丹蔞片 - 中藥

丹蒌片，中成药名。由瓜萎皮、薤白、葛根、川芎、丹参、赤芍、泽泻、黄芪、骨碎补、郁金组成。具有宽胸通阳，化痰散结，活血化瘀的功效。用于痰瘀互结所致的胸痹心痛，症见胸闷胸痛，憋气，舌质紫暗，苔白腻；冠心病心绞痛见上述证候者。

成分

瓜萎皮、薤白、葛根、川芎、丹參、赤芍、澤瀉、黃芪、骨碎補、鬱金。

性狀

本品為薄膜衣片，除去薄膜衣後顯棕褐色；味苦、澀、微酸。

主要功效

寬胸通陽，化痰散結，活血化瘀。

適應病症

本品用於痰瘀互結所致的胸痺心痛，症見胸悶胸痛，憋氣，舌質紫暗，苔白膩；冠心病心絞痛見上述證候者。

臨床應用及指南

1、翟虎等研究丹蔞片聯合比索洛爾治療冠心病心絞痛的臨床療效，得出結論丹蔞片聯合比索洛爾治療冠心病心絞痛療效顯著，能顯著改善患者生活質量水平，改善血清學相關指標，具有一定的臨床推廣應用價值。（現代藥物與臨床,2019,34(02):341-345.） 2、楊科研究丹蔞片聯合阿司匹林治療老年冠心病心絞痛的臨床療效和安全性，得出結論丹蔞片聯合阿司匹林治療老年冠心病心絞痛的臨床療效確切，安全性好。（中華中醫藥學刊,2019,37(02):369-371.） 3、張廣平研究丹蔞片治療痰瘀互阻型冠心病心絞痛的療效，得出結論丹蔞片用於痰瘀互阻型冠心病心絞痛患者可有效改善患者臨床症狀，提高臨床療效，值得臨床推廣與應用。（臨床醫學研究與實踐,2018,3(24):94-95.）

規格

每片重0.3g。

用法用量

口服。一次5片，一日3次，飯後服用。

不良反應

1、部分患者服藥後可出現大便偏稀。 2、少數患者服藥期間可出現口乾。

禁忌

孕婦禁用。

注意事項

產婦及便溏洩瀉者慎用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

冠脈結紮致犬心肌缺血試驗提示，本品有減少心肌缺血程度和減少心肌缺血範圍的作用。

貯藏方法

密封儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品，置顯微鏡下觀察：薄壁細胞類圓形，有橢圓形紋孔，整合紋孔群（澤瀉）。 2、取本品20片，除去包衣，研細，加乙醚60ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取川芎對照藥材0.5g，加乙醚15ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5-10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（8：2）為展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 3、取本品20片，除去包衣，研細，加甲醇60ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液回收溶劑至幹，殘渣加水30ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次30ml，合併正丁醇液，用水20ml洗滌，棄去水液，正丁醇液濃縮至1ml，加中性氧化鋁（200目）2g，置水浴上拌勻，蒸乾，裝在預先填裝好的中性氧化鋁柱（200目，2g，柱內徑為2cm）上，用乙酸乙酯-甲醇（1：1）混合液60ml洗脫，收集洗脫液，回收溶劑至幹，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取赤芍對照藥材1g，加甲醇30ml，同法制成對照藥材溶液。再取芍藥苷對照品，加乙醇製成1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各5-10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 4、取丹參對照藥材1g，加乙醚30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，作為對照藥材溶液。另取丹參酮IIA對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取【鑑別】（2）項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液、對照品溶液各5-10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯（19：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 5、取本品20片，除去包衣，研細，加乙醚60ml，浸漬1小時，濾過，棄去濾液，藥渣揮去乙謎，加甲醇60ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液回收溶劑至幹，殘渣加水30ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取4次（20ml，20ml，15ml，15ml），合併正丁醇液，用氨試液洗滌3次，每次20ml，棄去氨液，正丁醇液回收溶劑至幹，殘渣加水20ml使溶解，放冷，透過D101型大孔吸附樹脂柱（柱內徑為1.5cm，柱高為15cm），用水40ml洗脫，棄去洗脫液，再用40%乙醇50ml洗脫，棄去洗脫液，繼用70%乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，回收溶劑至幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 6、取本品10片，除去包衣，研細，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液回收溶劑至幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取葛根對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取葛根素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各5-10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-水（7：2.5：0.25）為展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

含量測定

1、葛根：照高效液相色譜法（通則0512）測定。 （1）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-水-冰醋酸（15：82：3）為流動相；檢測波長為249nm。理論板數按葛根素峰計算應不低於2000。 （2）對照品溶液的製備：取葛根素對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 （3）供試品溶液的製備：取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取約0.4g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率200W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 （4）測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 （5）本品每片含葛根以葛根素（C₂₁H₂₀O₉）計，不得少於1.38mg。 2、赤芍：照高效液相色譜法（通則0512）測定。 （1）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈為流動相A，水為流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低於3000。時間（分鐘）：流動相A（%）：流動相B（%） 0-30，10，90；31-40，50，50。 （2）對照品溶液的製備：取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加稀乙醇製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 （3）供試品溶液的製備：取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率200W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 （4）測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 （5）本品每片含赤芍以芍藥苷（C₂₃H₂₈O₁₁）計，不得少於0.42mg。

附註

請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。 警示語： 1、孕婦禁用。 2、產婦及便溏洩瀉者慎用。