複方三維亞鐵口服溶液 - 西藥

复方三维亚铁口服溶液，西药名。为抗贫血药。用于​慢性失血、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。

成分

本品主要成分為硫酸亞鐵、硫酸鋅、硫酸銅、鹽酸賴氨酸、維生素B₁、維生素B₆和維生素B₁₂。

性狀

本品為黃色澄清液體，味甜酸，略帶澀味。

適應症

本品用於慢性失血、妊娠、兒童發育期等引起的缺鐵性貧血。

規格

本品為複方製劑，本品每10ml含硫酸亞鐵120mg，硫酸鋅4.33mg，硫酸銅2mg，鹽酸賴氨酸20mg，維生素B₁2mg，維生素B₆2mg，維生素B₁₂0.002mg。

用法用量

口服。成人一次20ml，一日3次，飯後服用。預防量為治療量的1/5。兒童應遵醫囑，用量酌減。

不良反應

1、可見胃腸道不良反應，如噁心、嘔吐、上腹疼痛、便秘。 2、本品可引起腸蠕動減少，可致便秘，並排洩黑便。

禁忌

1、鐵負荷過高、血色病、含鐵血黃素沉著、嚴重腎功能不全等患者禁用。 2、非缺鐵性貧血患者禁用。

注意事項

1、用於日常補鐵時，應採用預防量。 2、治療劑量不得長期使用，應在醫師確診為缺鐵性貧血後使用，且治療期間應定期檢查血象和血清鐵水平。 3、酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎症、胰腺炎等患者慎用。 4、胃與十二指腸潰瘍、潰瘍性結腸炎應在醫師指導下使用。 5、不應與濃茶同服。 6、本品宜在飯後或飯時服用，以減輕胃部刺激。 7、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8、當本品性狀發生改變時禁止使用。 9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。 11、兒童、孕婦應在醫師指導下使用。 12、兒童必須在成人監督下使用。

藥物相互作用

1、本品與磷酸鹽類、四環素類及鞣酸等同服，可妨礙鐵的吸收。 2、本品可減少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹諾酮類等藥物的吸收。

藥理作用

鐵是紅細胞中血紅蛋白的組成元素。缺鐵時，紅細胞合成血紅蛋白量減少，致使紅細胞體積變小，攜氧能力下降，形成缺鐵性貧血。口服硫酸亞鐵可補充鐵元素，糾正缺鐵性貧血；賴氨酸為人體必需氨基酸之一，特別是兒童發育期、病後恢復期、妊娠哺乳期需要量更高；硫酸鋅、硫酸銅、維生素B₆、維生素B₁₂為微量元素與維生素，是構成多種輔酶和激素的重要成份，為維持機體正常代謝和身體健康必不可少的重要物質。

貯藏方法

遮光，密閉，在30℃以下貯存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品 0.5ml，加水10ml與稀醋酸1ml，加鐵氰化鉀試液 1滴，溶液即顯藍色。 2、取本品1ml，加水4ml，加1%二苯基硫卡巴腙氯仿溶液 1滴，振搖，加氯仿5ml，振搖，放置，氯仿層顯紫色。 3、取本品1ml，加水4ml，加硫氰酸汞銨試液數滴，搖勻，應產生白色混濁。 4、取本品25ml，加氫氧化鈉試液使成鹼性，靜置，濾過，濾液加鐵氰化鉀試液5ml與正丁醇5ml，強力振搖2分鐘，放置使分層，上面的醇層顯藍色熒光，加酸使成酸性，熒光即消失，再加鹼成鹼性，熒光顯出。 5、取本品1ml，加稀醋酸數滴，加茚三酮試液1ml，水浴加熱5分鐘，放冷，溶液顯血紅色。

檢查

1、相對密度：應不低於1.08（中國藥典 2000年版二部附錄 VIA）。 2、其他：應符合口服溶液劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IK）。

含量測定

精密量取本品25ml，置碘量瓶中，加稀硫酸25ml，混勻，滴加 2%高錳酸鉀溶液（約5-8ml）至粉紅色持續3秒鐘不褪，加鹽酸15ml與碘化鉀2g，密塞搖勻，靜置3分鐘，加水50ml，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至近終點時，加澱粉指示液2ml，繼續滴定至藍色消失。並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml的硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當於27.8mg的FeSO₄·7H₂O。