鹽酸倍他司汀片 - 西藥

盐酸倍他司汀片,西药名。为血管扩张药。用于美尼尔氏综合征,血管性头痛及脑动脉硬化,并可用于治疗急性缺血性脑血管疾病,如脑血栓、脑栓塞、一次性脑供血不足等;高血压所致直立性眩晕、耳鸣等亦有效。

成分

本品的主要成分為鹽酸倍他司汀。

性狀

本品為糖衣片,除去包衣後,顯白色或類白色。

適應症

本品用於美尼爾氏綜合徵,血管性頭痛及腦動脈硬化,並可用於治療急性缺血性腦血管疾病,如腦血栓、腦栓塞、一次性腦供血不足等;高血壓所致直立性眩暈、耳鳴等亦有效。

規格

(1)4mg;(2)5mg。

用法用量

口服,成人常用量:每日2-4次,每次限1-2片,最大日量不得超過48mg。

不良反應

用本品偶有口乾、胃部不適、心悸、面板瘙癢等,個別病例偶有噁心、頭暈、頭脹、出汗等,一般不影響繼續服藥。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、消化性潰瘍、支氣管哮喘、褐色細胞瘤患者慎用。 2、勿與組織胺類藥物配用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品對腦血管、心血管,特別是對椎底動脈系統有較明顯的擴張作用,顯著增加心、腦及周圍迴圈血流量,改善血迴圈,並降低全身血壓。此外能增加耳蝸和前底血流量,從而消除內耳性眩暈,耳鳴和耳閉感,還能增加毛細血管通透性,促進細胞外液的吸收,消除淋巴內水腫;能對抗兒茶酚胺的縮血管作用及降低動脈壓,並有抑制血漿凝固及ADP誘導的血小板凝集作用,能延長大白鼠體外血栓形成時間,還有輕微的利尿作用。

藥代動力學

口服後在人體內很快被吸收,大部分以代謝物形式在尿中排出,犬口飼後尿中曾檢出代謝物(2-吡啶基)乙酸,LD50大鼠(口服)3.04/kg。

貯藏方法

密封,在乾燥處儲存。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品的細粉適量(約相當於鹽酸倍他司汀10mg),加亞硝基鐵氰化鈉試液1滴與5%碳酸鈉溶液2滴,混勻,放入濾紙一條,備用。另取試管一支,加硫酸氫鉀約0.5g,甘油1-2滴,管口放上述濾紙,小心直接加熱濾紙條應顯藍色;取濾紙條,加2%氫氧化鈉溶液數滴,即顯紅色。 2、取含量均勻度項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在261nm的波長處有最大吸收。 3、取本品的細粉,加水使鹽酸倍他司汀溶解濾過,濾液顯氯化物鑑別(1)的反應(通則0301)。

檢查

1、含量均勻度:取本品1片,除去包衣後,置50ml(4mg、5mg規格)或100ml(10mg規格)量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000)適量,振搖,使鹽酸倍他司汀溶解,用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液20ml,置100ml量瓶中,用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在261nm的波長處測定吸光度,按C8H12N2·2HCl的吸收係數(E1%1cm)為352計算含量,應符合規定(通則0941)。 2、其他:應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。

含量測定

1、含量均勻度:取本品1片,除去包衣後,置50ml(4mg、5mg規格)或100ml(10mg規格)量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000)適量,振搖,使鹽酸倍他司汀溶解,用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液20ml,置100ml量瓶中,用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在261nm的波長處測定吸光度,按C8H12N2·2HCl的吸收係數(E1%1cm)為352計算含量,應符合規定(通則0941)。 2、其他:應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。

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