鹽酸萘甲唑啉滴鼻液 - 西藥

盐酸萘甲唑啉滴鼻液，西药名。为血管收缩药。用于过敏性及炎症性鼻充血、急慢性鼻炎。

成分

本品主要成份為鹽酸萘甲唑啉。

性狀

本品為無色的澄清液體。

適應症

本品用於過敏性及炎症性鼻充血、急慢性鼻炎。

規格

0.1%。

用法用量

滴鼻，專用於成人，一次每鼻孔2-3滴。

不良反應

1、滴藥過頻易致反跳性鼻充血，久用可致藥物性鼻炎。 2、少數人有輕微燒灼感、針刺感、鼻黏膜乾燥以及頭痛、頭暈、心率加快等反應。 3、罕見過敏反應。

禁忌

萎縮性鼻炎及鼻腔乾燥者禁用。

注意事項

1、嚴格按推薦用量使用，用藥間隔不少於4-6小時，連續使用不得超過7天，如需繼續使用，應諮詢醫師。 2、本品僅供滴鼻，切忌口服。 3、孕婦、高血壓、冠心病及甲狀腺功能亢進患者慎用。 4、使用後應擰緊瓶蓋，防止汙染。 5、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6、本品性狀發生改變時禁止使用。 7、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、使用本品時不能同時使用其他滴鼻劑。 2、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

鹽酸苯甲唑啉為咪唑啉類衍生物，具有直接激動血管α₁受體作用而引起血管收縮，從而減輕炎症所致的充血和水腫。

貯藏方法

遮光，密封儲存。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品適量（約相當於鹽酸萘甲唑啉25mg），置分液漏斗中，加氫氧化鈉試液5ml，加氯化鈉飽和後，用乙醚提取2次，每次25ml，合併乙醚液，用水5ml洗滌，濾過，蒸去乙醚，殘渣照鹽酸萘甲唑啉項下的鑑別1項試驗，顯相同的反應。 2、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

檢查

1、pH值：應為5.5-7.0（附錄ⅥH）。 2、其他：應符合鼻用製劑項下有關的各項規定（附錄ⅠR）。

含量測定

1、照高效液相色譜法（附錄ⅤD）測定。 2、色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-水-三乙胺-磷酸（50:50：0.25：0.075）為流動相；檢測波長為280nm。理論板數按鹽酸萘甲唑啉峰計算不低於2000。 3、測定法：精密量取本品5ml（0.1%規格）或10ml（0.05%規格），置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取鹽酸萘甲唑啉對照品約25mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，同法測定，按外標法以峰面積計算，即得。 4、本品含鹽酸萘甲唑啉（C₁₄H₁₄N₂·HCl）應為標示量的90.0%-110.0%。