尿塞通片 - 中藥

尿塞通片,中成药名。由丹参、泽兰、桃仁、红花、赤芍、白芷、陈皮、泽泻、王不留行、败酱、川楝子、盐小茴香、盐关黄柏组成。具有理气活血,通淋散结的功效。用于气滞血瘀、下焦湿热所致的轻、中度癃闭,症见排尿不畅、尿流变细、尿频、尿急;前列腺增生见上述症候者。

成分

丹參、澤蘭、桃仁、紅花、赤芍、白芷、陳皮、澤瀉、王不留行、敗醬、川楝子、鹽小茴香、鹽關黃柏。

性狀

本品為糖衣片薄膜衣片,除去包衣後顯深褐色;氣香,味苦。

主要功效

理氣活血,通淋散結。

適應病症

本品用於氣滯血瘀、下焦溼熱所致的輕、中度癃閉,症見排尿不暢、尿流變細、尿頻、尿急;前列腺增生見上述症候者。

臨床應用及指南

宋祥偉透過康婦消炎栓聯合尿塞通片治療慢性前列腺炎的效果觀察,得出結論用康婦消炎栓聯合尿塞通片治療慢性前列腺炎的臨床效果較好,且安全性較高。(當代醫藥論叢,2018,16(16):135-137.)

規格

(1)薄膜衣片,每片重0.36g;(2)糖衣片,片心重0.35g。

用法用量

口服,一次4-6片,一日3次。

不良反應

尚不明確。

禁忌

孕婦禁用。

注意事項

孕婦禁用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品,置顯微鏡下觀察:薄壁細胞類圓形,有橢圓形紋孔,整合紋孔群;內皮層細胞垂周壁波狀彎曲,較厚,木化,有稀疏細孔溝(澤瀉)。 2、取本品10片,除去包衣,研細,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液濃縮至5ml,作為供試品溶液。另取丹參對照藥材1g,加乙醚5ml,振搖,放置1小時,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取丹參酮Ⅱ A對照品,加乙酸乙酯製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取供試品溶液20μl,對照藥材及對照品溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯(19∶1)為展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 3、取本品10片,除去包衣,研細。置索氏提取器中,加乙醚適量,加熱迴流提取1小時,藥渣揮去乙醚,備用;乙醚液揮幹,殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作為供試品溶液。另取白正對照藥材0.5g,加乙醚4ml,浸泡1小時,時時振搖,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取歐前胡素對照品、異歐前胡素對照品,加乙酸乙酯製成每1ml各含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液和對照品溶液各4μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(30-60℃)-乙醚(3∶2)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 4、取[鑑別](3)項下的備用藥渣,加甲醇適量,加熱迴流3小時,提取液蒸乾,殘渣加水20ml,加熱使溶解,加濃氨試液調節pH值至10-11,用三氯甲烷振搖提取3次,每次20ml,分取三氯甲烷液,用鋪有5g無水硫酸鈉的濾紙濾過,水層備用;合併三氯甲烷液,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,靜置,取上清液,作為供試品溶液。另取關黃柏對照藥材0.1g,加甲醇5ml,加熱迴流15分鐘,濾過,濾液加甲醇使成5ml,作為對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取供試品溶液4-10μl、對照藥材溶液和對照品溶液1-2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7∶1∶2)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 5、取[鑑別](4)項下的水層,加鹽酸調節pH值至6-7,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合併正丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇製成飽和溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各5-10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100∶17∶13)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%三氯化鋁乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。

含量測定

照高效液相色譜法(通則0512)測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇-冰醋酸-水(6∶1∶94)為流動相;檢測波長為280nm。理論板數按丹參素峰計算應不低於8000。 2、對照品溶液的製備:取丹參素鈉對照品適量,精密稱定,加流動相製成每1ml含10μg的溶液,即得(每1ml含丹參素9μg)。 3、供試品溶液的製備:取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,取0.1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加入0.1mol/L的鹽酸溶液10ml,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)20分鐘,放冷,加氯化鈉1g使溶解,用乙酸乙酯振搖提取5次,每次15ml,合併乙酸乙酯液,置水浴上蒸乾,殘渣用甲醇溶解,轉移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 4、測定法:分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液5-10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 5、本品每片含丹參以丹參素(C9H10O5)計,不得少於0.20mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。 警示語: 孕婦禁用。

免責聲明:

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