抗栓再造丸 - 中藥

抗栓再造丸，中成药名。由红参、黄芪、胆南星、穿山甲（烫）、牛黄、冰片等组成。具有活血化瘀，舒筋通络，熄风镇痉的功效。用于中风后遗症恢复期的手足麻木，步履艰难，瘫痪，口眼歪斜，言语不清。

成分

紅參、黃芪、膽南星、穿山甲（燙）、牛黃、冰片、水蛭（燙）、麝香、丹參、三七、大黃、地龍、蘇合香、全蠍、葛根、穿山龍、當歸、牛膝、何首烏、烏梢蛇、桃仁、硃砂、紅花、土鱉蟲、天麻、細辛、威靈仙、草豆蔻、甘草。

性狀

本品為硃紅色的水丸；氣微芳香，味辛、苦。

主要功效

活血化瘀，舒筋通絡，熄風鎮痙。

適應病症

本品用於中風後遺症恢復期的手足麻木，步履艱難，癱瘓，口眼歪斜，言語不清。

規格

每袋裝3g。

用法用量

口服。一次3g（1袋），一日3次。

不良反應

尚不明確。

禁忌

孕婦忌服。

注意事項

1、陰虛風動者不宜使用本品。   2、年老體弱者慎服。   3、本品所含硃砂有毒，不宜過服或久服。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

48個月

鑑別

1、取本品，置顯微鏡下觀察：體壁碎片淡黃色至黃色，有網狀紋理及圓形毛窩，有時可見棕褐色剛毛（全蠍）。鱗甲碎片無色，有大小不等的圓孔（穿山甲）。體壁碎片黃色或棕紅色，有圓形毛窩，直徑8-24μm，可見長短不一的剛毛（土鱉蟲）。內種皮厚壁細胞黃棕色或棕紅色，表面觀類多角形，壁厚，胞腔含矽質塊（草豆蔻）.草酸鈣簇晶大，直徑20-140μm（大黃）。不規則細小顆粒暗棕紅色，有光澤，邊緣暗黑色（硃砂）。 2、取本品4g，研細，加水5ml，攪勻，再加水飽和的正丁醇20ml，密塞，振搖10分鐘，放置2小時，離心，取上清液，加3倍量正丁醇飽和的水溶液，搖勻，放置使分層（必要時離心），取正丁醇層，回收溶劑至幹，殘渣加甲醇3ml使溶解，作為供試品溶液。另取三七皂苷R1對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液，照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點於同一高效矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置12小時的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 3、取葛根素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取〔鑑別〕（2）項下的供試品溶液及上述對照品溶液各1-3pl，分別點於同一矽膠日薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 4、取本品3g，研細，加乙醚20ml，振搖提取10分鐘，濾過，濾液用1%氫氧化鈉溶液5ml洗滌，乙醚層備用，鹼液加稀硫酸調pH值至1-2，加乙醚20ml振搖提取，分取乙醚提取液，回收溶劑至幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液，另取大黃對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油酸（30-60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的五個橙黃色熒光主斑點，置氨蒸氣中燻後，斑點變為紅色。 5、取[鑑別]（4）項下的乙醚層溶液，加水10ml洗滌，分取乙醚液，加無水硫酸鈉適量脫水，取乙醚液，回收溶劑至幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.3g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5-10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷-乙酸乙酯（9：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 6、取本品5g，研細，加乙酸乙酯20ml，振搖提取10分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取冰片對照品，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗，聚乙二醇20000（PEG-20M）的毛細管柱（柱長為30m，內徑為0.25mm，膜厚度0.25um）；柱溫為160℃，進樣口溫度為200℃，檢測器溫度為270℃；分流比為20：1。分別吸取上述兩種溶液各1μl，注入氣相色譜儀。供試品色譜中應呈現與對照品色譜峰保留時間相對應的色譜峰。 7、取本品0.2g，研細，置具塞錐形瓶中，加稀乙醇25ml，密塞，超聲處理30分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。取2，3，5，4'-四羥基二苯乙烯-2-O-8-D葡萄糖苷對照品，加甲醇製成每1ml含20ug的溶液，作為對照品溶液。照高效液相色譜法（通則0512）試驗。以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈-水（22：78）為流動相，檢測波長為320nm。精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀。供試品色譜中應呈現與對照品色譜峰保留時間相對應的色譜峰。

檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定（通則0108）。

含量測定

丹酚酸B：照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈-甲酸-水（20：1：79）為流動相，檢測波長為286nm。理論板數按丹酚酸B峰計算應不低於4000。 2、對照品溶液的製備：取丹酚酸B對照品適量，精密稱定，加75%甲醇製成每1ml含27μg的溶液，即得。 3、供試品溶液的製備：取裝量差異項下的本品，研細，取約0.4g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入75%甲醇25ml，稱定重量，加熱迴流1小時，取出，放冷，再稱定重量，用75%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 4、測定法：精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 5、本品每袋含丹參以丹酚酸B（C₃₁H₃₀O₁₆）計，不得少於2.0mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。