二維呋喃唑酮片 - 西藥

二维呋喃唑酮片,西药名。为抗菌药。用于胃、十二指肠溃疡、慢性胃炎。

成分

本品主要成分為呋喃唑酮、維生素B6、維生素K4。

性狀

本品為黃色片。

適應症

本品適用於胃、十二指腸潰瘍、慢性胃炎。

規格

呋喃唑酮0.1g,維生素B620mg,維生素K48mg。

用法用量

口服,一次1-2片,一日3-4次。

不良反應

偶見噁心、嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、藥物性皮疹等。

禁忌

1、對本品過敏者禁用。2、新生兒禁用。

注意事項

1、連服7日後,應停藥5-6日,不得超置和長期連續服用。2、服藥期間嚴忌飲酒,避免食用酪胺含量豐富之食品,否則導致不良反應。3、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。4、兒童用藥:新生兒禁用。5、老年用藥:老年患者慎用。6、藥物過量:呋喃唑酮一日劑量超過0.4g,或總量超過3.0g時,可引起精神障礙及多發性神經炎。

藥物相互作用

1、本品中維生素B6可增加左旋多巴的不良反應。2、氯黴素、環絲氨酸、乙硫異煙胺、鹽酸肼酞嗪、免疫抑制劑包括腎上腺素皮質激素、環磷醯胺、環孢索、異煙肼、舞黴胺等藥物可拮抗維生素或增加維生素B6經腎排洩。

藥理作用

本品中呋喃唑酮對革蘭陽性及陰性菌均有一定抗菌作用,包括沙門菌屬、志賀菌屬、大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、腸桿菌屬、金葡菌、糞腸球菌、化膿性鏈球菌、霍亂弧菌、彎曲菌屬、擬桿菌屬等,對幽門螺桿菌可能有抗菌作用。其作用機制為干擾細菌氧化還原酶從而阻斷細菌的正常代謝。維生索B6在紅細胞內轉化為磷酸吡哆醛,作為輔酶對蛋白質、碳水化合物、脂類的各種代謝功能起作用。維生索B6還參與色氨酸轉化成煙酸或5-羥色胺。

貯藏方法

遮光,密封,在乾燥處儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品細粉適量(約相當於呋喃唑酮20mg),加乙醇5ml、氫氧化鈉溶液(1→10)3ml,應顯紅色。2、取本品細粉適量(約相當於維生素B620mg),加三氯化鐵試液,即顯紅色。3、取本品細粉適量(約相當於維生素K40.1g),加乙醇適量,煮沸,濾過,濾液置水浴上蒸乾,取殘渣0.5mg,溶於5ml乙醇中,加濃氨溶液2ml與氰乙酸乙酯數滴,應顯紫色;加20%氫氧化鈉溶液5ml,顯棕色。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄IA)。

含量測定

1、呋喃唑酮:取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於呋喃唑酮20mg),置250ml量瓶中,加入冰醋酸-吡啶混合液(2︰1)75ml,充分振搖30分鐘使呋喃唑酮溶解,加水稀釋至刻度,搖勻,用乾燥濾器濾過,精密量取續濾液10ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法,在367nm的波長處測定吸收度,按C8H7O5N3的吸收係數(E1%1cm)為746計算,即得。2、維生素B6:精密稱取上述細粉適量(約相當於維生素B625mg),置研缽中,加0.1mol/L鹽酸液數滴,研磨成糊狀後,用0.1mol/L鹽酸溶液50ml定量轉移至100ml量瓶中,時時振搖30分鐘,使維生素B6溶解,加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法,在391nm的波長處測定吸收度,按C8H7O5·HCl的吸收係數(E1%1cm)為427計算,即得。3、本品含呋喃唑酮(C8H7O5·HCl)與維生素B6(C8H7O5·HCl)均應為標示量的90.0%-110.0%。

附註

藥代動力學:呋喃唑酮口服僅吸收9%,成人頓服1g,血藥濃度為1.7-3.3mg/L,但在腸道內保持較高的藥物濃度。部分吸收藥物隨尿排出。維生素B6主要在空腸吸收。維生素B6與血漿蛋白不結合,磷酸吡哆醛與血漿蛋白結合完全。半衰期(t1/2)長達15-20天。肝內代謝,經腎臟排洩。可經血液進析而棑除。

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