小兒硫酸亞鐵糖漿 - 西藥

小儿硫酸亚铁糖浆,西药名。为补铁药。用于儿童各种原因(如慢性失血、营养不良、儿童发育期等)引起的缺铁性贫血。

成分

本品主要成分為硫酸亞鐵。

性狀

本品為淡黃綠色的濃厚液體;味甜而微帶酸澀。

適應症

本品用於兒童各種原因(如慢性失血、營養不良、兒童發育期等)引起的缺鐵性貧血。

規格

1ml:40mg(相當於鐵8mg)。

用法用量

口服。 1、用於預防: (1)年齡1-3歲,體重10-15kg,一次1-1.5ml,可分次服用。 (2)年齡4-6歲,體重16-21kg,一次1.5-2.5。 (3)年齡7-9歲,體重22-27kg,一次2.5-3.5。 (4)年齡10-12歲,體重28-32kg,一次3.5-4。 2、用於治療: 1歲以下,一次1.5ml,一日3次;1-5歲,一次3ml,一日3次;6-12歲,一次8ml,一日2次。

不良反應

1、可見胃腸道不良反應,如噁心、嘔吐、上腹疼痛、便秘。 2、本品可減少腸蠕動,引起便秘,並排黑便。

禁忌

1、肝腎功能嚴重損害,尤其是伴有未經治療的尿路感染者禁用。 2、鐵負荷過高、血色病或含鐵血貧素沉著症患者禁用。 3、非缺鐵性貧血(如地中海貧血)患者禁用。

注意事項

1、用於日常補鐵時,應採用預防量,1歲以下兒童預防用量請諮詢醫師或藥師。 2、治療劑量不得長期使用,應在醫師確診為缺鐵性貧血後使用,且治療期間應定期檢查血象和血清鐵水平。 3、下列情況慎用:酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎症、胰腺炎、胃與十二指腸潰瘍、潰瘍性腸炎。 4、本品不應與濃茶同服。 5、本品宜在飯後或飯時服用,以減輕胃部刺激。 6、如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。 7、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 8、本品性狀發生改變時禁止使用。 9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10、兒童必須在成人監護下使用。 11、如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、維生素C與本品同服,有利於本品吸收。 2、本品與磷酸鹽類、四環素類及鞣酸等同服,可妨礙鐵的吸收。 3、本品可減少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹諾酮類藥物的吸收。 4、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

鐵是紅細胞中血紅蛋白的組成元素,缺鐵時,紅細胞合成血紅蛋白量減少,致使紅細胞體積變小,攜氧能力下降,形成缺鐵性貧血,口服本品可補充鐵元素,糾正缺鐵性貧血。

貯藏方法

密封,遮光,在30℃以下避光儲存。

有效期

24個月

鑑別

取本品1ml,加水10ml,溶液顯亞鐵鹽與硫酸鹽的鑑別反應(中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ)。

檢查

1、溶液的澄清度:取本品10ml,加水稀釋至50ml,溶液應澄清。 2、相對密度:本品的相對密度(中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ A)應不低於1.25。 3、pH值:應為2.2-3.2(中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H)。 4、其他:應符合糖漿劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅰ K)。

含量測定

1、用內容量移液管精密量取本品10ml,用新沸過的冷蒸餾水10ml洗出移液管內壁的附著液,加稀硫酸8ml與新沸過的冷蒸餾水40ml,搖勻,加鄰二氮菲指示液2滴,立即用硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)相當於27.80mg的FeSO4·7H2O。 2、本品含硫酸亞鐵(FeSO4·7H2O)應為標示量的90.0%-110.0%。

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