宮瘤清膠囊 - 中藥

宫瘤清胶囊,中成药名。由熟大黄、土鳖虫、水蛭、桃仁、蒲黄、黄芩、枳实、牡蛎、地黄、白芍、甘草组成。具有活血逐瘀、消瘤破积、养血清热的功效。用于瘀血内停所致的小腹胀痛,经色紫黯有块,以及子宫壁间肌瘤及浆膜下肌瘤见上述症状者。

成分

熟大黃、土鱉蟲、水蛭、桃仁、蒲黃、黃芩、枳實、牡蠣、地黃、白芍、甘草。

性狀

本品為膠囊劑,內容物為棕褐色細顆粒;氣微香,味微甜、略苦。

主要功效

活血逐瘀、消瘤破積、養血清熱。

適應病症

本品用於瘀血內停所致的小腹脹痛,經色紫黯有塊,以及子宮壁間肌瘤及漿膜下肌瘤見上述症狀者。

規格

每粒裝0.37g。

用法用量

口服。一次3粒,一日3次;或遵醫囑。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

經期停服,孕婦禁用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品內容物0,5g,研細,加甲醇20ml,超聲處理15分鐘,濾過,取濾液5ml,蒸乾,殘渣用水10ml溶解,加鹽酸1ml,加熱迴流30分鐘,冷卻,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,合併乙醚液,低溫蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.2g,加甲醇20ml,同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上,以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的五個橙黃色熒光斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯相應的橙黃色熒光斑點;用氨蒸氣燻後,在日光下檢視,顯相同的紅色斑點。 2、取本品內容物2g,研細,加甲醇20ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液濃縮至約1ml,加中性氧化鋁(100-200目)2g,拌勻,乾燥,加在中性氧化鋁柱(100-200目,1g,內徑為1.5cm)上,用乙酸乙酯-甲醇(1:1)的混合溶液30ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液,另取芍藥苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 3、取本品內容物0.8g,研細,加甲醇20ml,加熱迴流20分鐘,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取辛弗林對照品,加甲醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷-丙酮-甲醇-濃氨試液(13:4:3:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以0.5%茚三酮乙醇溶液,在105°C加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 4、取本品內容物2g,研細,加甲醇20ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml,加熱使溶解,放冷,用鹽酸調節pH值至2-3,用乙酸乙酯20ml振搖提取,乙酸乙酯液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl分別點於同一以含4%醋酸鈉的0.4%羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的矽膠G薄層板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液,供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。

含量測定

照高效液相色譜法(通則0512)測定。 1、色譜條件與系統通用性試驗:以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇-水(75:25)為流動相;檢測波長為286nm。理論板數按大黃素峰計算應不低於4000。 2、對照品溶液的製備:取大黃素對照品、大黃酚對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml各含20μg的混合溶液,即得。 3、供試品溶液的製備:取裝量差異項下的本品內容物,混勻,研細,取約1g,精密稱定,置錐形瓶中,加甲醇30ml,加熱迴流30分鐘,放冷,濾入50ml量瓶中,用甲醇20ml分次洗滌濾渣及濾器,洗液併入同一量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,精密量取20ml,蒸乾,殘渣加鹽酸溶液(1→10)10ml溶解,加熱迴流20分鐘,冷卻,用乙醚振搖提取4次(20ml,20ml,10ml,10ml),合併乙醚提取液,蒸乾,殘渣用甲醇溶解並轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 4、測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每粒含熟大黃以大黃素(C15H10O5)和大黃酚(C15H10O4)總量計,不得少於0.65mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。

免責聲明:

  1. 本站內容僅供參考,不作爲診斷及醫療依據,一切診斷與治療請遵從醫生指導

相關推薦