促肝細胞生長素注射液 - 西藥

促肝细胞生长素注射液，西药名。为保肝药。用于亚急性重症肝炎（病毒性；肝功衰竭早期或中期）的辅助治疗。

成分

本品主要成分為小分子量生物活性多肽物質。

性狀

本品為無色澄明液體。

適應症

本品用於亞急性重症肝炎（病毒性；肝功衰竭早期或中期）的輔助治療。

規格

20ml：30μg。

用法用量

靜脈點滴，每次120μg加入10%葡萄糖注射液中，一日1次或分2次靜脈點滴，療程一般為4-8周，或遵醫囑。

不良反應

個別病例可出現低熱和皮疹，停藥後即可消失。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1、本品使用應以周身支援療法和綜合治療為基礎。 2、過敏體質者慎用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 4、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 5、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 6、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

如與其他藥物合用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

1、本品能刺激正常肝細胞DNA合成，促進肝細胞再生。 2、對四氯化碳誘導的肝細胞損傷有較好的保護作用，促進病變細胞恢復。

貯藏方法

4℃以下密閉儲存。

有效期

24個月

鑑別

照SDS-聚丙烯醯胺凝膠電泳法測定（附件二），分子量應顯示三條帶，分別為21.0kD±10%、31.5kD±10%和38.5kD±10%。

檢查

1、pH值應為6.0-8.0（中國藥典2000年版二部附錄ⅥH）。 2、氯化物：取本品1.0ml，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄ⅧA），與標準氯化鈉溶液8.0ml製成的對照液比較，不得更濃。 3、活性：取本品，照H-TdR摻入法測定（附件一），活性為對照組的1.7倍以上。 4、異常毒性：取本品，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄ⅪC），按靜脈注射法給藥，應符合規定。 5、過敏試驗取體重為250~350g健康豚鼠6只，連續3次隔日腹腔注射本品0.5ml。將豚鼠分為兩組，每組3只，分別在第一次注射後14天和21天靜脈注射本品1ml，注射後15分鐘內，均不得出現過敏反應。如有豎毛、呼吸困難、噴嚏、乾嘔、或咳嗽3聲等現象中的兩種或兩種以上者，或有囉音、抽搐、虛脫或死亡現象之一者，應判為陽性。 6、熱原：取本品，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄XD），劑量按家兔體重每1kg注射1ml，應符合規定。 7、其他：應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄ⅠB）。

含量測定

1、精密量取本品4ml，照福林酚測定法（附件三）測定。 2、本品含多肽應為標示量的90.0%-130.0%。