地高辛免疫Fab片段 - 西藥

地高辛免疫Fab片段，西药名。常用剂型有注射剂等。用于解救危及生命的地高辛中毒；解救危及生命的洋地黄毒苷过量。

成分

本品是用地高辛與人體白蛋白的結合物使羊免疫的方法制得Fab片段。

性狀

本品為注射劑（粉）。

適應症

本品用於解救危及生命的地高辛中毒；解救危及生命的洋地黃毒苷過量。

規格

注射劑（粉）：38mg。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。1、本品的劑量應根據需中和的地高辛或洋地黃毒苷的量而定。臨床試驗中平均劑量為380mg。2、用於未知服用劑量的急性中毒：一般來說，對於成人及兒童760mg足夠解救危及生命的中毒，但是對於兒童單次給予760mg會導致高熱，推薦先給予380mg，密切觀察，如需要再給予380mg。3、長期治療出現中毒：228mg足以解救大多數的中毒患者，嬰兒給予38mg的劑量即已足夠。4、劑量計算：（1）本品38mg中和地高辛（或洋地黃南苷）0.5mg。（2）成人、兒童根據地高辛穩態血藥濃度計算本品用量。（3）每38mg本品用4ml注射用水溶解，溶解後應立即使用，如不能及時使用，在2-8下本品的溶液只能儲存4h。溶液可用0.9%氯化鈉注射液進一步稀釋至適當的體積後，經30min靜脈滴注。推薦使用0.22μm的終端濾器。在心臟停搏的緊急情況，可快速靜脈注射。（4）以上計算方法是基於人群的平均水平，個別患者可能需要更高的劑量。如首次給予本品後，經數小時後，地高辛的毒性未完全解除或毒性復發，應根據臨床症狀再次給予本品。（5）如已給予足夠劑量，患者無反應，應考慮患者並非地高辛（或洋地黃毒苷）中毒。

不良反應

1、罕見過敏反應，對抗生素有過敏史者風險高。2、其他不良反應為強心苷撤出治療導致的心輸出量降低、充血性心力衰竭惡化、低血鉀，心房顫動患者可能會出現快速室性心律失常。

禁忌

1、對本品過敏者禁用。2、妊娠期婦女只有明確需要時，方可使用。3、尚不明確本品是否經乳汁分泌，哺乳期婦女慎用。

注意事項

1、如患者系自殺服用地高辛或洋地黃毒苷，搶救時，應考慮多種藥物中毒的可能性。2、如出現過敏反應，應停藥，給予氨茶鹼、吸氧、擴容、抗組胺藥、皮質激素等，如需要可開放氣道。給予腎上腺素時應權衡利弊。3、解救危及生命的地高辛中毒，可不進行過敏試驗，以免耽誤時機，過敏反應風險高的患者，側重過敏體質者或曾使用過本品者。4、過敏試驗方法：38mg本品用4ml注射用水溶解，取0.1ml稀釋至10ml0.9%氯化鈉注射液中，取此稀釋液（95μg/ml）0.1ml皮內注射，20min後觀察結果；或取此稀釋液（95μg/ml）1滴滴於面板表面，用針頭作一1/4英寸的劃痕，20min後觀察結果。進行過敏試驗如發生過敏反應，應在試驗部位上端用止血帶包紮，並按過敏反應的急救進行處理。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品與地高辛特異性結合，使地高辛失去與細胞上作用位點的結合能力，地高辛和本品形成的複合物蓄積於血液中，最後透過腎臟排出體外。本品與地高辛的結合力高於ATP酶與地高辛的結合力100倍。

藥代動力學

給狒狒靜脈注射本品後，本品隨尿液排洩，t_1/2為9-13h，正常腎功能的人的t_1/2為15-20h。注射本品後地高辛中毒的症狀在半小時緩解。分佈容積約為血漿的2倍。

貯藏方法

貯於2-8℃，在30℃可儲存30天。

有效期

18個月