福爾可定片 - 西藥

福尔可定片，西药名。为镇咳药。用于剧烈干咳和中等度疼痛。

成分

本品主要成分為福爾可定。

性狀

本品為白色或類白色片。

適應症

本品用於劇烈乾咳和中等度疼痛。

規格

（1）5mg；（2）10mg；（3）15mg。

用法用量

口服，常用量：1、成人：3-4次/天。2、大於5歲兒童：2.5-5mg/次，3-4次/天。3、1-5歲兒童：2-2.5mg，3次/天。

不良反應

偶見噁心、嗜睡，具有嗎啡類藥品等副作用。

禁忌

尚不明確。

注意事項

可致依賴性。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品是中樞性鎮咳藥，與右美沙酚相似，具有中樞性鎮咳作用，也有鎮靜和鎮痛作用，但成癮性較磷酸可待因弱。

貯藏方法

遮光，密封儲存。

有效期

18個月

鑑別

1、取本品的細粉適量（約相當於福爾可定0.2g），加無水乙醇20ml，振搖5分鐘使福爾可定溶解，濾過，濾液置水浴上蒸乾，取部分殘渣，照福爾可定項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的結果。2、上述剩餘的殘渣適量，甲三氯甲烷溶解並稀釋製成每1ml中含25mg的溶液，作為供試品溶液；另取福爾可定對照品，加三氯甲烷製成每1ml中含福爾可定25mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以乙醇-甲苯-丙酮-濃氨溶液（70：70：65：5）為展開劑，展開，晾乾，置碘蒸氣中顯色。供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液主斑點一致。

檢查

1、含量均勻度：取本品1片，置50ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→1000）25ml，振搖使福爾可定溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液適量，用水稀釋製成每1ml中含福爾可定30μg的溶液作為供試品溶液。照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（通則0941）。2、其他：應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

含量測定

1、取本品30片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於福爾可定30mg），置50ml量瓶中，加鹽酸溶液搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取福爾可定對照品約30mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→1000）25ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻；精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各2ml，分別置預先精密加入三氯甲烷10ml的分液漏斗中，各加溴甲酚綠溶液（取溴甲酚綠50mg與鄰苯二甲酸氫鉀1.021g，加0.2mol/L鹽酸溶液1.6ml使溶解，用水稀釋至100ml，必要時濾過）6.0ml，振搖提取2分鐘後，靜置使分層，三氯甲烷液加無水硫酸鈉0.5g，振搖脫水後，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在420nm的波長處測定吸光度，計算，即得。2、本品含福爾可定（C₂₃H₃₀N₂O₄）應為標示量的90.0%-110.0%。