L-谷氨醯胺膠囊 - 西藥

L-谷氨酰胺胶囊，西药名。为氨基酸类药。用于改善胃溃疡和十二指肠溃疡的症状。

成分

本品主要成份L-谷氨醯胺。

性狀

本品為硬膠囊，內容物為白色或類白色顆粒狀粉未。

適應症

本品用於改善胃潰瘍和十二指腸潰瘍的症狀。

規格

0.25g。

用法用量

口服用量：成人，每日3次，每次0.5g，餐後服用。

臨床應用及指南

陳霽透過谷氨醯胺膠囊對晚期胃癌化療患者營養干預的療效分析，得出結論谷氨醯胺可減少胃癌化療所致的口腔年粘膜炎、消化道反應等不良反應發生率，縮短住院天數，臨床可選用。（臨床醫藥文獻電子雜誌，2018，5(24)：35+38）

不良反應

偶見噁心、便秘、腹瀉、嘔吐等胃腸道不適症狀和顏面潮紅。

禁忌

對本品所含成分過敏者禁用。

注意事項

1、腎功能不全者慎用。2、孕婦及哺乳期婦女用藥：應權衡利大於弊的情況下才能服用。3、兒童用藥：對兒童服用的安全性尚不明確。4、老年用藥：高齡患者服藥時，應考慮其生理機能降低而酌情減量。5、藥物過量：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

體外實驗表明：L-谷氨醯胺對胃腸粘膜損傷具有保護和修復作用，在用幽門結紮的大鼠實驗中，口服給予可見對由阿司匹林、消炎痛所引起胃病變的抑制效果。對正常胃黏膜內防禦因子的生成具有促進作用，對潰瘍癒合的肉芽形成具有促進作用。

藥代動力學

動物中的吸收和排洩；對大鼠經口給予¹⁴C-谷氨醯胺500mg/kg時，幾乎完全被吸收，血中濃度在1-2小時達到最高點。此外，經¹⁴C標記的谷氨醯胺在給藥96小時後，呼氣中排出81%，尿中排出4%，糞便中排出1.5%。

貯藏方法

遮光，密封，陰涼處（不超過20℃）儲存。

有效期

12個月

鑑別

1、取本品內容物適量（約相當於谷氨醯胺1g），加水50ml，溶解，濾過，取濾液5ml，加稀鹽酸5滴與亞硝酸鈉試液1ml，應發泡。2、取本品內容物適量（約相當於谷氨醯胺0.1g），加水100ml，溶解，濾過，取濾液5ml，加茚三酮試液1ml，加熱3分鐘，溶液顯紫色。3、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供拭品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

檢查

1、有關物質：取裝量差異項下的內容物，混勻，精密稱取適量（約相當於谷氨醯胺250mg），加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含谷氨醯胺2.5mg的溶液，濾過，取續濾液作為供試品溶液。照谷氨醯胺有關物質項下的方法檢查，應符合規定。2、乾燥失重：取本品的內容物適量，在105°C乾燥至恆重，減失重量不得過0.4%（通則0831）。3、溶出度：取本品，照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法），以水500ml為溶出介質，轉速為每分鐘50轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液適量，濾過，取續濾液作為供試品溶液；另取谷氨醯胺對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各20μl，照含量測定項下的方法測定，計算每粒的溶出量。限度為標示量的80%，應符合規定。4、其他：應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。

含量測定

照高效液相色譜法（通則0512）測定。、1、色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以辛烷磺酸鈉溶液（取辛烷磺酸鈉0.865g，加水1000ml溶解，加磷酸0.5ml混勻乙腈（95：5）為流動相;檢測波長為2l0mn。取本品內容物50mg，加水溶解並稀釋至10ml，置水浴加熱20分鐘，濾過，取續濾液作為系統適用性溶液，取20μl注人液相色譜儀，記錄色譜圖，谷氨醯胺峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。2、測定法：取裝量差異項下的內容物，混勻，研細，精密稱取適量，加水溶解並稀釋製成每1ml中約含谷氨醯胺0.5mg的溶液，濾過，取續濾液作為供試品溶液。精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取谷氨醯胺對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.5mg的溶液，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。