曲安奈德益康唑乳膏 - 西藥

曲安奈德益康唑乳膏,西药名。为抗真菌药。用于伴有真菌感染或有真菌感染倾向的皮炎、湿疹;由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌所致的炎症性皮肤真菌病,如手足癣、体癣、股癣、花斑癣等。

成分

本品主要成分為曲安奈德、硝酸益康唑。

性狀

本品為白色乳膏。

適應症

1、伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、溼疹。 2、由面板癬菌、酵母菌和黴菌所致的炎症性面板真菌病,如手足癬、體癬、股癬、花斑癬。 3、尿布性皮炎。 4、念珠菌性口角炎。 5、甲溝炎。 6、由真菌、細菌所致的面板混合感染。

規格

複方。每克含曲安奈德1mg,硝酸益康唑10mg。

用法用量

1、區域性外用,取適量本品塗於患處,早晚各1次。 2、治療皮炎、溼疹時,療程為2-4周;治療炎症性真菌性疾病應持續至炎症反應消退,療程不超過4周。

臨床應用及指南

1、高璐祿研究氯雷他定聯合曲安奈德益康唑乳膏治療皮炎溼疹的方法與效果,得出結論採用氯雷他定聯合曲安奈德益康唑乳膏治療皮炎溼疹,能夠有效改善患者面板症狀,且療效明顯優於單純使用氯雷他定的患者。(中國處方藥,2019,17(02):103-104.) 2、朱世明等研究微波聯合曲安奈德益康唑乳膏治療真菌性外耳道炎的效果,得出結論微波聯合曲安奈德益康唑乳膏治療真菌性外耳道炎的效果顯著,且複發率低,值得進一步推廣應用。(中國實用醫藥,2019,14(01):78-79.)

不良反應

1、區域性偶見過敏反應,如出現面板燒灼感、瘙癢、針刺感等。 2、長期使用時可出現面板萎縮、毛細血管擴張、色素沉著以及繼發感染。

禁忌

面板結核、梅毒或病毒感染者(如皰疹、牛痘、水痘)禁用。

注意事項

1、避免接觸眼睛和其他黏膜(如口腔內、鼻等)。 2、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥,並將區域性藥物洗淨,必要時向醫師諮詢。 3、不得長期大面積使用。 4、兒童、孕婦及哺乳期婦女應在醫生指導下使用。 5、連續使用不能超過4周,面部、腋下、腹股溝及外陰等面板細薄處連續使用不能超過2周。症狀不緩解請諮詢醫師。 6、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 7、本品性狀發生改變時禁止使用。 8、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 9、兒童必須在成人監護下使用。 10、如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品中硝酸益康唑為抗真菌藥,對面板癬菌、黴菌和酵母菌(如念珠菌)等有抗菌活性,對某些革蘭陽性菌也有效。曲安奈德為糖皮質激素,具有抗炎、止癢及抗過敏作用。

貯藏方法

密閉,在15-30℃儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品約2g,加丙酮18ml,振搖15分鐘,濾過,取濾液作為供試品溶液;另取曲安奈德對照品與硝酸益康唑對照品各適量,分別加丙酮製成每1ml中含曲安奈德0.1mg與硝酸益康唑1mg的溶液,作為對照品溶液(1)、(2)。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同一矽膠GF254薄層板上,以甲苯-乙醇-乙酸乙酯-甲酸(55:20:20:5)為展開劑,展開,晾乾,先置紫外光燈(254nm)下檢視,再置飽和碘蒸氣中顯色,供試品溶液所顯兩個主成分斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。 2、在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液兩主峰的保留時間一致。以上(1)、(2)兩項可選做一項。

檢查

應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。

含量測定

照高效液相色譜法(通則0512)測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗:用辛烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以[取己烷磺酸鈉0.94g,加乙腈-異丙醇-水-85%磷酸(140:140:720:1)溶解並稀釋至1000ml]為流動相A,以[取己烷磺酸鈉0.94g,加甲醇-水-85%磷酸(900:100:1)溶解並稀釋至1000ml]為流動相B,按下表迸行梯度洗脫;柱溫為40℃;檢測波長為227nm。曲安奈德峰與益康唑峰的分離度應符合要求。時間(分鐘):流動相A(%):流動相B(%)0,100,0;25,0,100;35,100,0,45,100,0。 2、測定法:取本品1.25g,精密稱定,置25ml量瓶中,加四氫呋喃2ml,振搖1分鐘使曲安奈德與硝酸益康唑溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液,精密量取續濾液10l,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取曲安奈德對照品約15.6mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,作為曲安奈德對照品溶液;另取硝酸益康唑對照品約12.5mg,精密稱定,置25ml量瓶中,精密加曲安奈德對照品溶液2ml,加四氫呋喃2ml,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。 3、本品含曲安奈德(C24H31FO6)應為標示量的90.0%-115.0%;含硝酸益康唑(C18H15Cl3N2O·HNO3)應為標示量的90.0%-110.0%。

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