ）。 3、本品顯鎂鹽鑑別②項下的反應（中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ）。 4、取本品，緩緩滴入溫熱的鹼性酒石酸銅試液中，即生成氧化亞銅的紅色沉澱。

檢查

1、pH值：應為4.0-5.5（中國藥典2000年版二部附錄ⅥH）。 2、5-羥甲基糠醛：精密量取本品20ml，置100ml的量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄ⅣA），在284nm處測定，吸收度不得大於0.32。 3、重金屬：取本品60ml，蒸發至約20ml，放冷，加醋酸鹽緩衝液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢査（中國藥典2000年版二部附錄ⅧH第一法），按葡萄糖含量計算，含重金屬不得過百萬分之五。 4、不溶性微粒：取本品1瓶，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄ⅨC），應符合規定。 5、細菌內毒素：取本品，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄ⅪE），每1ml中含內毒素量不得過0.5EU。 6、其它：應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄ⅠB）。

含量測定

1、L-門冬氨酸：精密量取本品5ml，置凱氏燒瓶中，加入硫酸5滴，搖勻，小火蒸發至近幹（殘留液體約0.5ml），照氮測定法（中國藥典2000年版二部附錄ⅦD第二法）測定，但硫酸用量改為5.0ml，40%氫氧化鈉溶液用量改為20ml。每1ml的硫酸滴定液（0.005mol/L）相當於1.331mg的C₄H₇NO₄。 2、鉀：精密量取本品50ml，在攪拌下，緩緩加入1%四苯硼鈉溶液30ml與稀醋酸6ml的混合溶液中，靜置30分鐘，析出的沉澱用乾燥至恆重的4號垂熔玻璃坩堝濾過，沉澱用1%的四苯硼鈉溶液20ml分次洗滌，再用少量水洗滌後，在105℃乾燥至恆重，精密稱定，所得沉澱重量與0.1091相乘，即得供試量中含有鉀（K）的重量。 3、鎂：精密量取本品100ml，加氨-氯化銨緩衝液（ph20.0）15ml與鉻黑T指示劑少許；用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫紅色轉變為藍色。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於1.2153mg的Mg。 3、葡萄糖：取本品，依法測定旋光度（中國藥典2000年版附錄ⅥE），與2.0852相乘，即得供試量中含有C₆h2₂O₆·H₂O的重量（g）。 4、本品為L-門冬氨酸加氧化鎂、氫氧化鉀與葡萄糖製成的滅菌水溶液。每1ml含L-門冬氨酸（C₄H₇NO₄）應為3.16-3.64mg，含鉀（K）應為0.42-0.49mg，含鎂（Mg）應為0.16-0.18mg，含葡萄糖（C₆H₁₂O₆·H₂O）應為47.5-52.5mg。