硫酸鋅尿囊素滴眼液 - 西藥

硫酸锌尿囊素滴眼液，西药名。为眼科用药。用于慢性结膜炎、眦部睑缘炎、眦部结膜炎、春季结膜炎、沙眼。

成分

本品為複方製劑，其組分為尿囊素、硫酸鋅。

性狀

本品為無色的澄明液體。

適應症

本品適用於慢性結膜炎、眥部瞼緣炎、眥部結膜炎、春季結膜炎、沙眼。

規格

8ml：硫酸鋅8mg與尿囊素8mg。

用法用量

滴眼。一日5-6次，一次2-3滴。

臨床應用及指南

馮煒菁，梁蔚陽透過研究高效液相色譜法測定硫酸鋅尿囊素滴眼液中尿囊素的含量，得出結論此高效液相色譜方法快速簡便，輔料無干擾，適用於該製劑的含量測定。（中國新藥雜誌,2008,17(24):2130-2131+2140.）

不良反應

尚無相關報道。

禁忌

急性卡他性結膜炎禁用。

注意事項

1、連用3-4日，症狀未緩解者應諮詢醫師或藥師。 2、孕婦及哺乳期婦女慎用。 3、在使用過程中，如發現眼紅、疼痛等不適症狀應停藥就醫。 4、滴眼時請勿使管口接觸手和眼睛，使用後應將瓶蓋擰緊，以免汙染藥液。開蓋後妥善使用與儲存，1個月內用完。 5、若出現眼睛充血、發癢、紅腫等較嚴重刺激症狀時，應停止使用，並諮詢醫師或藥師。 6、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7、本品性狀發生改變時禁止使用。 8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、兒童必須在成人監護下使用。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

硫酸鋅具有收斂和殺菌作用，低濃度時（3%以下）有收斂作用。可與炎性組織或分泌物中蛋白質形成蛋白膜，使毛細血管收縮，減輕區域性充血；尿囊素有弱的區域性麻醉作用，能減輕剌激物的刺激作用，並刺激上皮增生，促進創傷癒合。

貯藏方法

密封，在陰涼處（不超過20℃）儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取含量測定項下的供試品溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IVA）測定，在224nm的波長處有最大吸收。 2、本品顯硫酸鹽與鋅鹽的鑑別反應（中國藥典2000年版二部附錄III）。

檢查

1、pH值：應為5.2～6.6（中國藥典2000年版二部附錄VIH）。 2、其他：應符合滴眼劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IJ）。

含量測定

1、硫酸鋅：精密量取本品50ml，加氨-氯化銨緩衝液（pH值為10.0） 15ml與鉻黑T指示劑少許，搖勻，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液自紫紅色變為純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於 14.38mg的 ZnSO₄·7H₂O。 2、尿囊素：精密量取本品1ml，置100ml量瓶中，加硼酸氯化鉀緩衝液（pH值為9.4）稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另精密稱取尿囊素對照品10mg，置100ml量瓶中，加硼酸氯化鉀緩衝液（pH值為9.4）溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用硼酸氯化鉀緩衝液（pH值為9.4）稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。取上述兩種溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IVA），在224nm的波長處分別測定吸收度，計算。 3、本品含尿囊素（C₄H₆N₄O₃）應為標示量的90.0%-110.0%；含硫酸鋅（ZnSO₄·7H₂O）應為標示量的95.0%-105.0%。