銀杏達莫注射液 - 西藥

银杏达莫注射液，西药名。为抗血小板聚集，冠状动脉扩张药。适用于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病。

成分

本品為複方製劑，其組份為銀杏總黃酮、雙嘧達莫。

性狀

本品為黃色至棕黃色澄明液體。

適應症

本品適用於預防和治療冠心病、血栓栓塞性疾病。

規格

（1）5ml；（2）10ml。

用法用量

靜脈滴注。成人一次10-25ml，加入0.9%氯化鈉注射液或5%-10%葡萄糖注射液500ml中，一日2次。

臨床應用及指南

1、馮靜，劉新朝透過銀杏達莫注射液聯合華法林治療急性高危肺栓塞的臨床研究，得出結論銀杏達莫注射液聯合華法林治療急性高危肺栓塞療效顯著，能明顯減輕患者症狀，改善血氣狀態，調節纖溶功能及血小板功能，增強右心功能，具有一定臨床推廣應用價值（現代藥物與臨床,2019,34(02):383-387）。 2、馮純正，梁樂樂透過銀杏達莫注射液聯合酒石酸美託洛爾治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病不穩定性心絞痛的效果，得出結論銀杏達莫注射液聯合酒石酸美託洛爾治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病不穩定性心絞痛的效果顯著，值得臨床推廣應用（臨床醫學研究與實踐,2019,4(03):37-38）。 3、孫震透過銀杏達莫注射液聯合噻託溴銨治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期的臨床觀察，得出結論銀杏達莫注射液聯合噻託溴銨治療AECOPD的療效顯著,能明顯改善肺功能,值得臨床推廣（中國民間療法,2019,27(01):76-77）。

不良反應

1、偶有噁心、嘔吐、頭暈、面板過敏反應發生。 2、罕見心絞痛加重，一旦停藥，症狀立即消失。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、有出血傾向者慎用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女慎用。 3、兒童用藥：尚不明確。 4、老年患者用藥：尚不明確. 5、藥物過量：尚不明確。

藥物相互作用

與肝素、雙香豆素等抗凝藥同用時，易引起出血傾向。

藥理作用

1、本品中銀杏總黃酮具有擴張冠脈血管、腦血管，改善腦缺血產生的症狀和記憶功能。雙嘧達莫抑制血小扳聚集，高濃度（50g/ml）可抑制血小板釋放。作用機制可能為： （1）抑制血小板、上皮細胞和紅細胞攝取腺苷，治療濃度（0.5-1.9g/dl）時該抑制作用成劑量依賴性。區域性腺苷濃度增高，作用於血小板的A2受體，刺激腺苷酸環化酶，使血小板內環磷酸腺苷（cAMP）增多。透過這一途徑，血小板活化因子（PAF）、膠原和二磷酸腺苷（ADP）等刺激引起的血小板聚集受到抑制。 （2）抑制各種組織中的磷酸二酯酶（PDE）。治療濃度抑制環磷酸鳥苷磷酸二酯酶（cGMP-PDE），對cAMP-PDE的抑制作用弱，因而強化內皮舒張因子（EDRF）引起的cGMP濃度增高。 （3）抑制血栓烷素A2（TXA2）形成，TXA2是血小板活性的強力激動劑。 （4）增強內源性PGI2的作用。 2、本品能減慢麻醉貓和犬心率，對貓冠脈結紮所致心肌缺血有明顯防治作用，並能縮小心肌梗死範圍。

毒理作用

大鼠長期毒性實驗表明，3個劑量組(人用量的125倍、62.5倍及31.25倍)腹腔注射給藥30天，未見毒性反應。

藥代動力學

血漿半衰期（t_1/2）為2-3小時，與血漿蛋白結合率高，在肝內代謝，與葡萄糖醛酸結合，從膽汁排泌。

貯藏方法

遮光，密閉儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品2ml，加鎂粉少許，加濃鹽酸數滴，放置後漸顯紅色。 2、取本品2ml，加乙醇10ml，即顯綠色熒光，加稀鹽酸後熒光消失。 3、在雙嘧達莫和銀杏總黃酮含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品峰的保留時間應與對照品相對應的峰保留時間一致。

檢查

1、pH值：應為3.5-5.5（中國藥典2000年版二部附錄VIH）。 2、重金屬：精密量取本品2ml，置坩堝中，水浴蒸乾，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIIIH第二法），含重金屬不得過百萬分之五。 3、熱原：取本品用10%葡萄糖注射液稀釋一倍，依法檢查（中國藥典2000版二部附錄XID），劑量按家兔體重每1kg緩緩注射稀釋液3ml，應符合規定。 4、其他：應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IB）。

含量測定

1、雙嘧達莫：照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VD）測定。 （1）色譜條件與系統適用性實驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以0.1%磷酸二氫鈉溶液［用（1→3）磷酸溶液調節pH值至4.6］-甲醇（25︰75）為流動相；流速為1.0ml/min；檢測波長為290nm。理論板數按雙嘧達莫峰計算應不低於2000，重複進樣5次，相對標準偏差（RSD）不大於2.0%。: （2）對照品溶液的製備：精密稱取雙嘧達莫對照品適量，加80%甲醇溶液製成每1ml中含15mg的溶液。 （3）供試品溶液製備：精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加80%甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻。: （4）測定法：精密量取對照品溶液及供試品溶液各20ml，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算。 2、銀杏總黃酮 照高效液相色譜法（中國藥典2000年版附錄二部附錄VD）測定。 （1）色譜條件及系統適用性實驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以0.4%磷酸溶液-甲醇（50︰50）為流動相；流速為1.2ml/min；檢測波長為360nm。理論板數按槲皮素峰計算應不低於1500，重複進樣5次相對標準偏差（RSD）應不大於2.0%。 （2）對照品溶液的製備 精密稱取槲皮素對照品約12mg，置200ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻。 （3）供試品溶液的製備 精密量取本品25ml，加入硫酸溶液（5→100）15ml，加甲醇20ml，置水浴上回流4小時，放冷，移入100ml量瓶中，加甲醇沖洗並稀釋至刻度，搖勻，經濾膜（孔徑不得大於0.45mm）濾過。 測定法 精密量取對照品溶液和供試品溶液各20ml，分別注入高效液相色譜儀，記錄色譜圖，其中最大的三個高峰，按保留時間依次為槲皮素（Q）、山柰酚（K）、異鼠李素（I），以外標法計算Q、K、I，以下式計算總黃酮的含量。 Q×2.50+K×2.59+I×2.44