扶正化瘀膠囊 - 中藥

扶正化瘀胶囊，中成药名。由丹参、发酵虫草菌粉、桃仁、松花粉、绞股蓝、五味子（制）组成。具有活血祛瘀，益精养肝的功效。用于乙型肝炎纤维化属“瘀血阻络，肝肾不足”证者，症见肋下痞块，胁肋疼痛，面色晦暗，或见赤缕红斑，腰膝酸软，疲倦乏力，头晕目涩，舌质暗红或有瘀斑，苔薄或微黄，脉弦细。

成分

丹參、發酵蟲草菌粉、桃仁、松花粉、絞股藍、五味子（制）。

性狀

本品為膠囊劑，內容物為棕色至棕褐色顆粒，味苦、澀。

主要功效

活血祛瘀，益精養肝。

適應病症

本品用於乙型肝炎纖維化屬“瘀血阻絡，肝腎不足”證者，症見肋下痞塊，脅肋疼痛，面色晦暗，或見赤縷紅斑，腰膝痠軟，疲倦乏力，頭暈目澀，舌質暗紅或有瘀斑，苔薄或微黃，脈弦細。

臨床應用及指南

王琳，校彥勇，吳慧麗，胡新俊透過恩替卡韋聯合扶正化瘀膠囊治療慢性乙型肝炎肝纖維化88例療效觀察，得出結論應用恩替卡韋聯合扶正化瘀膠囊治療慢性乙型肝炎肝纖維化的效果要優於單一用藥，對改善肝功能、減輕肝纖維化程度均有積極作用,是一種安全、有效的治療方案。（黔南民族醫專學報,2018,31(04):245-246+249.）

規格

（1）每粒裝0.3g。（2）每粒裝0.5g。

用法用量

口服。 1、一次5粒，一日3次（規格每粒0.3g）。 2、一次3粒，一日3次（規格每粒0.5g）。 3、24周為一個療程。

不良反應

偶見服後有胃中不適感。

禁忌

孕婦忌用。

注意事項

溼熱盛者慎用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

藥理實驗顯示，本品為抑制四氯化碳加高脂飼料致大鼠肝纖維化的程度，抑制四氯化碳和D-半乳糖胺致大鼠血清丙氨酸氨基轉換酶的升高。長期毒性試驗顯示，本品對大鼠連續灌胃給藥6個月，2.30、0.37g/kg可降低大鼠的網織紅細胞數，升高白細胞數。

貯藏方法

密封，置於陰涼乾燥處儲存（不超過20℃）。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品的內容物2g，加0.01mol/L磷酸鈉溶液20ml，超聲處理20分鐘，放冷，濾過，濾液作為供試品溶液；另取腺苷對照品，加50%乙醇溶液製成每1ml中含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄ⅥB）試驗。吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠GF₂₅₄薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-異丙醇-水（8:2:6:0.3）為展開劑（每10ml混合液加濃氨試液2-4滴），展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的熒光淬滅斑點。 2、取本品內容物1g，加0.2%鹽酸溶液20ml，置水浴上加熱數分鐘，放冷，濾過，濾液用醋酸乙酯提取2次，每次20ml，合併醋酸乙酯液，蒸乾，殘渣加無水乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液；另取原兒茶醛對照品，加無水乙醇製成每1ml中含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國約典2000年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-丙酮-甲酸（8:1:1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液、105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同色的斑點。 3、取本品的內容物7.5g，加氯仿50ml，加熱迴流1小時，濾過，濾渣連同濾紙加甲醇50ml加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，用水飽和的正丁醇提取3次，每次30ml，合併正丁醇提取液、用氨試液洗滌2次，每次30ml，再用水洗滌2次，每次30ml，經洗滌的正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，加於已處理的D101型大孔吸附樹脂柱（內徑1.5cm，長10cm）上，用70%甲醇溶液100ml洗脫，收集洗脫液、蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液；另取絞股藍皂苷對照品，加甲醇製成每1ml中含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄ⅤⅠB）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G高效薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水（15:40:22:10）10℃以下放置分層的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以硫酸乙醇溶液（1→10），105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版一部附錄IL）。

含量測定

1、腺苷：照高效液相色法（中國藥典2000年版一部附錄ⅥD）測定。（1）色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液-甲醇88:12）為流動相。檢測波長260nm，理論板數按腺苷峰計算應不低於5000。（2）對照品溶液的製備：取腺苷適量，精密稱定，加0.01ml/L磷酸鈉溶液製成每1ml中含10μg的溶液，即得。（3）供試品溶液的製備：取裝量差異項下的內容物約0.3g，精密稱定，置50ml量瓶中，加0.01mol/L磷酸鈉溶液適量，超聲處理20分鐘，放冷，加0.01mol/L磷酸鈉溶液至刻度，搖勻，放置30分鐘，搖勻。濾過，取續濾液，即得。（4）測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。（5）本品每粒含發酵蟲草菌粉以腺苷（C₁₃H₁₂N₅O₄）計，（1）不得少於0.30mg（0.3g規格），（2）不得少於0.50mg（0.5g規格）。 2、丹參素鈉：照高效液相色譜法〔中國藥典2000年版一部附錄ⅤⅠD）測定。（1）色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，1%醋酸溶液-甲醇（95:5）為流動相，監測波長280nm，理論板數按丹參素鈉峰計算應不低於5000。（2）對照品溶液的製備：取丹參素鈉對照品，精密稱定、加30%甲醇溶液製成每1ml中含25μg的溶液，即得。（3）供試品溶液的製備：取裝量差異項下的內容物約0.38g，精密稱定，精密加入30%甲醇溶液50ml稱定重量，超聲處理15分鐘，放冷，再稱定重量，用30%甲醇溶液補足減失的重量，濾過，取續濾液，即得。（4）測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。（5）本品每粒含丹參以丹參素鈉（C₉H₉O₅Na）計，（1）不得少於0.80mg（0.3g規格），（2）不得少於1.30mg（0.5g規格）。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。