鋁鎂混懸液 - 西藥

铝镁混悬液，西药名。为抗酸药。用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸，也可用于慢性胃炎。

成分

本品為複方製劑，其組分為氫氧化鋁、氫氧化鎂、矽酸鎂鋁。

性狀

鋁鎂混懸液：本品為白色至類白色至微粉色黏稠混懸液體，有矯味劑的芳香。 鋁鎂混懸液（Ⅱ）：本品為白色黏稠混懸液體，有矯味劑的芳香。

適應症

本品用於緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸，也可用於慢性胃炎。

規格

鋁鎂混懸液：每1g含氫氧化鋁72g，氫氧化鎂21.25g，矽酸鋁鎂10g。 鋁鎂混懸液（Ⅱ）：10ml：含氫氧化鋁0.2g和氫氧化鎂0.4g。

用法用量

鋁鎂混懸液： 口服。一次15ml，一日3次。 鋁鎂混懸液（Ⅱ）： 本品應在餐間或睡前口服，成人每次10ml（1袋），每日3次。

臨床應用及指南

顏耀東，溫泉等透過鋁鎂混懸液治療胃酸相關性症狀的臨床療效和安全性研究，得出結論鋁鎂混懸液可以有效治療胃酸相關性症狀，而且安全性良好。（臨床藥物治療雜誌,2016,14(03):33-36.）

不良反應

鋁鎂混懸液： 1、老年人長期服用，可致骨質疏鬆。 2、腎功能不全患者長期應用可能會有鋁蓄積中毒，出現精神症狀。 鋁鎂混懸液（Ⅱ）： 1、服用本品可能會出現腹瀉、便秘等不良反應。 2、老年人長期服用，可致骨質疏鬆。 3、腎功能不全患者長期應用可能會有鋁蓄積中毒，出現精神症狀。

禁忌

1、對本品成分過敏者禁用。 2、接受透析治療的患者禁用。 3、腎功能不全患者禁用。

注意事項

1、本品連續使用不得超過7天，症狀未緩解，請諮詢醫師。 2、本品能妨礙磷的吸收，長期服用引起低磷血癥；低磷血癥患者服用本品會導致骨軟化、骨質疏鬆症。 3、服藥後1-2小時避免服用其他藥物，因其可能與氫氧化鋁結合而降低吸收率，影響療效。 4、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 5、兒童用量請諮詢醫師或藥師。 6、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7、本品性狀發生改變時禁止使用。 8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、兒童必須在成人監護下使用。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、本品含有鋁離子，不宜與四環素合用。 2、本品可干擾地高辛、華法令、雙香豆素、氯丙嗪、普萘洛爾、吲哚美辛、異煙肼、維生素及巴比妥類的吸收和消除，使上述藥物的療效受到影響，應避免同時使用。 3、與西咪替丁、雷尼替丁等同用，一般不提倡在1小時內應用，因可使西咪替丁等吸收減少。

藥理作用

氫氧化鋁與氫氧化鎂均為抗酸藥，能中和過多的胃酸，並可糾正二者單獨使用所致之便秘和腹瀉作用；氫氧化鋁與矽酸鎂鋁可在炎症處形成膠體薄膜，保護黏膜。

貯藏方法

密封儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品5g，加稀鹽酸10ml，甲基紅試液5滴，加熱至沸，再加氨試液至溶液呈深黃色，繼續沸2分鐘，濾過，濾液呈鎂鹽的鑑別反應（中國藥典2000年版二部附錄III）。 2、將鑑別（1）項下所得沉澱用熱的氯化鈉溶液（1︰50）洗滌，加鹽酸溶解，溶液顯鋁鹽的鑑別反應（中國藥典2000年版二部附錄III）。

檢查

1、制酸力：取本品搖勻，取約1.5ml，精密稱定，置250ml具塞錐形瓶中，精密加鹽酸滴定液（0.1mol/L）50ml，密塞，在37℃不斷振搖1小時，加溴酚藍指示液6-8滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍紫色。本品每1g消耗的鹽酸滴定液（0.1mol/L）應為12.5-25.0ml。 2、氯化物：取本品5g，加稀硝酸使成中性後，再加硝酸1ml，加水稀釋使成100ml，濾過，分取濾液10ml，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIIIA），與標準氯化鈉溶液7.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.014%）。 3、硫酸鹽：取本品5g，加稀鹽酸5ml，加熱使溶解，放冷，加水稀釋使成250ml，混勻，濾過，分取濾液20ml，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIIIB）與標準硫酸鉀溶液8.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.2%）。 4、重金屬：取本品5.0g，加稀鹽酸10ml，加熱溶解，加水稀釋至25ml，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIIIH第一法），含重金屬不得過百萬分之五。 5、砷鹽：取本品5.0g，加稀鹽酸10ml，煮沸，放冷後，取溶液適量（相當於本品2.5g），依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIIIJ第一法），應符合規定（0.00008%）。 6、其他：應符合混懸劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IO）。

含量測定

取本品，強烈振搖均勻後，立即取約20g，精密稱定，加水10ml，攪拌均勻，緩緩加鹽酸20ml，冷卻後，減壓濾過，將濾液置200ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。 1、氧化鋁：精密量取上述溶液10ml，置250ml錐形瓶中，加水20ml，精密加入乙二胺四醋酸鈉滴定液（0.05mol/l）25ml，醋酸-醋酸銨緩衝液（pH6.0）20ml，加熱至沸5分鐘，放冷，加乙醇50ml及二苯偕肼試液（取二苯偕肼25.6mg溶於乙醇100ml製成）2.0ml，混勻，用硫酸鋅滴定液（0.05mol/L）滴定至淡粉紅色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的乙二胺四醋酸鈉滴定液（0.05mol/L）相當於2.549mg的Al2O3）。 2、氫氧化鎂：精密量取上述溶液10ml，置500ml錐形瓶中，加水200ml，加氯化氨1g及三乙醇胺20ml，搖勻，再加氨-氯化銨緩衝液（ph20.0）5ml，及鉻黑T試液（將200mg鉻黑T溶於15ml三乙醇胺及5ml無水乙醇中，搖勻製成）3滴，混勻，用乙二胺四醋酸鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液呈藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正，每1ml的乙二胺四醋酸鈉滴定液（0.05mol/L）相當於2.916mg的Mg（OH）₂。 3、本品含氫氧化鋁按氧化鋁（Al₂O₃）計算，應為3.60%-4.00%（w/w）；含氫氧化鎂[Mg（OH）₂]應為1.70%-2.20%（w/w），含氫氧化鋁與氫氧化鎂的總量應為5.30%-6.20%（w/w）。