解毒燒傷軟膏 - 中藥

解毒烧伤软膏，中成药名。由地黄、大黄、黄柏、紫草、牡丹皮、南寒水石、地榆、当归、乳香、没药、白芷、冰片组成。具有凉血解毒，活血止痛，祛腐生肌的功效。用于面积小于10%的浅Ⅱ、深Ⅱ烧伤烫伤。

成分

地黃、大黃、黃柏、紫草、牡丹皮、南寒水石、地榆、當歸、乳香、沒藥、白芷、冰片。

性狀

本品為棕黃色的軟膏；具麻油香氣。

主要功效

涼血解毒，活血止痛，祛腐生肌。

適應病症

本品用於面積小於10%的淺Ⅱ、深Ⅱ燒傷燙傷。

規格

每支裝（1）10g；（2）20g。

用法用量

外用。對創面進行清創處理後，經本品均勻塗抹於創面上，塗布厚度約2mm；或將本品預先做成藥物紗布，覆蓋在創面上，再用雙層紗布包紮，每日或隔日換藥一次。

不良反應

臨床試驗未見不良反應。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1、創面大於5%時，需在醫生指導下使用。 2、必要時可適當使用抗生素治療。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

動物實驗表明，本品具有抗炎、止痛和促進水、火燙傷創面癒合的作用。創面面板給藥，本品對蒸汽致家兔面板燙傷、火焰致大鼠面板燒傷有一定的促進創面癒合的作用；可抑制蛋清致大鼠足趾腫脹和巴豆油致小鼠耳廓腫的炎症反應；對小鼠熱板及醋酸法致痛有一定的陣痛作用。體外試驗結果顯示，本品對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等有一定的抑菌作用。

毒理作用

小鼠口服急性毒性試驗結果為LD₅₀大於375g/kg。大鼠長期（100天）面板給藥試驗結果表明：最大給藥劑量達臨床擬用藥物濃度的10倍時，未見明顯的毒性作用。

貯藏方法

遮光，密封，置陰涼（不超過20℃）乾燥處。

有效期

36個月

鑑別

1、取大黃含量測定項下的供試品溶液5ml，置水浴上蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至約5ml，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別置於同一矽膠G薄層板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254m）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；用氨蒸氣燻後，在日光下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的紅色斑點。 2、取本品10g，加中性氧化鋁20g，拌勻，加甲醇30ml，超聲處理20分鐘，濾過，用少量甲醇洗滌殘渣及濾器，洗液並人濾液中，置水浴上蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取對照藥材0.1g，加甲醇5ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至約1ml，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取供試品溶液4μl、對照藥材溶液2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-異丙醇-甲醇-水（12：6：3：4：0.6）為展開劑，加入雙槽展開缸的一槽，另一槽加入等體積的濃氨試液，預平衡15分鐘，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365mm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 3、取[鑑別]（1）項下的供試品溶液作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g，加甲醇10ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷-乙酸乙酯（9：1）為展開劑展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯框可顏色的熒光斑點。

檢查

應符合軟膏劑項下有關的各項規定（中國藥典2005年版一部附錄IR）。

含量測定

大黃：照高效液相色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥD）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇0.1%磷酸溶液（75：25）為流動相相；檢測波長為430nm。理論板數按大黃素峰計算應不低於4000。 2、對照品溶液的製備：取大黃素對照品和大黃酚對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含大黃素，大黃酚24μg的混合溶液，即得。

附註

請仔細閱讀說明書並按說明書使用。