葡萄糖酸氯己定含漱液 - 西藥

葡萄糖酸氯己定含漱液,西药名。为消毒防腐药。用于口腔疾病(如牙龈炎、口腔溃疡、咽炎等)的防治。

成分

本品成分為葡萄糖酸氯己定。

性狀

本品為無色澄清的液體;有香味。

適應症

本品用於口腔疾病(如牙齦炎、口腔潰瘍、咽炎等)的防治。

規格

(1)200ml:16mg;(2)500ml:40mg。

用法用量

飯後含漱,成人一次10ml;兒童一次5ml,每次含漱2-5分鐘後吐棄。

臨床應用及指南

梁遠衛研究葡萄糖酸氯己定含漱液治療妊娠期牙齦炎的臨床效果,得出結論葡萄糖酸氯己定含漱液治療妊娠期牙齦炎,療效明顯,值得臨床推廣。(中國當代醫藥,2013,20(08):99-100.)

不良反應

1、偶見過敏反應或口腔黏膜淺表脫屑。 2、長期使用能使口腔黏膜表面、牙齒著色、舌苔發黑、味覺改變。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、避免接觸眼睛。 2、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 3、本品僅供含漱用,含漱後吐出不得嚥下;兒童如誤服,可出現酒精中毒症狀,應送急症處理。 4、含漱3日後症狀未見緩解,請向醫師諮詢。 5、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 6、本品性狀發生改變時禁止使用。 7、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8、兒童必須在成人監護下使用。 9、如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

不得與碳酸氫鈉(小蘇打)、碘化鉀並用。

貯藏方法

密閉,在陰涼處儲存。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品10ml,置50ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在259nm的波長處有最大吸收。 2、取本品2ml,加三氯化鐵試液0.5ml,置水浴中加熱,即顯橘黃色,加鹽酸1ml,即變成黃色。 3、在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

檢查

應符合洗劑項下有關的各項規定(通則0127)。

含量測定

照高效液相色譜法(通則0512)測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗:用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以磷酸鹽溶液(取磷酸二氫鈉27.6g,加三乙胺10ml,加水1500ml,振搖使溶解後,用磷酸調節pH值至3.0,用水稀釋至2000ml)-乙腈(70:30)為流動相A;乙腈為流動相B;按下表進行梯度洗脫;檢測波長為239nm,柱溫為40℃。另精密稱取對氯苯胺對照品與醋酸氯己定對照品適量,加稀釋液(取磷酸二氫鈉27.6g,加水1500ml使溶解,用磷酸調節pH值至3.0,用水稀釋至2000ml,搖勻)溶解並稀釋製成每1ml中約含醋酸氯己定50μg與對氯苯胺1μg的溶液;精密量取50μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,氯己定峰與對氯苯胺峰的分離度應大於3。時間(分鐘):流動相A(%):流動相B(%)0,100,0;9,100,0;10,45,55;15,45,55;16,100,0;21,100,0。 2、測定法:精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,用稀釋液稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取50μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取醋酸氯己定對照品適量,精密稱定,加水製成每1ml中含1mg的溶液,精密量取適量,用稀釋液製成每1ml中含4μg的溶液,同法測定,按外標法以峰面積計算,並將結果乘以1.4352,即得。 3、本品含葡萄糖酸氯己定(C22H30Cl2N10·2C6H12O7)應為標示量的85.0%-115.0%。

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