前列解毒膠囊 - 中藥

前列解毒胶囊，中成药名。由水蛭、大黄（酒制）、益母草、蒲公英、红花、地龙、黄芪、当归、白芍、鸡内金、柴胡组成。具有解毒利湿，通淋化瘀的功效。用于慢性前列腺炎属湿热挟瘀证，症见：小便频急、尿后余沥、尿后滴白、尿道涩痛、少腹疼痛、会阴不适、腰骶疼痛、阴囊潮湿、睾丸疼痛。

成分

水蛭、大黃（酒制）、益母草、蒲公英、紅花、地龍、黃芪、當歸、白芍、雞內金、柴胡。

性狀

本品為硬膠囊，內容物為黃棕色至棕色粉末；氣微腥，味微苦。

主要功效

解毒利溼，通淋化瘀。

適應病症

本品用於慢性前列腺炎屬溼熱挾瘀證，症見：小便頻急、尿後餘瀝、尿後滴白、尿道澀痛、少腹疼痛、會陰不適、腰骶疼痛、陰囊潮溼、睪丸疼痛。

臨床應用及指南

甘建國、周女英、孫美蓉透過進行前列解毒膠囊聯合鹽酸坦洛新緩釋片治療慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛綜合徵的臨床研究，得出結論鹽酸坦洛新緩釋膠囊聯合前列解毒膠囊治療慢性非細菌性前列腺炎,可顯著改善臨床症狀,提高臨床療效,具有較大的臨床借鑑意義。（基層醫學論壇,2017,21(31):4284-4285.）

規格

每粒裝0.4。

用法用量

口服。一次4粒，一日2次。

不良反應

少數患者發生頭暈，面板搔癢，食慾不振，口渴，噁心，納差，胃脘部不適。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

臨床前動物試驗研究結果提示：本品可抑制角叉菜膠致大鼠足蹠部的炎性反應和疼痛反應，抑制棉球致大鼠肉芽腫。

貯藏方法

密封。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品內容物0.2g，加水50ml，充分振搖，濾過，殘渣用水洗滌後加18%鹽酸20ml，加熱迴流水解2小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇5ml使溶解，作為供試品溶液。另取水蛭對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水（19：5：5）為展開劑，展開，取出晾乾，噴以0.3%茚三酮乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色斑點。 2、取本品內容物4g，加乙醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣用水20ml、乙醚20ml交替溶解並轉移至分液漏斗中，振搖，棄去乙醚層，水層再用乙醚洗滌2次，每次20ml，棄去乙醚層，水層用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇液，蒸乾，殘渣加乙醇lml使溶解，加0.5g中性氧化鋁拌勻，蒸乾，裝於中性氧化鋁小柱（70目以上，1g，內徑15mm）上，用乙醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加乙醇製成每lml含lmg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色斑點。 3、取本品內容物1.5g，加甲醇20ml，浸漬1小時，濾過，取濾液5ml，蒸乾，殘渣加水l0m使溶解，再加鹽酸lml，置水浴上加熱迴流30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚液，蒸乾，殘渣加三氯甲烷lml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。再取大黃酚、大黃酸、大黃素甲醚對照品加甲醇製成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述三種溶液各4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯甲酸（15：5：1）的上層溶液為展開劑。展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的5個橙黃色熒光主斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點，置氨氣中燻後，在日光下檢視，斑點變為紅色。 4、取本品內容物4g，加乙醇30ml，超聲提取30分鐘，濾過，濾液濃縮至約5ml.加於活性炭氧化鋁柱（活性炭0.6g，60目-80目，中性氧化鋁100-200目，2g，混勻，裝柱，柱內徑10mm）上，用乙醇3ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加鹽酸（6→100）溶液2ml溶解，濾過，濾液蒸於，殘渣加乙醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取益母草對照藥材3g，同法制備對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，分別吸取上述兩種溶液各10μl，點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇鹽酸乙酸乙酯（12：4.5：1.5）為展開劑，展開，取出晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典2005年版一部附錄IL）。

含量測定

照高效液相色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥD）測定。 1、色譜祭件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-0.1%磷酸溶液（70：30）為流動相；檢測波長為254nm。理論塔板數按大黃素峰計算，應不低於2000。 2、對照品溶液的製備：取大黃素對照品、大黃酚對照品各10mg，精密稱定，分別置於100ml量瓶中，用甲醇溶解定容至刻度，搖勻。分別精密量取上述大黃素對照品溶液2ml，大黃酚對照品溶液5ml至50m量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得（每lml中含大黃素4μg，含大黃酚10μg）。 3、供試品溶液的制：備取裝量差異項下的內容物，研勻，取0.8g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加乙醇50ml，密塞，稱重，加熱迴流1小時，放冷，用乙醇補足減失的重量，濾過，精密量取續濾液25ml，置具塞三角瓶中，蒸乾，加鹽酸-水（1：10）溶液25ml，置水浴上加熱水解1小時，立即冷卻，用三氯甲烷振搖提取5次（20ml×2，15ml×2，10ml），合併三氯甲烷液，揮幹，殘渣加甲醇適量，使溶解並定量轉移至25ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，靜置，以0.45μm的微孔濾膜濾過，棄去初濾液，取續濾液，即得。 4、測定法：分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，計算，即得。 5、本品每粒含大黃以大黃素（C₁₅H₁₀O₅）和大黃酚（C₁₅H₁₀O₄）總量計，不得少於0.20mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。