枸櫞酸鈣片 - 西藥

枸橼酸钙片,西药名。为补钙药。用于预防和治疗钙缺乏症,如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人钙的补充。

成分

本品主要成分為枸櫞酸鈣。

性狀

本品為白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣後顯白色。

適應症

本品用於預防和治療鈣缺乏症。如骨質疏鬆、手足抽搐症、骨發育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經期婦女、老年人鈣的補充。

規格

0.5g(相當於鈣0.1g)。

用法用量

口服。成人一次1-4片,一日3次。

不良反應

偶見便秘。

禁忌

高鈣血癥、高鈣尿症、含鈣腎結石或有腎結石病史患者禁用。

注意事項

1、心腎功能不全者慎用。 2、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 3、本品性狀發生改變時禁止使用。 4、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 5、兒童必須在成人監護下使用。 6、如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、本品不宜與洋地黃類藥物合用。 2、大量飲用含酒精和咖啡因的飲料以及大量吸菸,均會抑制鈣劑的吸收。 3、大量進食富含纖維素的食物能抑制鈣的吸收,因鈣與纖維素結合成不易吸收的化合物。 4、本品與苯妥英鈉及四環素類同用,二者吸收減少。 5、維生素D、避孕藥、雌激素能增加鈣的吸收。 6、含鋁的抗酸藥與本品同服時,鋁的吸收增多。 7、本品與噻嗪類利尿藥合用時,易發生高鈣血癥(因增加腎小管對鈣的重吸收)。 8、本品與含鉀藥物合用時,應注意心律失常的發生。 9、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品參與骨骼的形成與骨折後骨組織的再建以及肌肉收縮、神經傳遞、凝血機制並降低毛細血管的滲透性等。

貯藏方法

密封儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品細粉適量(約相當於枸櫞酸鈣0.5g),加水10ml與2mol/L硝酸溶液2.5ml,振搖使枸櫞酸鈣溶解,濾過,取濾液加硫酸汞試液1ml,加熱至沸,加高錳酸鉀試液1ml,即生成白色沉澱。 2、取本品細粉適量(約相當於枸櫞酸鈣0.5g),置瓷坩堝中,在儘可能低的溫度下熾灼完全,放冷,殘渣加水10ml與冰醋酸1ml的混合液溶解,濾過,濾液中加草酸銨試液數滴,即生成白色沉澱,沉澱在鹽酸中溶解。

檢查

1、溶出度:取本品,照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法),以鹽酸溶液(9→1000)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時,取溶液適量濾過,精密量取續濾液20ml,加1mol/L氫氧化鈉溶液15ml,搖勻,放置10分鐘,加三乙醇胺1滴,搖勻,加鈣紫紅素指示劑少許,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.01mol/L)相當於1.902mg的C12H10Ca3O14·4H2O,計算每片的溶出量。限度為標示量的75%,應符合規定。 2、其他:應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。

含量測定

1、取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於枸櫞酸鈣0.8g),置100ml量瓶中,加稀鹽酸8ml與水適量,振搖使枸櫞酸鈣溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液25ml,加水75ml,加氫氧化鈉試液15ml與鈣紫紅素指示劑0.1g,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於9.508mg的C12H10Ca3O14·4H2O。 2、本品含枸櫞酸鈣(C12H10Ca3O14·4H2O)應為標示量的95.0%-105.0%。

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