複方碳酸氫鈉顛茄膠囊 - 西藥

复方碳酸氢钠颠茄胶囊，西药名。为抗酸药。用于胃及十二指肠溃疡，慢性胃炎等。

成分

本品為複方製劑，其組份為碳酸氫鈉，顛茄浸膏。

性狀

本品為膠囊劑，內容物為類白色粉末。

適應症

本品用於胃及十二指腸潰瘍，慢性胃炎等。

規格

0.6g。

用法用量

口服，一次2-3粒，一日3次，飯前0.5-1小時口服。

不良反應

尚未見有關不良反應報道。

禁忌

1、青光眼患者禁用。 2、前列腺肥大患者禁用。 3、對本品過敏者禁用。

注意事項

1、本品性狀發生改變時禁止使用。 2、放到兒童不能拿到之處。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

碳酸氫鈉可中和胃酸，提高pH值，降低胃蛋白酶的活性，可抗酸止痛。顛茄浸膏中的硫酸阿托品能解除平滑肌痙率和疼痛。

貯藏方法

在涼暗（避光並不超過20℃）乾燥處儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品內容物1g，加稀鹽酸使溶解，濾過，濾液加氨試液，生成白色膠狀沉澱，滴加茜素紅指示液數滴，溶液顯櫻紅色。 2、取本品內容物1g，加水5ml與稀鹽酸1ml，振搖，濾過，濾液加氯化鋇試液，生成白色沉澱，離心分離，沉澱在鹽酸或硝酸中均不溶解。 3、取本品內容物約6g，加乙醚15ml，振搖提取3次，合併乙醚液（殘渣備用），揮幹，殘渣加碳酸鈉試液1ml與水10ml，振搖，滴加硝酸銀試液，生成白色沉澱，振搖，沉澱即溶解；繼續滴加過量的硝酸銀試液，沉澱不再溶解。 4、取鑑別（3）項下備用殘渣，加稀鹽酸使溶解，加氨試液調節溶液至鹼性，用乙醚提取3次，每次10ml合併乙醚液，揮幹，殘渣加發煙硝酸數滴，蒸乾，放冷，加氫氧化鉀1小粒，再加無水乙醇數滴，即顯紫色。

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IE）。

含量測定

1、苯巴比妥：照高效液相色譜法（中國藥典 2000年版二部附錄 VD）測定。 （1）色譜條件及系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以醋酸鹽緩衝液（pH4.5）-甲醇（3：2）為流動相；柱溫為 26℃；檢測波長為 254nm。理論板數按苯巴比妥峰計算應不低於 4000。 （2）測定法：取本品，內容物混勻，精密稱取適量（約相當於苯巴比妥9mg），置錐形瓶中，加醋酸鹽緩衝液（pH4.5）-甲醇（1：1）混合液20ml，超聲處理 20分鐘，放冷，濾過，濾液轉移至 25ml量瓶中，用上述混合液分次洗滌濾渣及容器，洗滌液併入量瓶中，用混合液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取苯巴比妥對照品適量，置棕色量瓶中加混合液製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。取供試品溶液與對照品溶液各10ml，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，即得。 2、硫酸阿托品：照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄 VD）測定。 （1）色譜條件及系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以含0.010mol/L辛烷磺酸鈉的醋酸鹽緩衝液（0.2mol/L醋酸鈉-0.2mol/L醋酸， pH3.8±0.05）-乙腈（68︰32）為流動相；檢測波長為258nm。理論板數按硫酸阿托品峰計算應不低於2000。 （2）測定法：取本品內容物混勻，精密稱取20g置錐形瓶中，加水50ml，振搖溶解，濾過，濾液轉入分液漏斗中，用水適量，分次洗滌容器和濾渣，合併濾液與洗滌液，加濃氨試液調節pH值為9.0-9.5，用氯仿提取3次，每次20ml，合併提取液，蒸乾，殘渣加流動相溶解，轉移至2ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜（0.45mm）濾過，取濾液作為供試品溶液。另取硫酸阿托品適量，加流動相製成每1ml含0.4mg的溶液，作為對照品溶液。取供試品溶液與對照品溶液各10ml，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，即得。 3、本品含苯巴比妥（C₁₂H₁₂N₂O₃）應為標示量的90.0%-120.0%；每粒含硫酸阿托品［（C₁₇H₂₃NO₃）·H₂SO₄·H₂O］應為0.006mg-0.020mg。