丙酸氯倍他索乳膏 - 西藥

丙酸氯倍他索乳膏,西药名。为肾上腺皮质激素类药。用于慢性湿疹、银屑病、扁平苔藓、盘状红斑狼疮、神经性皮炎、掌跖脓疱病等皮质类固醇外用治疗有效的皮肤病的短期治疗。

成分

本品主要成分為丙酸氯倍他索。

性狀

本品為白色乳膏。

適應症

本品用於慢性溼疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經性皮炎、掌蹠膿皰病等皮質類固醇外用治療有效的面板病的短期治療。

規格

10g。

用法用量

外用:薄薄一層均勻塗於患處,一日2次。療程不得超過2周,由於該藥可能抑制下丘腦-垂體-腎上腺軸,每週總劑量不得超過20g(相當於丙酸氯倍他索10mg)。

臨床應用及指南

1、陳海燕、韓春雷、吳潔貞、李紅杏、唐玉娟透過進行CO_2點陣鐳射聯合丙酸氯倍他索乳膏治療結節性癢疹的療效觀察研究,得出結論CO2點陣鐳射聯合丙酸氯倍他索乳膏治療結節性癢疹療效顯著,安全可靠,值得臨床推廣。(面板性病診療學雜誌,2018,25(04):216-218+223.)2、文焰林、王安果、張宗平、伍季、姜滔透過進行丙酸氯倍他索乳膏治療小兒包莖的臨床應用(附237例報告)研究,得出結論:0.02%丙酸氯倍他索乳膏治療小兒包莖是一種安全、有效、無痛、經濟的方法。(中華男科學雜誌,2017,23(07):635-638.)3、黃秀萍、李芳谷、陳蕾、林映萍、勞富周透過進行丙酸氯倍他索乳膏聯合鹽酸依匹斯汀膠囊治療慢性溼疹的效果分析研究,得出結論丙酸氯倍他索乳膏聯合鹽酸依匹斯汀膠囊治療慢性溼疹效果明顯,值得臨床推廣應用。(中國當代醫藥,2017,24(08):50-52.)

不良反應

1、本品用藥2周以內的耐受性一般較好,最常見的不良反應為區域性燒灼感、刺激和瘙癢,發生率約0.5%,其它較少見的不良反應為刺痛、皴裂、紅斑、毛囊炎、手指麻木、面板萎縮及毛細血管擴張,其發生率約為0.3%。2、區域性應用皮質類因醇尚可引起下述少見的區域性不良反應:燒灼感、癢感、刺激、面板乾燥、多毛症、痤瘡樣疹、色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎,面板軟化繼發感染、面板萎縮、出現皮紋、痱子。3、在極少數情況病例,用皮質類固醇治療銀屑病(或停藥)可使病情加重或誘發膿型銀屑病,故需注意監測。

禁忌

對本藥及基質成分過敏者和對其他皮質類固醇過敏者禁用。

注意事項

1、兒科患者區域性給藥的吸引量較大,因此更易於發生全身毒性。2、如出現刺激表現,應停藥並予適當治療。3、如伴有面板感染,必需同時使用抗感染藥物,如同時使用後,感染的症狀沒有及時改善,應停用本藥直至感染得到控制。4、不能應用於面部、腋部及腹股溝等面板折皺部位,因為即便短期應用也可造成面板萎縮、毛細血管擴張等不良反應。5、與其它皮質類固醇一樣,本品不能用於酒糟鼻和口周皮炎的治療,區域性皮質類固醇一般不能用於治療座瘡或單藥治療廣泛的斑塊型牛皮癬。6、本品屬於強效皮質類醇外用製劑。在低至每日0.8(相當於丙酸氯倍他索0.4mg)的劑量時即可抑制下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸,由於全身性吸收作用。可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸的抑制,部分患者可出現庫欣綜合症、高血糖及尿糖等表現。7、應用強效皮質類固醇,大面積用藥較長時間用藥並採用封包方法均可增加系統吸收,所以,大面積面板應用大劑量強效皮質類固醇的患者,應定期進行尿遊離可的松測定和ACTH刺激試驗。評價下丘腦-垂體一腎上腺(HPA)軸的抑制情況。如發現HPA軸抑制,應停藥、減少用藥次數或換用低效類固醇。8、在停藥後,HPA軸功能一般能夠立即和完全恢復,在少數情況下可出現撤藥體徵症狀,需要補充皮質類固醇。9、本品用藥時間不能超過處方規定的用藥療程,不可接觸眼部,不能用於處方以外的其它疾病,不能包紮、覆蓋。患者應向醫生報告任何區域性不良反應。10、孕婦及哺乳期婦女用藥:丙酸氯倍他索為強效皮質類固醇,可經皮吸收,兔和小鼠皮下給藥時均有致畸作用,致畸作用大於低效類固醇。尚未在妊妖婦女進行足夠的,嚴格對照的研究。所以,在妊娠期間,只有當用藥的可能獲益超過對胎兒的潛在危害時才能使用本品。孕婦不能大面積.大量或較長時間使用本品。區域性使用皮質類固醇是否可在乳汁中測出藥物尚不清楚,哺乳期婦女慎用本品。11、兒童用藥:本品不推薦用於12歲以下兒科病人,由於兒童面板表面積與體重的比例高於成人。因此,兒科病人對區域性皮質類固醇更加敏感,易引起下丘腦一垂體一腎上腺軸的抑制和庫欣綜合症。有報道顯示,兒童應用本品可出現HPA軸抑制、庫欣綜合症和顱內高壓。兒童HPA軸抑制的表現包括線性生長延遲、體重增加延遲、血皮質醇水平低及對ACmH刺激缺乏反應,顱內高壓表現為囟門膨出,頭痛及雙側祝神經乳頭水腫12、老年用藥:尚不明確。13、藥物過量:區域性應用本品的吸收量足以產生系統作用。應薄薄一層均勻塗於患處,一日2次,療程不得超過2周、每週總劑量不能超過20g(相當於丙酸氯倍他索10mg),不能採用封包方法。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品作用迅速,是目前臨床應用的外用皮質類固醇中藥效較強的一種,具有較強的毛細血管收縮作用。其抗炎作用為氫化可的松的112.5倍,倍他米松磷酸鈉的2.3倍,氟輕鬆的18.7倍,全身不良反應為氟輕鬆的3倍。無水鈉瀦留作用,有一定的促進鈉、鉀排洩作用。

毒理作用

1、遺傳毒性:試驗結果顯示本品無致突變作用。2、生殖毒性:沒有人類致畸作用的研究。但本品畢竟是經皮吸收的。在兔和小鼠試驗中,當皮下給藥時,要比其它作用較弱的皮質類固醇有更強的致畸作用。小鼠皮下給藥的致畸試驗結果顯示高劑量(1mg/kg,相當於人面板用藥量的1.4倍)對胎鼠有毒性,其它較低劑量低至0.03mg/k9.相當於面板用藥量的0.04倍)水平也會有致作用,其表現為顎裂、骨骼異常。兔試驗結果顯示,劑量在3-10mg/kg(相當於人面板用藥的0.02-0.05倍)範圍內有致畸作用,表現為顎裂、顱裂及其它骨酪異常。3、致癌性:尚未進行本品致癌的長期動物試驗。

藥代動力學

本品經面板吸收的強弱程度受多種因素影響,如表皮的種類及其完整性,已證實採用氫化可的松封包治療24小時不能增加其通透性。本品可以由完整面板吸收,面板髮生炎症和/或其它疾病可增加其吸收研究結果表明與其它面板用腎上腺皮質激素相比,本品屬於強效製劑,外用吸收良好,很容易透過表皮皮層吸收,但由表皮基層向真皮移動時受阻,結果在塗擦表皮層會很長時間貯留,很少量進入血液。吸收後與系統給予皮質類固醇在體內的代謝一樣,主要在肝臟代謝,經腎臟排出。丙酸氯倍他索及其代謝產物也可分泌進入膽汁。

貯藏方法

密封,在陰涼處(不超過20℃)儲存。

有效期

24個月

免責聲明:

  1. 本站內容僅供參考,不作爲診斷及醫療依據,一切診斷與治療請遵從醫生指導

相關推薦