左奧硝唑片 - 西藥

左奥硝唑片,西药名。用于治疗由敏感厌氧菌和泌尿生殖道毛滴虫感染引起的感染性疾病,包括口腔感染、牙周炎、根尖周炎、冠周炎、滴虫性阴道炎。

成分

本品的主要成份為左奧硝唑。

性狀

本品為白色至微黃色片。

適應症

本品用於治療由敏感厭氧菌(脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺桿菌、黑色素擬桿菌、梭桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類桿菌等)和泌尿生殖道毛滴蟲感染引起的感染性疾病,包括: 1、口腔感染:牙周炎、根尖周炎、冠周炎。 2、滴蟲性陰道炎。

規格

0.25g。

用法用量

1、治療厭氧菌感染:口服。成人,一次1.5g,每晚一次頓服,根據病情連續用藥1-3天;或者一次0.5g-1.0g,每12小時一次,根據病情連續用藥3-10天。 2、治療毛滴蟲病:口服。成人,一次1.5g,每晚一次頓服,根據病情連續用藥1-2天。

不良反應

1、本品臨床試驗安全性評價其不良反應主要表現為:嗜睡、頭痛、頭暈、噁心、胃痛及睏倦等,但所有不良反應均未採取措施,治療結束時可自行緩解。 2、本品為奧硝唑的左旋體,下述為文獻報道的奧硝唑臨床使用時的主要不良反應情況,為安全使用左奧硝唑,請予以注意並參考相關資訊:奧硝唑通常具有良好的耐受性,奧硝唑片的不良反應一般與服用劑量有關,其發生情況如下: (1)血液和淋巴系統:偶爾(0.1%<機率為<1%)會引起骨髓抑制和中性粒細胞減少。 (2)免疫系統:偶爾(0.1%<機率<1%)會引起過敏反應。 (3)神經系統:罕有(0.01%<機率<0.11%):震顫,僵硬,動作不協調,癲癇發作,意識障礙和敏感型或混合型周圍神經病變。可能會產生頭暈或嗜睡等輕微副反應。 (4)胃腸道反應:通常(3%的機率)為噁心、嘔吐或有口腔金屬異味。

禁忌

1、本品禁用於用於對左奧硝唑、奧硝唑或其他咪唑類衍生藥物過敏者。 2、本品禁用於患有中樞神經系統疾病的患者。 3、本品禁用於癲癇及各種器官硬化症患者。 4、本品禁用於血液惡性疾病或其他血像異常的患者。

注意事項

1、使用過程中,如有異常神經症狀反應即停藥,並進一步觀察治療。 2、本品為奧硝唑的拆分藥物,目前僅完成了治療抗厭氧菌感染(具體病牙周炎、冠周炎、根尖周炎)和滴蟲性陰道炎的臨床試驗。 3、本品應餐後服用,若空腹服用,可能會導致胃部不適。 4、本品需放至兒童不能接觸到的位置。 5、本品為奧硝唑的左旋體,下述為文獻報道的奧硝唑臨床使用時應注意的問題,為安全使用左奧硝唑,請予以注意並參考相關資訊: (1)高劑量治療或治療時間超過10天時,應定時進行實驗和臨床監測。 (2)對於有既往血液病史或重複治療的患者應檢查其治療前後的白血球數量。 (3)對於患有嚴重中樞神經系統和周圍神經系統疾病的患者,採用本品進行治療時可能導致病情惡化。若出現周圍神經病變,運動失調,眩暈或精神錯亂等情況,應停止治療。 (4)使用本品進行的治療可能加重現有的念珠菌感染。如有必要,必須採取相應的治療措施。 (5)血液透析患者,在藥物半衰期內需進行檢測,血液透析之前或後需適當調節劑量。 (6)對接受鋰離子治療的患者,咪唑類藥物達到一定濃度時,必須監測鋰離子濃度以及肌酐值和電解質水平 (7)服藥期間患者會產生嗜睡、頭暈、震顫、僵硬、動作不協調、癲癇發作或短暫的意識障礙等反應。用藥前應提醒患者注意,特別是車輛駕駛員和機器操作人員等予以注意。 (8)本品影響谷丙轉氨酶和穀草轉氨酶的測定,測定值通常偏低。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品為奧硝唑的左旋體,目前尚缺乏詳細的妊娠及哺乳期婦女使用本品的安全性資料。 (1)基於妊娠早期(妊娠前三個月)和哺乳期婦女不宜使用奧硝唑,因此,妊娠早期(妊娠前三個月)和哺乳期婦女不宜/建議使用。 (2)對已過了前三個月妊娠期的孕婦需使用左奧硝唑,醫生必須慎重考慮使用本品對孕婦的治療作用以及對胎兒可能造成的不良影響。 7、兒童用藥:目前尚缺乏詳細的研究資料。 8、老年用藥:目前尚缺乏詳細的研究資料。 9、藥物過量:過量服用本品可增加不良反應的發生率或加重不良反應程度。目前尚未發現本品的特效解毒藥,但可考慮採用洗胃或血液透析等方法排除體內的左奧硝唑。若出現抽搐,建議靜脈注射安定。

藥物相互作用

本品為奧硝唑的左旋體,目前尚缺乏詳細的藥物相互作用研究資料。下述為文獻報道的奧硝唑的藥物相互作用研究結果,為安全使用左奧硝唑,請予以注意並參考相關資訊: 1、奧硝唑與其它硝基咪唑類藥物不同,奧硝唑對乙醛脫氫酶無抑制作用,對乙醇耐受。 2、奧硝唑能加強香豆素化合物類口服抗凝藥的抗凝血作用。透過調節所服抗凝血藥物的劑量而可兩藥合用。 3、奧硝唑可延長維庫溴銨的肌肉鬆弛作用。 4、苯巴比妥類藥和其他酶誘導劑可降低奧硝唑的血漿清除半衰期。 5、酶抑制劑(如西咪替丁)會提高奧硝唑的血漿清除半衰期。 6、奧硝唑能抑制抗凝藥華法林的代謝,使其半衰期延長,增強抗凝藥的藥效,當與華法林同用時,應注意觀察凝血酶原時間並調整給藥劑量。 7、奧硝唑與呋布西林鈉、萘夫西林鈉、奧美拉唑、沃必唑、注射用炎琥寧、阿洛西林鈉存在配伍禁忌。

藥理作用

左奧硝唑為奧硝唑的左旋體,屬硝基咪唑類衍生物。奧硝唑抗微生物作用的可能機理是:透過其分子中的硝基,在無氧環境中還原成氨基或透過自由基的形成,與細胞成分相互作用,而導致微生物死亡。

毒理作用

1、重複給藥毒性:大鼠連續3個月灌胃給予左奧硝唑500mg/kg/日,Beagle犬連續3個月給予左奧硝唑50mg/kg/日,均未見對動物的壽命的影響,也未引起嚴重的功能或形態學改變。 2、奧硝唑的毒理研究結果如下: (1)遺傳毒性:與其它硝基咪唑類藥物類似,奧硝唑對多種菌株具有致突變作用,但是人淋巴細胞和小鼠顯性致死試驗顯示,奧硝唑對哺乳類動物細胞染色體無影響。 (2)生殖毒性:在所進行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中,對胎仔和圍產期無明顯影響。大鼠和小鼠給藥劑量達400mg/kg/日,家兔劑量達100mg/kg/日時,未見致畸作用。經口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力,但是與其它的5-硝基咪唑化合物不同的是,奧硝唑不抑制精子的生成。目前尚無充分和嚴格對照的孕婦臨床研究資料,由於動物生殖研究並不能完全預測藥物對人的影響,只有當確實需要時才可以在妊娠期間使用奧硝唑。 (3)致癌性:大鼠連續2年給藥劑量達400mg/kg/日時,未見奧硝唑有致瘤性。

貯藏方法

遮光,密閉儲存。

有效期

24個月

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