破傷風疫苗 - 西藥

破伤风疫苗，包括破伤风人免疫球蛋白和破伤风抗毒素，西药名。用于预防和治疗破伤风。破伤风人免疫球蛋白为医保乙类药品，破伤风抗毒素为医保甲类药品。

成分

破傷風人免疫球蛋白：主要成分為破傷風人免疫球蛋白。破傷風抗毒素：主要組成成分為經胃酶消化後的馬破傷風免疫球蛋白。本品系由破傷風類毒素免疫馬所得的血漿，經胃酶消化後純化製成的液體抗毒素球蛋白製劑。

性狀

破傷風人免疫球蛋白：無色或淡黃色澄明液體，可帶乳光，不應出現渾濁。破傷風抗毒素：無色或淡黃色的澄明液體，含少量防腐劑，久置可析出少量能搖散的沉澱。

適應症

破傷風人免疫球蛋白：主要用於預防和治療破傷風，尤其適用於對破傷風抗毒素（TAT）有過敏反應者。破傷風抗毒素：用於預防和治療破傷風。已出現破傷風或其可疑症狀時，應在進行外科處理及其他療法的同時，及時使用抗毒素治療。開放性外傷（特別是創口深、汙染嚴重者）有感染破傷風的危險時，應及時進行預防。凡已接受過破傷風類毒素免疫注射者，應在受傷後再注射1針類毒素加強免疫，不必注射抗毒素；未接受過類毒素免疫或免疫史不清者，須注射抗毒素預防，但也應同時開始類毒素預防注射，以獲得持久免疫。

規格

破傷風人免疫球蛋白：250IU/瓶；500IU/瓶。破傷風抗毒素：1500IU/0.75ml/瓶（預防用）。

用法用量

破傷風人免疫球蛋白：1、用法：供臀部肌內注射，不需做皮試，不得用作靜脈注射。2、用量：（1）預防劑量：兒童、成人一次用量250IU。創面嚴重或創面汙染嚴重者可加倍。（2）參考治療劑量：3000-6000IU，儘快用完，可多點注射。破傷風抗毒素：1、用法：皮下注射應在上臂三角肌附著處。同時注射類毒素時，注射部位須分開。肌內注射應在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。只有經過皮下或肌內注射未發生反應者方可作靜脈注射。靜脈注射應緩慢，開始每分鐘不超過1毫升，以後每分鐘不宜超過4毫升。一次靜脈注射不應超過40毫升，兒童每1Kg體重不應超過0.8毫升，亦可將抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化鈉注射液等輸液中靜脈點滴。靜脈注射前將安瓿在溫水中加熱至接近體溫，注射中發生異常反應，應立即停止。2、用量：（1）預防：1次皮下或肌內注射1500-3000IU，兒童與成人用量相同；傷勢嚴重者可增加用量1-2倍。經5-6日，如破傷風感染危險未消除，應重複注射。（2）治療：第1次肌內或靜脈注射50000-200000IU，兒童與成人用量相同；以後視病情決定注射劑量與間隔時間，同時還可以將適量的抗毒素注射於傷口周圍的組織中。初生兒破傷風，24小時內分次肌內或靜脈注射20000-100000IU。

不良反應

破傷風人免疫球蛋白：一般無不良反應，極少數人有紅腫，疼痛感，無需特殊處理，可自行恢復。破傷風抗毒素：1、過敏休克：可在注射中或注射後數分鐘至數十分鐘內突然發生。患者突然表現沉鬱或煩躁、臉色蒼白或潮紅、胸悶或氣喘、出冷汗、噁心或腹痛、脈搏細速、血壓下降、重者神志昏迷虛脫，如不及時搶救可以迅速死亡。輕者注射腎上素後即可緩解；重者需輸液輸氧，使用升壓藥維持血壓，並使用抗過敏藥物及腎上腺皮質激素等進行搶救。2、血清病：主要症狀為蕁麻疹、發熱、淋巴結腫大、區域性浮腫，偶有蛋白尿、嘔吐、關節痛，注射部位可出現紅斑、瘙癢及水腫。一般系在注射後7-14天發病，稱為延緩型。亦有在注射後2-4天發病，稱為加速型。對血清病應對症療法，可使用鈣劑或抗組織胺藥物，一般數日至十數日即可痊癒。

禁忌

破傷風人免疫球蛋白：對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者禁用。破傷風抗毒素：過敏試驗為陽性反應者慎用，詳見脫敏注射法。

注意事項

破傷風人免疫球蛋白：1、應用本品作被動免疫的同時，可使用吸附破傷風疫苗進行自動免疫，但注射部位和用具應分開。2、製品應為澄明或可帶乳光液體，可能出現微量沉澱，但一經搖動應立即消散。若有搖不散的沉澱或異物，以及瓶體有裂紋，過期失效等情況，均不得使用。3、開瓶後，製品應一次注射完畢，不得分次使用。破傷風抗毒素：1、本品為液體制品。製品混濁、有搖不散的沉澱、異物或安瓿有裂紋、標籤不清，過期失效者均不能使用。安瓿開啟後應一次用完。2、每次注射須儲存詳細記錄，包括姓名、性別、年齡、住址、注射次數、上次注射後的反應情況、本次過敏試驗結果及注射後反應情況、所用抗毒素的生產單位名稱及批號等。3、注射用具及注射部位應嚴格消毒。注射器宜專用，如不能專用，用後應徹底洗淨處理，最好乾烤或高壓蒸汽滅菌。同時注射類毒素時，注射器須分開。4、使用抗毒素須特別注意防止過敏反應。注射前必須先做過敏試驗並詳細詢問既往過敏史。凡本人及其直系親屬曾有支氣管哮喘、枯草熱、溼疹或血管神經性水腫等病史，或對某種物質過敏，或本人過去曾注射馬血清製劑者，均須特別提防過敏反應的發生。（1）過敏試驗：用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍（0.1ml抗毒素加0.9ml氯化鈉注射液），在前掌側皮內注射0.05ml，觀察30分鐘。注射部位無明顯反應者，即為陰性，可在嚴密觀察下直接注射抗毒素。如注射部位出現皮丘增大、紅腫、浸潤，特別是形似偽足或有癢感者，為陽性反應，必須用脫敏法進行注射。如注射區域性反應特別嚴重或伴有全身症狀，如蕁麻疹、鼻咽刺癢、噴嚏等，則為強陽性反應，應避免使用抗毒素。如必須使用時，則應採用脫敏注射，並做好搶救準備，一旦發生過敏休克，立即搶救。無過敏史者或過敏反應陰性者，也並非沒有發生過敏休克的可能。為慎重起見，可先注射小量於皮下進行試驗，觀察30分鐘，無異常反應，再將全量注射於皮下或肌內。（2）脫敏注射法：在一般情況下，可用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍，分小量數次作皮下注射，每次注射後觀察30分鐘。第1次可注射10倍稀釋的抗毒素0.2ml，觀察無紫紺、氣喘或顯著呼吸短促、脈搏加速時，即可注射第2次0.4ml，如仍無反應則可注射第3次0.8ml，如仍無反應即可將安瓿中未稀釋的抗毒素全量作皮下或肌內注射。有過敏史或過敏試驗強陽性者，應將第1次注射量和以後的遞增量適當減少，分多次注射，以免發生劇烈反應。5、門診病人注射抗毒素後，須觀察30分鐘始可離開。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

2-8℃避光乾燥儲存和運輸。

有效期

36個月