氫溴酸右美沙芬糖漿 - 西藥

氢溴酸右美沙芬糖浆，西药名。为中枢性镇咳药。用于干咳，包括上呼吸道感染（如感冒和咽炎）、支气管炎等引起的咳嗽。

成分

本品主要成分為氫溴酸右美沙芬。

性狀

本品為澄清的粘稠液體。

適應症

本品用於乾咳，包括上呼吸道感染（如感冒和咽炎）、支氣管炎等引起的咳嗽。

規格

1ml：2mg。

用法用量

口服。 1、12歲以上兒童及成人：一次15ml，一日3次。 2、12歲以下兒童：一日3-4次。 （1）1-3歲（標準體重10-15kg）：一次1.5-2ml； （2）4-6歲（標準體重16-21kg）：一次2-3ml； （3）7-9歲（標準體重22-27kg）：一次3-4ml； （4）10-12歲（標準體重28-32kg）：一次4-5ml。

不良反應

1、可見頭暈、頭痛、嗜睡、易激動、噯氣、食慾缺乏、便秘、噁心、面板過敏等，但不影響療效。停藥後上述反應可自行消失。 2、過量可引起神志不清，支氣管痙攣，呼吸抑制。

禁忌

1、妊娠3個月內婦女、有精神病史者及哺乳期婦女禁用。 2、服用單胺氧化酶抑制劑停藥不滿兩週的患者禁用。

注意事項

1、1歲以下兒童使用本品時請諮詢醫師。 2、用藥7天，症狀未緩解，請諮詢醫師或藥師。 3、哮喘患者、痰多的患者、肝腎功能不全患者慎用。 4、孕婦慎用。 5、服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。 6、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7、本品性狀發生改變時禁止使用。 8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、兒童必須在成人監護下使用。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、不得與單胺氧化酶抑制劑及抗抑鬱藥並用。 2、本品不宜與乙醇及其他中樞神經系統抑制藥物並用，因可增強對中樞的抑制作用。 3、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品為中樞性鎮咳藥，可抑制延腦咳嗽中樞而產生鎮咳作用，其鎮咳作用與可待因相等或稍強。一般治療劑量不抑制呼吸，長期服用無成癮性和耐受性。

貯藏方法

遮光，密閉儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品50ml，加水20ml與2.5mol/L氫氧化鈉溶液5ml，用正己烷提取三次，每次4ml，合併正已烷液，加無水硫酸鈉適量，濾過，濾液置50℃水浴上蒸乾，加2mol/L硫酸溶液2ml使殘渣溶解，加新鮮配製的硝酸汞溶液（取硝酸汞700mg，加水4ml使溶解，再加硝酸鈉100mg，混勻，濾過）1ml，不立即顯紅色，加熱後15分鐘內有黃色至紅色出現。 2、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

檢查

1、相對密度：本品的相對密度應不低於1.21（中國藥典2000年版二部附錄ⅥA）。 2、其他：應符合糖漿劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IK）。

含量測定

照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄ⅤD）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，以磷酸鹽緩衝液（取磷酸和三乙胺各5ml，加水至1000ml，混勻）-乙腈（70：30）為流動相；檢測波長為278nm。理論板數按氫溴酸右美沙芬峰計算應不低於1500。 2、測定法：用內容量移液管精密量取本品10ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另精密稱取氫溴酸右美沙芬對照品適量，加水製成每1ml中含0.15mg的溶液作為對照品溶液。分別精密量取上述兩種溶液各20μl注如液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算，並將計算結果乘以1.051，即得。 3、本品含氫溴酸右美沙芬（C₁₈H₂₅NO·HBr·H₂O）應為標示量的90.0%-110.0%。