氨酚偽麻那敏分散片 - 西藥

氨酚伪麻那敏分散片，西药名。为抗感冒药。用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

成分

本品為複方製劑，其主要組分對乙醯氨基酚、鹽酸偽麻黃鹼、馬來酸氯苯那敏。

性狀

氨酚偽麻那敏分散片：本品為白色片。 氨酚偽麻那敏分散片（Ⅲ）：本品為白色片。

適應症

本品用於緩解普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢痠痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症狀。

規格

氨酚偽麻那敏分散片：每片含對乙醯氨基酚325mg，鹽酸偽麻黃鹼30mg，馬來酸氯苯那敏2mg。 氨酚偽麻那敏分散片（Ⅲ）：每片含對乙醯氨基酚80mg，鹽酸偽麻黃鹼7.5mg，馬來酸氯苯那敏0.5mg。

用法用量

氨酚偽麻那敏分散片： 口服，12歲以上兒童及成人一次1-2片，一日3次，24小時內不得超過4次。用溫水分散後服用或吞服。 氨酚偽麻那敏分散片（Ⅲ）： 口服，一日三次，用溫水分散後服用或吞服，24小時內不得超過4次。 1、1-3歲，10-15公斤，一次1-2片。 2、4-6歲，16-21公斤，一次2-2.5片。 3、7-9歲，22-27公斤，一次3片。 4、10-12歲，28-32歲公斤，一次4片。

不良反應

有時有輕度頭暈、乏力、噁心、上腹不適、口乾、食慾缺乏和皮疹等，可自行恢復。

禁忌

嚴重肝腎功能不全者禁用。

注意事項

1、用藥3-7天，症狀未緩解，請諮詢醫師或藥師。 2、服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 3、不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。 4、心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人應在醫師指導下使用。 5、肝、腎功能不全者慎用。 6、孕婦及哺乳期婦女慎用。 7、運動員慎用。 8、服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。 9、如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 10、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 11、本品性狀發生改變時禁止使用。 12、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、與其他解熱鎮痛藥同用，可增加腎毒性的危險。 2、本品不宜與氯黴素、巴比妥類（如苯巴比妥）、解痙藥（如顛茄）、酚妥拉明、洋地黃苷類並用。

藥理作用

本品中對乙醯氨基酚能抑制前列腺素的合成，具有解熱鎮痛的作用。鹽酸偽麻黃鹼具有收縮上呼吸道毛細血管作用，能消除鼻咽部黏膜充血，減輕鼻塞症狀。馬來酸氯苯那敏系抗組胺藥，具有較強抗組胺及鎮靜作用，能進一步減輕由感冒引起的鼻塞、流涕等症狀。

貯藏方法

遮光、密閉，置陰暗乾燥處儲存（不超過20℃）。

有效期

24個月

鑑別

在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品各成分峰的保留時間均應與其對應的對照品峰的保留時間一致。

檢查

1、含量均勻度：取本品一片，置100ml量瓶中，加流動相適量、振搖溶解，並用流動相稀釋至刻度、搖勻、濾過、作為供試品溶液，照含量測定的方法測定馬來酸氯苯那敏的含量，應符合規定（中國藥典2000年版二部附錄XE）。 2、分散均勻性：取本品2片，置100ml水中振搖，在20℃±1℃水中，3分鐘應全部崩解並透過2號篩。 3、其他：應符合片劑項下有關規定（中國藥典2000年版二部附錄ⅠA）。

含量測定

照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VD）測定。 1、系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，以甲醇0.05mo/L磷酸二氫鉀三乙胺（10：90：0.02）（用磷酸調pH2.6）為流動相，流速1.0ml/mim，檢測波長215nm，進樣5μl，理論板數按對乙醯氨基酚計算不低於4000，各峰間分離度大於1.5。 2、對照品溶液製備：取馬來酸氯苯那敏對照品約25mg，精密稱定，置50ml量瓶中，振搖，用水稀釋至刻度。另分別精密稱取對乙醯氨基酚和鹽酸偽麻黃鹼對照品約162.5mg、15mg量瓶中，同時精密加入馬來酸氯苯那敏對照品溶液2ml，用水稀釋至刻度，搖勻，即得。 3、供試品溶液的製備：取雙撲偽麻分散片20片，精密稱定，研細，精密稱取細粉適量，（約相當於對乙醯氨基酚162.5mg），置50ml量瓶中，加流動相適量振搖溶解，並稀釋至刻度，搖勻過濾，即得。 4、測定：精密量取對照品溶液與供試品溶液各5μl注入液色相色譜儀，測定（進樣時間間隔大於45分鐘），計算，即得。 5、本品含對乙醯氨基酚（C₈H₉NO₂）、鹽酸偽麻黃鹼（C₁₀H₁₅NO·HCl）、馬來酸氯那敏（C₁₆H₁₉ClN₂C₄H₄O₄）應為標示量的90.0%-110.0%。