魚肝油乳 - 西藥

鱼肝油乳,西药名。为维生素类药。用于预防和治疗成人维生素A和D缺乏症。

成分

本品主要成份為魚肝油。

性狀

本品為乳白色或微黃色的均勻乳狀黏稠液體,味香甜。

適應症

本品用於預防和治療成人維生素A和D缺乏症。

規格

每克含魚肝油200mg。

用法用量

口服。 1、預防:成人一日15ml,分1-2次以溫開水調服。 2、治療:成人一日35-65ml,分1-3次以溫開水調服,服用1-2周後劑量可減至一日15ml,分1-2次服用。

不良反應

長期或過量服用,可產生慢性中毒。早期表現為骨關節疼痛、腫脹、面板瘙癢、口唇乾裂、發熱、頭痛、嘔吐、便秘、腹瀉、噁心等。

禁忌

慢性腎功能衰竭、高鈣血癥、高磷血癥伴腎性佝僂病者禁用。

注意事項

1、補充維生素A或D應採用預防量,必須按推薦劑量服用,不可超量服用。治療劑量必須由醫師確診為維生素A、D缺乏症後,在醫師指導下使用。  2、高鈣血癥孕婦可伴有維生素D敏感,功能上又能抑制甲狀旁腺活動,以致嬰兒有特殊面容、智力低下及患遺傳性主動脈弓縮窄。  3、嬰兒對維生素D敏感性個體差異大,有些嬰兒對小劑量維生素D很敏感。  4、老年人長期服用本品,可能因視黃醛清除延遲而至維生素A過量。  5、如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。  6、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。  7、本品性狀發生改變時禁止使用。  8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。  9、兒童必須在成人監護下使用。  10、如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、口服避孕藥可提高血漿維生素A的濃度。  2、與維生素E同用,可增加維生素A的吸收,增加其肝內貯存量,加速利用和降低毒性,但大量維生素E可消耗維生素A在體內的貯存。  3、大量維生素A與抗凝藥(如香豆素或茚滿二酮衍生物)同服,可導致凝血酶原降低。  4、考來烯胺、礦物油、新黴素、硫糖鋁能干擾本品中維生素A的吸收。  5、抗酸藥(如氫氧化鋁)可影響本品中維生素A的吸收,故不應同服。  6、不應與含有大量鎂、鈣的藥物合用。以免引起高鎂、高鈣血癥。  7、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

維生素A和D是人體生長髮育的必須物質,尤其對胎兒、嬰幼兒的發育,上皮組織的完整性、視力、生殖器官、血鈣和磷的恆定、骨骼和牙的生長髮育等有重要作用。

貯藏方法

遮光,密封儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取含量測定項下的乙醚液10ml於25ml錐形瓶中,揮去乙醚,殘渣加氯仿1ml,振搖使溶解,滴加三氯化銻的氯仿溶液(1→4)數滴,即顯藍色,漸變為紫紅色。 2、照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄VD)測定。用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇-乙腈(3︰97)為流動相;檢測波長為265nm。維生素D2峰與維生素D3峰的分離度應符合要求。稱取本品7.0g加乙醇50ml、抗壞血酸0.2g與50%氫氧化鉀溶液5ml,置皂化瓶中,於水浴上加熱迴流30分鐘,冷卻後,自冷凝管頂端加水10ml沖洗冷凝管內壁,將皂化液移至分液漏斗中,皂化瓶用水60-100ml分數次洗滌,洗液併入分液漏斗中,用不含過氧化物的乙醚振搖提取3次,第一次用60ml,以後每次40ml,合併乙醚液,用水洗滌數次,每次約100ml,洗滌時應緩緩旋動,避免乳化,直至水層遇酚酞指示液不再顯紅色,靜置,分取乙醚提取液,加入乾燥濾紙條少許振搖除去乙醚提取液中殘留的水分,分液漏斗及濾紙條再用少量乙醚洗滌,洗液與提取液合併,置250ml迴流瓶中,40℃真空旋轉蒸乾,迅速加流動相2ml振搖溶解,移入離心管中,離心,取上清液作為供試品溶液。另取維生素D2、維生素D3對照品適量,加流動相製成每ml各約相當於80單位,作為對照品溶液。取對照品溶液和供試品溶液各100ml注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品峰的保留時間應與維生素D3或D2對照品峰的保留時間一致。

檢查

應符合乳劑項下有關的各項規定(中國藥典2000版二部附錄IO)。

含量測定

1、取本品7g精密稱定,置250ml皂化瓶中,加乙醇30ml與50%氫氧化鉀溶液4ml,置水浴中迴流30分鐘,冷卻後,自冷凝管頂端加水10ml沖洗冷凝管內部,將皂化液移至分液漏斗中(分液漏斗活塞塗以甘油澱粉潤滑劑),皂化瓶用水60-100ml分數次洗滌,洗液併入分液漏斗中,用不含過氧化物的乙醚振搖提取4次,每次振搖約5分鐘,第一次60ml,以後各次40ml,合併乙醚液,用水洗滌數次,每次約100ml,洗滌時應緩緩旋動,避免乳化,直至水層遇酚酞指示液不顯紅色,乙醚液用鋪有脫脂棉和無水硫酸鈉的濾器濾過,濾器用乙醚洗滌,洗液與乙醚液合併,放入200ml量瓶中,用乙醚稀釋至刻度,搖勻;精密量取適量,置蒸發皿中,在水浴上低溫蒸發至約2ml後,減壓乾燥,迅速精密加入10ml異丙醇溶解,照“維生素A測定法第二法”(中國藥典2000年版二部附錄VIIJ)測定。 2、本品維生素A含量不得低於標示量的90.0%。

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