蔗糖鐵 - 西藥

蔗糖铁，西药名。常用剂型有注射液。为抗贫血药。用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人。

成分

本品主要成分為蔗糖鐵。

性狀

蔗糖鐵注射液：棕褐色膠體溶液。

適應症

本品適用於口服鐵劑效果不好而需要靜脈鐵劑治療的病人，如：1、口服鐵劑不能耐受的病人。2、口服鐵劑吸收不好的病人。

規格

蔗糖鐵注射液：5ml：100mg（以Fe計）。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。蔗糖鐵注射液：1、本品只能與0.9％w/v生理鹽水混合使用。本品不能與其它的治療藥品混合使用。2、使用前肉眼檢查一下安瓿否有沉澱和破損。只有那些沒有沉澱的藥液才可使用。3、本品的容器被開啟後應立即使用：（1）如果在日光中在4℃-25℃的溫度下貯存，0.9％生理鹽水稀釋後的本品應在12小時內使用。（2）本品應以滴注或緩慢注射的方式靜脈給藥，或直接注射到透析器的靜脈端，該藥不適合肌肉注射或按照病人需要鐵的總量一次全劑量給藥。4、在新病人第一次治療前，應按照推薦的方法先給予一個小劑量進行測試，成人用1-2.5ml（20-50mg鐵），體重＞14kg的兒童用1ml（20mg鐵），體重<14kg的兒童用日劑量的一半（1.5mg/kg）。應備有心肺復甦裝置。如果在給藥15分鐘後未出現任何不良反應，繼續給予餘下的藥液。5、輸液：本品的首選給藥方式是滴注（為了減少低血壓發生和靜脈外注射的危險）。1ml本品最多隻能稀釋到20ml0.9％（w/v）生理鹽水中，稀釋液配好後應立即使用（如：5ml本品最多稀釋到100ml0.9％生理鹽水中，而25ml本品最多稀釋到500ml0.9％（w/v）生理鹽水中）。6、藥液的滴注速度應為：100mg鐵滴注至少15分鐘；200mg至少滴注30分鐘；300mg至少滴注1.5小時；400mg至少滴注2.5小時；500mg至少滴注3.5小時。7、如果臨床需要，本品的0.9％生理鹽水的稀釋液體積可以小於特定的數量，配成較高濃度的本品藥液。然而，滴注的速度必須根據每分鐘給予的鐵的數量來確定（如：10ml本品=200mg鐵應至少30分鐘滴完；25ml本品=500mg鐵應至少3.5小時滴完）。為保證藥液的穩定，不允許將藥液配成更稀的溶液。8、靜脈注射：本品可不經稀釋緩慢靜脈注射，推薦速度為每分鐘1ml本品（5ml本品至少注射5分鐘），每次的最大注射劑量是10ml本品（200mg鐵）。靜脈注射後，應伸展病人的胳膊。9、往透析器裡注射：本品可直接注射到透析器的靜脈端，情況同前面的“靜脈注射”。9、用量：（1）用量的計算：根據下列公式計算總的缺鐵量，以此確定每個病人的給藥量：總缺鐵量[mg]=體重[kg]×(Hb目標值-Hb實際值)[g/l]×0.24*+貯存鐵量[mg]。體重≤35kg：Hb目標值=130g/l，貯存鐵量=15mg/kg體重。體重＞35kg：Hb目標值=150g/l，貯存鐵量=500mg。*因子0.24=0.0034×0.07×1000（血紅蛋白含量大約是0.34％血容量約佔體重的7％因子1000是指從g轉化到mg）。（2）本品總給藥量（ml）=總缺鐵量[mg]/20mg/ml。（3）本品總給藥量詳見說明書。10、如果總需要量超過了最大單次給藥劑量，則應分次給藥。如果給藥後1-2周觀察到血液學引數無變化，則應重新考慮最初的診斷。11、計算失血和支援自體捐血的患者鐵補充的劑量：根據下列公式計算補償鐵缺乏所需要的本品的劑量：（1）如果已知失血量：靜脈注射200mg鐵（=10ml本品）後將增加血紅蛋白相當於1個單位的血（=400ml含有Hb150g/l）。需補充的鐵量[mg]=失血單位量×200或所需本品的量[ml]=失血單位量×10。（2）如果Hb值下降：使用前面的公式，而且假設貯存鐵不需要再儲存。補充鐵量[mg]=體重[kg]×0.24×（Hb目標值－Hb實際值）[g/l]。例如：體重60kg，Hb差值=10g/l→需補充的鐵量≈150mg→需要7.5ml本品。（3）常用劑量：①成年人和老年人：根據血紅蛋白水平每週用藥二至三次，每次5-10ml（100-200mg鐵）。給藥頻率應不超過每週3次。②兒童：根據血紅蛋白水平每週用藥二至三次，每次每公斤體重0.15ml本品（=3mg鐵/kg體重）。（4）最大耐受單劑量：成年人和老年人：①注射時：用至少10分鐘注射給予本品10ml（200mg鐵）。②輸液時：如果臨床需要，給藥單劑量可增加到0.35ml本品/kg體重（=7mg鐵/kg體重），最多不可超過25ml本品（500mg鐵），應稀釋到500ml0.9％（w/v）生理鹽水中，至少滴注3.5小時，每週一次。

臨床應用及指南

吉柳，武文慧等，透過研究蔗糖鐵注射液不同給藥時間間隔治療婦科貧血的療效及安全性，得出結論蔗糖鐵注射液不同給藥時間間隔治療婦科貧血的療效及安全性均無顯著差異，臨床可根據患者情況選擇相應的給藥方式。（中國醫院用藥評價與分析,2019,19(03):287-289+293.）

不良反應

1、罕見過敏反應。2、據報道偶爾會出現下列不良反應≥1%：金屬味，頭痛，噁心，嘔吐，腹瀉，低血壓，肝酶升高，痙攣/腿部痙攣，胸痛，嗜睡，呼吸困難，肺炎，咳嗽，瘙癢等。2、極少出現副交感神經興奮，胃腸功能障礙，肌肉痛，發熱，風疹，面部潮紅，四肢腫脹，呼吸困難，過敏（假過敏）反應，在輸液的部位發生過靜脈曲張、靜脈痙攣。

禁忌

本品禁止用於：1、非缺鐵性貧血。2、鐵過量或鐵利用障礙。3、已知對單糖或二糖鐵複合物過敏者。

注意事項

1、本品只能用於以透過適當的檢查、適應症得到完全確認的患者（例如：血清鐵蛋白，血紅蛋白，紅細胞壓積，紅細胞計數，紅細胞指數-MCV，MCH，MCHC）。2、非腸道使用的鐵劑會引起有潛在致命的過敏反應或過敏樣反應，輕度過敏反應應服用抗組胺類藥物；重度過敏應立即給予腎上腺素。3、有支氣管哮喘、鐵結合率低或葉酸缺乏的病人，應特別注意過敏反應或過敏樣反應的發生。4、有嚴重肝功能不良、急性感染、有過敏史或慢性感染的病人在使用本品時應小心。5、如果本品注射速度太快，會引發低血壓。6、謹防靜脈外滲漏。如果遇到靜脈外滲漏，應按以下步驟進行處理：若針頭仍然插著。用少量0.9%生理鹽水清洗。為了加快鐵的清除，指導病人用粘多糖軟膏或油膏塗在針眼處。輕塗抹粘多糖軟膏或油膏。禁止按摸以避免鐵的進一步擴散。7、本品不會影響駕駛和機械操作的能力。8、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物的生殖毒理學研究表明：本品對非貧血的動物不會導致畸形和流產。然而，在頭3個月不建議使用非腸道鐵劑。在第二和第三期應慎用。任何本品代謝物都不會進入到母乳中。9、兒童用藥：非腸道使用的鐵劑對有感染的兒童會產生不利影響。10、老年用藥：見【用法用量】的詳細描述。11、藥物過量：用藥過量會導致急性鐵過載，表現為高鐵血癥。用藥過量應採用有效的方法進行處理，必要時可使用鐵螯合劑。

藥物相互作用

和所有的非腸道鐵劑一樣，本品會減少口服鐵劑的吸收。所以本品不能與口服鐵劑同時使用。因此口服鐵劑的治療應在注射完本品的5天之後開始使用。

藥理作用

1、蔗糖鐵注射液為多核氫氧化鐵（Ⅲ）-蔗糖複合物溶液。多核氫氧化鐵（Ⅲ）核心表面被大量非共價結合的蔗糖分子所包圍，從而形成一個平均分子量為43kDa的複合物。這種大分子結構可以避免從腎臟被消除。這種複合物結構穩定，在生理條件下不會釋放出鐵離子。多核核心的鐵被環繞的結構與生理狀態下的鐵蛋白結構相似。2、使用本品會引起人體生理的改變，其中包括對鐵的攝入。

毒理作用

本品毒性很低。小鼠靜脈給予本品後的LD₅₀＞200mg鐵/kg體重，因此治療指數約為30（200/7）。

藥代動力學

1、蔗糖鐵靜脈注射後，被網狀內皮系統解離為蔗糖和鐵。給健康志願者單劑量靜脈注射含100mg鐵的本品，10分鐘後鐵的水平達到最高，平均為538µmol/L。中央室分佈容積與血漿容積相等（大約3L）。2、注射的鐵在血漿中快速被清除，半衰期約為6h。穩態分佈容積約為8L，說明鐵在體液中分佈量少。由於本品比轉鐵蛋白穩定性低，可以看到鐵到轉鐵蛋白的競爭性交換。結果鐵的轉運速率為31mg鐵/24h。3、注射本品後的前4h鐵的腎清除量不到全部清除量的5％。在24h後，血漿中鐵的水平下降到注射前鐵的水平，約75％的蔗糖被排洩。

貯藏方法

密閉，遮光，室溫（10-30℃）儲存。

有效期

36個月