複方胰酶散 - 西藥

复方胰酶散，西药名。为助消化药。​用于小儿消化不良及营养障碍等。

成分

​本品為複方製劑，其組分為澱粉酶、胰酶、乳酶生。

性狀

本品為類白色或灰黃色粉末，味甜，易吸潮。

適應症

本品適用於小兒消化不良及營養障礙等。

規格

每包含澱粉酶0.1g，胰酶0.1g，乳酶生0.1g。

用法用量

口服，溫水沖服。1、1週歲以內兒童：一次1/2袋。2、1-3週歲兒童：一次1袋。3、4-6歲兒童：一次1.5包。4、7週歲以上兒童：一次2包。5、成人：一次6包。一日3次。

不良反應

尚不明確。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1、不宜置於高溫處，沖服時水溫不得高於40℃。2、本品在酸性條件下易破壞。3、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。4、本品性狀發生改變時禁止使用。5、請將本品放在兒童不能接觸的地方。6、兒童必須在成人監護下使用。7、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、鋁製劑可能影響本品療效，不宜合用。2、抗菌藥、鉍劑、鞣酸、活性炭、酊劑等能抑制、吸附或殺滅活腸球菌，故不能合用。3、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

澱粉酶能直接使澱粉性食物分解成糊精與麥芽糖；胰酶中含有胰脂肪酶、胰澱粉酶、胰蛋白酶，能分別消化脂肪、澱粉與蛋白質；乳酶生為活腸球菌的乾燥製劑，在腸內分解糖類產生乳酶，使腸內酸度增高，從而抑制腐敗菌生長繁殖，防止腸內發酵，減少產氣，促進消化。

貯藏方法

遮光，密封儲存。

有效期

24個月

鑑別

取本品約0.5g，照（衛生部藥品標準二部第六冊）乳酶生項下的鑑別（1）試驗，顯相同的反應。

檢查

1、乾燥失重：取本品，在105℃乾燥4小時，減失重量不得過5.0%（中國藥典2000年版附錄VIIIL）。2、其他：應符合散劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IP）。

含量測定

效價測定：1、胰蛋白酶：（1）對照品溶液的製備：取105℃乾燥至恆重的酪氨酸，精密稱定，加0.2mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋成每1ml中約含50mg的溶液。（2）供試品溶液的製備：取裝量差異項下內容物，混勻，精密稱取本品約0.3g，置乳缽中，加入冷至5℃以下的氯化鈣溶液（中國藥典2000年版二部735頁胰酶項下）少量，研磨均勻，置100ml量瓶中，加氯化鈣溶液至刻度，搖勻；精密量取10ml置50ml量瓶中，加入冷至5℃以下的硼酸鹽緩衝液（中國藥典2000年版二部735頁胰酶項下）至刻度，搖勻。（3）測定法：照胰蛋白酶項下的方法測定（中國藥典2000年版二部735頁）。2、澱粉酶：供試品溶液的製備取裝量差異項下的內容物，精密稱取本品約0.3g，置研缽中，加入冷至5℃以下磷酸鹽緩衝液（取磷酸二氫鉀13.61g與磷酸氫二鈉35.80g，加水使溶解成1000ml，調節pH值至6.8）少量、研磨均勻，置50ml量瓶中，加上述磷酸鹽緩衝液至刻度，搖勻。3、測定法：照澱粉酶項下的方法測定（中國藥典2000年版二部735頁）。