凍幹水痘減毒活疫苗 - 西藥

冻干水痘减毒活疫苗，西药名。为疫苗类。本疫苗免疫接种后，可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力，用于预防水痘。

成分

本疫苗系用水痘-帶狀皰疹病毒減毒株（OKa株）接種人二倍體細胞，經培養、收穫病毒液，加適宜穩定劑凍乾製成。

性狀

本品凍疫苗為乳白色疏鬆體，溶解後應為澄明乳白色液體，無異物。

適應症

本疫苗免疫接種後，可刺激機體產生抗水痘-帶狀皰疹病毒的免疫力，用於預防水痘。

規格

本疫苗經稀釋用滅菌注射用水重溶後每瓶為0.5ml。每次人用劑量為0.5ml，所含活病毒量應不低於3.4LgPFU。

用法用量

1、接種物件：1-12歲健康水痘易感者。 2、作用與用途：本疫苗免疫接種後，可刺激機體產生抗水痘-帶狀皰疹病毒的免疫力，用於預防水痘。 3、免疫程式和劑量： （1）按標示量加入所附滅菌注射用水，待疫苗復溶並搖勻後使用。 （2）於上臂外側三角肌下緣附著處皮下注射0.5ml。 （3）酒精和其他消毒劑可滅活疫苗中的減毒病毒，因此要確保消毒劑從面板上完全揮發後再立即接種疫苗。

臨床應用及指南

儲豔，柴文清，陳丹丹透過凍幹水痘減毒活疫苗在健康兒童中兩劑免疫後的免疫原性及安全性，得出結論凍幹水痘減毒活疫苗的兩劑免疫策略可明顯提高疫苗保護效果，加強免疫後1年保護力約達90%，因此初免後1年進行水痘疫苗加強免疫可能為最優方案。（中國生物製品學雜誌，2018，31(05)：511-518）

不良反應

1、常見不良反應： （1）本品接種後24小時內，在注射部位可能發生發紅，腫脹，疼痛/觸痛、痛癢等。多數情況下於2-3天內自動消失。 （2）在接種疫苗後1-3周內，可能出現一過性發熱不良反應。大多數為輕度（37.1-37.5℃），一般持續1-2天后可自行緩解，不需處理，必要時適當休息，多喝開水，防止發感染；對於中度發熱反應（37.6-39.0℃）或發熱時間超過48小時者，可予物理或藥物方法進行對症處理。 （3）少數接種者可發生散在皮疹或水痘樣皰疹，一般不需特殊處理，必要時可對症治療，大多發生在接種疫苗後2周內。 2、罕見不良反應：嚴重發熱反應（體溫39℃）：應給予物理及藥物方法進行對症處理，以防高熱驚厥。 3、極罕見不良反應： （1）過敏性皮疹：個別接種者在接種疫苗後72小時內發生蕁麻疹過敏反應時，應及時就診，給予抗過敏治療。 （2）過敏性紫癜：極個別接種者可出現過敏性紫癜，發生時應及時就診，應用皮質固醇類藥物給予抗過敏規範治療，治療不當或不及時有可能併發紫癜性腎炎。 （3）偶有接種者出現血小板減少性紫癜。

禁忌

1、本品禁用於已知對該疫苗所含成分，包括輔料以及硫酸慶大黴素過敏者。 2、本品禁用於妊娠期婦女。 3、本品禁用於患嚴重疾病（包括急性或慢性感染），慢性疾病的急性發作期和發熱者。 4、本品禁用於免疫缺陷，免疫功能低下或正在接受免疫制治療者。 5、本品禁用於有先天性免疫病史或密切接觸的家庭成員中有先天性免疫疾病史者。 6、本品禁用對腦病、未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者。

注意事項

1、本品在以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇病史者、過敏體質者、哺乳期婦女。 2、應隨時準備腎上腺素和其他急救措施，以防注射本品後發生罕見過敏反應。接受注射本品者在注射後應在現場觀察至少30分鐘。 3、本品用於皮下注射，不應皮內注射，禁用於靜脈注射。 4、開啟疫苗瓶和注射時，請勿使用消毒劑接觸疫苗。疫苗復溶後應立即使用。 5、疫苗瓶有裂紋，標籤不清、或失效者，疫苗復溶後出現異常，渾濁者均不得使用。 6、雖然疫苗病毒的傳播僅在極罕見的情況下發生，但所有可能感染水痘的人，特別是接種後2-3周內出現面板反應者，應避免與妊娠婦女以及易患嚴重水痘的白血病患者和接受免疫抑制劑治療者接觸。尤其是避免接觸妊娠期頭3個月的妊娠婦女。 7、育齡婦女注射本疫苗後應至少避孕3個月。 8、本品為減毒活疫苗，不推薦在該病流行季節使用。使用其他減毒活疫苗與接種本疫苗間隔至少一個月。 9、接種前5個月內或接種後3周內給予全血、血漿或免疫球蛋白，可降低本品的效果，應避免使用。 10、在接種本品後6周內避免使用水楊酸鹽類藥物。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

於2-8℃以下避光儲存和運輸。

有效期

18個月