乳酸鈉林格注射液 - 西藥

乳酸钠林格注射液,西药名。为体液、电解质、酸碱平衡调节药。用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒的脱水病例。

成分

本品為複方製劑,其組分為乳酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣。

性狀

本品為無色的澄明液體。

適應症

本品用於代謝性酸中毒或有代謝性酸中毒的脫水病例。

規格

(1)500ml:乳酸鈉1.55g,氯化鈉3.0g,氯化鉀0.15g,氯化鈣0.10g;(2)1000ml:乳酸鈉3.10g,氯化鈉6.00g,氯化鉀0.30g,氯化鈣0.20g。

用法用量

靜脈滴注。成人一次500ml-1000ml,按年齡體重及症狀不同可適當增減。給藥速度:成人每小時300-500ml。

不良反應

1、有低鈣血癥者(如尿毒症),在糾正酸中毒後易出現手足發麻、疼痛、搐搦、呼吸困難等症狀,常因血氫鈣離子濃度降低所致。2、心率加速、胸悶、氣急等肺水腫、心力衰竭表現。3、血壓升高。4、體重增加、水腫。5、逾量時出現鹼中毒。6、血鉀濃度下降,有時出現低鉀血癥表現。

禁忌

1、心力衰竭及急性肺水腫者禁用。2、腦水腫者禁用。3、乳酸性酸中毒已顯著時禁用。4、重症肝功能者不全禁用。5、嚴重腎功能衰竭有少尿或無尿者禁用。

注意事項

1、下列情況應慎用:(1)糖尿病患者服用雙胍類藥物(尤其是降糖靈),阻礙著肝臟對乳酸的利用,易引起乳酸中毒。(2)水腫患者伴有鈉瀦留傾向時。(3)高血壓患者可增高血壓。(4)心功能不全。(5)肝功能不全時乳酸降解速度減慢,以致延緩酸中毒的糾正速度。(6)缺氧及休克,組織血供不足及缺氧時乳酸氧化成丙銅酸進入三羧酸迴圈代謝速度減慢,以致延緩酸中毒的糾正速度。(7)酗酒、水楊酸中毒、I型糖原沉積病時有發生乳酸性酸中毒傾向,不宜再用乳酸鈉糾正酸鹼平衡。(8)糖尿病銅症酸中毒時乙醯醋酸、β-羥丁酸及乳酸均升高,且常可伴有迴圈不良或臟器血供不足,乳酸降解速度減慢。(9)腎功能不全,容易出現水、鈉瀦留,增加心血管負荷。2、下列情況應禁用:(1)心力衰竭及急性肺水腫。(3)腦水腫。(3)乳酸性酸中毒已顯著時。(4)重症肝功能不全。(5)嚴重腎功能衰竭有少尿或無尿。3、用藥時應做下列檢查及觀察:(1)血pH及/或二氧化碳結合力。(2)血氫鈉、鉀、鈣、氯濃度測定。(3)腎功能測定,包括血肌肝、尿素氮等。(4)血壓。(5)心肺功能狀態,如浮腫、氣急、紫紺、肺部羅音、頸靜脈充盈,肝-頸靜脈反流等,按需作靜脈壓或中心靜脈壓測定。(6)肝功能不全表現黃疸、神志改變、腹水等,應用於乳酸鈉前後及過程中,經常隨時進行觀察。

藥物相互作用

1、與其他藥物合用時,注意藥物(如大環內酯類抗生素、生物鹼、磺胺類)因pH及離子強度變化而產生配伍禁忌。2、由於本品含有鈣離子,與含有枸櫞酸鈉的血液混合時會產生沉澱。

藥物過量

過量時可能形成水腫或體內離子失去平衡。

藥理作用

人體在正常情況下血液中也有少量乳酸,主要自葡萄糖或糖原酵解生成,來自肌肉、面板、腦及細胞等。乳酸生成後或再被轉化為糖原或丙酮酸,或進入三羧酸迴圈被分解為水及二氧化碳,因此乳酸鈉的終末代謝產物為碳酸氫鈉,可糾正代謝性酸中毒。高鉀血癥伴酸中毒時,乳酸鈉可糾正酸中毒並使鉀離子自血及細胞外液進入細胞內。降解乳酸的主要臟器為肝及腎臟,當體內乳酸代謝失常或發生障礙,療效不佳。

藥代動力學

乳酸鈉的pH為6.5-7.5,口服後很快被吸收,在1-2小時內經肝臟氧化,代謝轉變為碳酸氫鈉。但一般以靜脈注射為常用,用乳酸鈉替代醋酸鈉作腹膜透析液的緩衝劑可減少腹膜刺激,對心機抑制和周圍血管阻力影響也可有所減少。

貯藏方法

密閉儲存。

有效期

18個月

鑑別

本品顯鈣鹽鑑別(2)的反應、鈉鹽鑑別(1)的反應、鉀鹽、乳酸鹽與氯化物鑑別(1)的反應(通則0301)。

檢查

1、pH值:應為6.0-7.5(通則0631)。2、總氯量:精密量取本品10ml,加冰醋酸10ml、甲醇75ml與曙紅鈉指示液3滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定至粉紅色。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當於3.545mg的Cl。本品每1ml含總氯量應為3.60-4.15mg。3、重金屬:取本品100ml,置水浴上蒸發至約20ml,放冷,加醋酸鹽緩衝液(pH3.5)2ml,與水適量製成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過千萬分之三。4、滲透壓摩爾濃度:取本品,依法檢查(通則0632),滲透壓摩爾濃度應為240-270mOsmol/kg。5、砷鹽:取本品25ml,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.000008%)。6、細菌內毒素:取本品,依法檢查(通則1143),每1ml乳酸鈉林格注射液中含內毒素的量應小於0.50EU。7、其他:應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。

含量測定

1、氯化鉀:(1)取經105℃乾燥至恆重的氯化鉀,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中含氯化鉀15μg的溶液,作為對照品溶液。(2)精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。(3)測定法:精密量取對照品溶液15ml、20ml與25ml,分別置100ml量瓶中,各精密加混合溶液(取乳酸鈉0.31g、氯化鈉0.60g、氯化鈣(CaCl2·2H2O)0.02g,置100ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻)1.0ml,用水稀釋至刻度,搖勻。將上述各溶液與供試品溶液,照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),在767mn的波長處測定,計算。2、氯化鈉:(1)取經105℃乾燥至恆重的氯化鈉,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中含氯化鈉20μg的溶液,搖勻,作為對照品溶液。(2)精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。(3)測定法:精密量取對照品溶液10ml、15ml與20ml,分別置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。將上述各溶液與供試品溶液,照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),在589nm的波長處測定,按下式計算,即得。氯化鈉標示含量(NaCl)%=(W-1.6165×乳酸鈉標示含量%)÷6×100%式中W為本品1ml中所測得的氯化鈉總量,mg。3、氯化鈣:(1)取經105℃乾燥至恆重的碳酸鈣約0.3125g,精密稱定,置500ml量瓶中,加1mol/L鹽酸溶液25ml溶解,用水稀釋至刻度,製成每中含鈣250μg的溶液,搖勻,作為對照品溶液。(2)鑭溶液的製備:稱取氧化鑭6.6g,加鹽酸10ml使溶解,用水稀釋至100ml,搖勻。(3)精密量取本品10ml,置50ml量瓶中,加鑭溶液2ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。(4)測定法:精密量取對照品溶液1ml、2ml與3ml,分別置50ml量瓶中,各精密加混合溶液取乳酸鈉0.31g、氯化鈉0.60g、氯化鉀0.03g,置100ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻10ml與鑭溶液2ml,用水稀釋至刻度,搖勻。取上述各溶液與供試品溶液,照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),在422.7nm的波長處測定,計算。4、乳酸鈉:(1)精密量取本品10ml,置碘量瓶中,精密加重鉻酸鉀滴定液(0.01667mol/L)25ml,加硫酸(1→2)15ml,置水浴上加熱20分鐘,放冷,加碘化鉀2.5g,密塞,瓶口加水少許,置暗處放置10分鐘後,加水10ml,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至近終點,加澱粉指示液1ml,繼續滴定至藍色消失,溶液顯亮綠色,並將滴定結果用空白試驗校正。(2)每1ml的重鉻酸鉀滴定液(0.01667mol/L)相當於2.802mg的C3H5NaO3。5、本品為乳酸鈉、氯化鈉、氯化鉀與氯化鈣的滅菌水溶液,含乳酸鈉(C3H5NaO3)應為標示量的93.0%-107.0%;含氯化鈉(NaCl)、氯化鉀(KCl)、氯化鈣(CaCl2·2H2O)均應為標示量的95.0%-105.0%。

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