呋喃唑酮片 - 西藥

呋喃唑酮片，西药名。为抗菌药。本品仅用于难以根除的幽门螺旋杆菌感染。

成分

本品主要成分為呋喃唑酮。

性狀

本品為黃色片或糖衣片，除去包衣後顯黃色。

適應症

本品僅用於難以根除的幽門螺旋桿菌感染。

規格

（1）10mg；（2）30mg；（3）100mg。

用法用量

1、口服，成人常用劑量為一次0.1g，一日3-4次；兒童按體重一日5-10mg/kg，分4次服用。2、腸道感染療程為5-7日，賈第鞭毛蟲病療程為7-10日。

不良反應

主要有噁心，嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、藥物熱、皮疹、肛門瘙癢、哮喘、直立性低血壓、低血糖、肺浸潤等，偶可出現溶血性貧血、黃疸及多發性神經炎。

禁忌

對本品過敏者禁用。葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6PD）缺乏者禁用。

注意事項

1、一般不宜用於潰瘍病或支氣管哮喘患者。2、口服本品期間飲酒，則可引起雙硫侖樣反應，表現為面板潮紅、瘙癢、發熱、頭痛、噁心、腹痛、心動過速、血壓升高、胸悶、煩躁等，故服藥期間和停藥後5天內，禁止飲酒。3、葡葡糖-6-磷酸脫氫酶（G-6PD）缺乏者可致溶血性貧血。4、動物實驗顯示呋喃唑酮對動物有致癌風險，但臨床至今未有對人類致癌的病例報道，建議使用時權衡利弊。5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。6、兒童用藥：新生兒禁用，14歲以下兒童禁用。7、藥物過量：（1）一日劑量超過0.4g或總量超過3g時，可引起精神障礙及多發性神經炎。（2）本品無特異拮抗藥，過量時應給予對症處理及支援治療，包括催吐、洗胃、大量飲水及補液等。

藥物相互作用

1、與三環類抗抑鬱藥合用可引起急性中毒性精神病，應予避免。2、本品可增強左旋多巴的作用。3、擬交感胺、富含酪胺食物、食慾抑制藥、單胺氧化酶抑制劑等可增強本品作用。

藥理作用

本品為硝基呋喃類抗菌藥，對革蘭陽性及陰性菌均有一定抗菌作用，包括沙門菌屬、志賀菌屬、大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、腸桿菌屬、金葡菌、糞腸球菌、化膿性鏈球菌、霍亂弧菌、彎曲菌屬、擬桿菌屬等，在一定濃度下對毛滴蟲、賈第鞭毛蟲也有活性。其作用機制為干擾細菌氧化還原酶從而阻斷細菌的正常代謝。

藥代動力學

本品口服僅吸收5%，成人頓服1g，血藥濃度1.7-3.3mg/L，但在腸道內保持較高的藥物濃度，部分吸收藥物隨尿排出。

貯藏方法

遮光，密封儲存。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品的細粉適量（約相當於呋喃唑酮30mg），加乙醇10ml，置水浴中加熱5分鐘，放冷，濾過，取濾液5ml，加氫氧化鈉溶液（1→10）3ml，即顯紅色。2、取上述剩餘的濾液1ml，在水浴上蒸去乙醇，殘渣照呋喃唑酮項下的鑑別（2）項試驗，顯相同的反應。3、取含量測定項下的供試品溶液，照紫外可見分光光度法（通則0401）測定，在367nm的波長處有最大吸收，在302nm的波長處有最小吸收。

檢查

1、含量均勻度避光操作。取本品1片（10mg規格），置乳缽中，研細，加N，N二甲基甲醯胺40ml分次轉移至250ml量瓶中，振搖使呋喃唑酮溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。照含量測定方法測定含量，應符合規定（通則0941）。2、溶出度：避光操作。取本品，照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法），以1.3%二烷基硫酸鈉溶液1000ml為溶出介質，轉速為每分鐘120轉，依法操作，經60分鐘時，取溶液濾過，取續濾液（10mg規格）或精密量取續濾液適量，用水稀釋製成每1ml中約含呋喃唑酮10μg的溶液（30mg規格和100mg規格）作為供試品溶液，照紫外可見分光光度法（通則0401），在367nm的波長處測定吸光度;另取呋喃唑酮對照品約20mg，精密稱定，置200ml量瓶中，加N，N-二甲基甲醯胺20m溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液，同法測定，計算每片的溶出量。限度為標示量的70%，應符合規定其他應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

含量測定

1、避光操作。取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於呋喃唑酮20mg），置250ml量瓶中加N，N二甲基甲醯胺40ml，振搖使呋喃唑酮溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，照紫外可見分光光度法（通則0401），在367nm的波長處測定吸光度;另取呋喃唑酮對照品約20mg，精密稱定，置250m量瓶中，加N，N甲基甲醯胺40ml，振搖使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液，同法測定，計算，即得。2、本品含呋喃唑酮（C₈H₇N₃O₅）應為標示量的90.0%-110.0%。